Gemelos digitales implementados con Edge AI para PREDECIR la progresión de la enfermedad y la necesidad de una intervención temprana en enfermedades infecciosas y cardiovasculares más allá del COVID-19: investigación de biomarcadores en el líquido intersticial dérmico

Criterios de inclusión:

• El sujeto sufre de insuficiencia cardíaca (según las Directrices de insuficiencia cardíaca de la ESC 2021).
• La edad del sujeto es ≥18 años.
• El sujeto es mujer o hombre.
• Consentimiento informado por escrito firmado.

• Para sujetos femeninos:

  1. Estado posmenopáusico confirmado, definido como amenorrea durante al menos 12 meses, o

  2. Si está en edad fértil:

     1. Prueba de embarazo en suero o orina de alta sensibilidad negativa antes de la inclusión, y

     2. Practicar un método anticonceptivo altamente eficaz (tasa de fracaso inferior al 1%):

        1. anticoncepción hormonal combinada (que contiene estrógeno y progestágeno) asociada con la inhibición de la ovulación (oral/intravaginal/transdérmica), o
        2. anticonceptivo hormonal de progestágeno solo asociado con la inhibición de la ovulación (oral/inyectable/implantable), o
        3. dispositivo intrauterino (DIU), o
        4. sistema intrauterino liberador de hormonas (SIU), o
        5. oclusión tubárica bilateral, o
        6. pareja vasectomizada, o
        7. abstinencia heterosexual.
• El sujeto es capaz de realizar pruebas de ejercicio cardiopulmonar.

Criterio de exclusión:

• El sujeto está amamantando.
• El sujeto sufre de una adicción o de una enfermedad que le impide reconocer la naturaleza, alcance y consecuencias del estudio.
• El sujeto recibe tratamiento con fármacos inmunosupresores en el momento de la inscripción.
• El sujeto requiere terapia de reemplazo renal.
• El sujeto tiene una colonización o infección conocida con patógenos resistentes a múltiples fármacos.
• El sujeto tiene una herida abierta en o cerca del área de muestreo.
• El sujeto tiene algún tipo de tatuaje o perforación en cualquier lugar dentro o cerca del área de muestreo.
• El sujeto muestra una incapacidad para cumplir con todos los procedimientos del estudio y las visitas de seguimiento.
• El sujeto no está dispuesto a dar su consentimiento para el almacenamiento y la propagación de datos médicos seudonimizados por motivos de estudio.
• El sujeto se encuentra legalmente detenido en una institución oficial.
• El sujeto depende del patrocinador, el investigador o los sitios del estudio.
• El sujeto participa en un estudio según AMG/CTR que investiga fármacos inmunosupresores o anticoagulantes en el momento de este estudio.