Edge AI-utplacerade DIGItala tvillingar för att förutsäga sjukdomsprogression och behov av tidig intervention vid infektions- och hjärt- och kärlsjukdomar bortom covid-19 - Undersökning av biomarkörer i dermal interstitiell vätska

Inklusionskriterier:

• Personen lider av hjärtsvikt (enligt ESC 2021 Heart Failure Guidelines).
• Försökspersonens ålder är ≥18 år.
• Ämnet är kvinna eller man.
• Undertecknat skriftligt informerat samtycke.

• För kvinnliga ämnen:

  1. Bekräftat postmenopausalt tillstånd, definierat som amenorré i minst 12 månader, eller

  2. Om du är i fertil ålder:

     1. Negativt mycket känsligt urin- eller serumgraviditetstest före inkludering, och

     2. Att öva på en mycket effektiv preventivmetod (felfrekvens på mindre än 1%):

        1. kombinerad (östrogen- och gestageninnehållande) hormonell preventivmetod förknippad med hämning av ägglossning (oral/intravaginal/transdermal), eller
        2. hormonell preventivmetod som endast innehåller gestagen i samband med hämning av ägglossning (oral/injicerbar/implanterbar), eller
        3. intrauterin enhet (IUD), eller
        4. intrauterint hormonfrisättande system (IUS), eller
        5. bilateral tubal ocklusion, eller
        6. vasektomerad partner, eller
        7. heterosexuell abstinens.
• Försökspersonen är kapabel att utföra kardiopulmonella träningstest.

Exklusions kriterier:

• Ämnet är amning.
• Försökspersonen lider av ett beroende eller av en sjukdom som hindrar försökspersonen från att inse studiens natur, omfattning och konsekvenser.
• Patienten behandlas med immunsuppressiva läkemedel vid inskrivningen.
• Patienten behöver njurersättningsterapi.
• Personen har en känd kolonisering eller infektion med multiresistenta patogener.
• Försökspersonen har ett öppet sår i eller nära provtagningsområdet.
• Försökspersonen har någon typ av tatuering eller piercing var som helst i eller nära provtagningsområdet.
• Försökspersonen visar en oförmåga att följa alla studieprocedurer och uppföljningsbesök.
• Försökspersonen är ovillig att samtycka till att spara och sprida pseudonymiserade medicinska data av studieskäl.
• Ämnet är lagligt fängslat på en officiell institution.
• Ämnet är beroende av sponsorn, utredaren eller studieplatserna.
• Försökspersonen deltar i en studie enligt AMG/CTR som undersöker immunsuppressiva eller antikoagulerande läkemedel vid tidpunkten för denna studie.