Von Edge AI eingesetzte DIGITALE Zwillinge zur Vorhersage des Krankheitsverlaufs und der Notwendigkeit einer frühzeitigen Intervention bei Infektions- und Herz-Kreislauf-Erkrankungen über COVID-19 hinaus – Untersuchung von Biomarkern in dermaler interstitieller Flüssigkeit

Einschlusskriterien:

• Der Proband leidet an Herzinsuffizienz (gemäß den ESC 2021 Heart Failure Guidelines).
• Das Alter des Probanden beträgt ≥18 Jahre.
• Das Subjekt ist weiblich oder männlich.
• Unterzeichnete schriftliche Einverständniserklärung.

• Für weibliche Probanden:

  1. Bestätigter postmenopausaler Zustand, definiert als Amenorrhoe für mindestens 12 Monate, oder

  2. Wenn Sie im gebärfähigen Alter sind:

     1. Negativer hochempfindlicher Urin- oder Serumschwangerschaftstest vor der Aufnahme und

     2. Anwendung einer hochwirksamen Verhütungsmethode (Misserfolgsrate von weniger als 1 %):

        1. kombinierte (östrogen- und gestagenhaltige) hormonelle Empfängnisverhütung mit Hemmung des Eisprungs (oral/intravaginal/transdermal) oder
        2. hormonelle Empfängnisverhütung nur mit Gestagen und Hemmung des Eisprungs (oral/injizierbar/implantierbar) oder
        3. Intrauterinpessar (IUP) oder
        4. intrauterines Hormon-Releasing-System (IUS) oder
        5. bilateraler Tubenverschluss oder
        6. Vasektomierter Partner, oder
        7. heterosexuelle Abstinenz.
• Der Proband ist in der Lage, kardiopulmonale Belastungstests durchzuführen.

Ausschlusskriterien:

• Das Subjekt stillt.
• Der Proband leidet an einer Sucht oder Krankheit, die ihn daran hindert, Art, Umfang und Konsequenzen der Studie zu erkennen.
• Der Proband wird bei der Einschreibung mit Immunsuppressiva behandelt.
• Das Subjekt benötigt eine Nierenersatztherapie.
• Bei der Person ist eine Besiedlung oder Infektion mit multiresistenten Krankheitserregern bekannt.
• Das Subjekt hat eine offene Wunde im oder in der Nähe des Probenahmebereichs.
• Die Testperson hat irgendwo im oder in der Nähe des Probenahmebereichs eine Tätowierung oder ein Piercing jeglicher Art.
• Der Proband ist nicht in der Lage, alle Studienabläufe und Nachuntersuchungen einzuhalten.
• Der Proband ist nicht bereit, der Speicherung und Weitergabe pseudonymisierter medizinischer Daten zu Studienzwecken zuzustimmen.
• Die Person wird rechtmäßig in einer offiziellen Einrichtung festgehalten.
• Das Thema hängt vom Sponsor, dem Prüfer oder den Studienzentren ab.
• Der Proband nimmt zum Zeitpunkt dieser Studie an einer Studie gemäß AMG/CTR teil, die immunsuppressive oder gerinnungshemmende Medikamente untersucht.