Edge AI-udrullede DIGItal Twins til at forudsige sygdomsprogression og behov for tidlig intervention i infektions- og kardiovaskulære sygdomme ud over COVID-19 - Undersøgelse af biomarkører i dermal interstitiel væske

Inklusionskriterier:

• Forsøgsperson lider af hjertesvigt (i henhold til ESC 2021 Heart Failure Guidelines).
• Personens alder er ≥18 år.
• Emnet er kvinde eller mand.
• Underskrevet skriftligt informeret samtykke.

• For kvindefag:

  1. Bekræftet postmenopausal tilstand, defineret som amenoré i mindst 12 måneder, eller

  2. Hvis du er i den fødedygtige alder:

     1. Negativ højfølsom urin- eller serumgraviditetstest før inklusion, og

     2. At praktisere en yderst effektiv præventionsmetode (fejlrate på mindre end 1%):

        1. kombineret (østrogen- og gestagenholdig) hormonel prævention forbundet med hæmning af ægløsning (oral/intravaginal/transdermal) eller
        2. hormonel prævention, der kun indeholder gestagen forbundet med hæmning af ægløsning (oral/injicerbar/implanterbar), eller
        3. intrauterin enhed (IUD), eller
        4. intrauterint hormonfrigørende system (IUS), eller
        5. bilateral tubal okklusion, eller
        6. vasektomieret partner, eller
        7. heteroseksuel afholdenhed.
• Forsøgspersonen er i stand til at udføre kardiopulmonal træningstest.

Ekskluderingskriterier:

• Emnet er amning.
• Forsøgsperson lider af en afhængighed eller af en sygdom, der forhindrer forsøgspersonen i at erkende undersøgelsens art, omfang og konsekvenser.
• Forsøgspersonen behandles med immunsuppressive lægemidler ved tilmelding.
• Forsøgspersonen kræver nyresubstitutionsterapi.
• Forsøgspersonen har en kendt kolonisering eller infektion med multiresistente patogener.
• Forsøgspersonen har et åbent sår i eller nær prøveudtagningsområdet.
• Forsøgspersonen har enhver form for tatovering eller piercing hvor som helst i eller i nærheden af ​​prøvetagningsområdet.
• Forsøgspersonen viser manglende evne til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og opfølgende besøg.
• Forsøgspersonen er uvillig til at give samtykke til lagring og udbredelse af pseudonymiserede medicinske data af undersøgelsesmæssige årsager.
• Forsøgsperson er lovligt tilbageholdt i en officiel institution.
• Emnet er afhængig af sponsoren, investigatoren eller undersøgelsesstederne.
• Forsøgspersonen deltager i en undersøgelse ifølge AMG/CTR, der undersøger immunsuppressive eller antikoagulerende lægemidler på tidspunktet for denne undersøgelse.