Edge AI-ingezette digitale tweelingen voor het VOORSPELLEN van ziekteprogressie en de noodzaak van vroegtijdige interventie bij infectie- en hart- en vaatziekten na COVID-19 - Onderzoek naar biomarkers in dermale interstitiële vloeistof

Inclusiecriteria:

• Proefpersoon lijdt aan hartfalen (volgens ESC 2021 Heart Failure Guidelines).
• De leeftijd van de proefpersoon is ≥18 jaar.
• Onderwerp is vrouwelijk of mannelijk.
• Ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming.

• Voor vrouwelijke proefpersonen:

  1. Bevestigde postmenopauzale toestand, gedefinieerd als amenorroe gedurende ten minste 12 maanden, of

  2. Indien u zwanger kunt worden:

     1. Negatieve zeer gevoelige urine- of serumzwangerschapstest vóór opname, en

     2. Het toepassen van een zeer effectieve anticonceptiemethode (mislukkingspercentage van minder dan 1%):

        1. gecombineerde (oestrogeen- en progestageenbevattende) hormonale anticonceptie geassocieerd met remming van de ovulatie (oraal/intravaginaal/transdermaal), of
        2. hormonale anticonceptie met alleen progestageen geassocieerd met remming van de ovulatie (oraal/injecteerbaar/implanteerbaar), of
        3. spiraaltje (spiraaltje), of
        4. intra-uterien hormoonafgevend systeem (IUS), of
        5. bilaterale occlusie van de eileiders, of
        6. gesteriliseerde partner, of
        7. heteroseksuele onthouding.
• De proefpersoon is in staat cardiopulmonale inspanningstesten uit te voeren.

Uitsluitingscriteria:

• Onderwerp is borstvoeding.
• De proefpersoon lijdt aan een verslaving of aan een ziekte waardoor de proefpersoon de aard, omvang en gevolgen van het onderzoek niet kan onderkennen.
• Bij inschrijving wordt de patiënt behandeld met immunosuppressiva.
• De patiënt heeft nierfunctievervangende therapie nodig.
• Proefpersoon heeft een bekende kolonisatie of infectie met multiresistente pathogenen.
• De proefpersoon heeft een open wond in of nabij het monsternamegebied.
• De proefpersoon heeft een soort tatoeage of piercing, waar dan ook in of nabij het monstergebied.
• Betrokkene toont een onvermogen om te voldoen aan alle onderzoeksprocedures en vervolgbezoeken.
• Betrokkene wil om onderzoeksredenen niet akkoord gaan met het opslaan en verspreiden van gepseudonimiseerde medische gegevens.
• Betrokkene wordt legaal vastgehouden in een officiële instelling.
• Het onderwerp is afhankelijk van de sponsor, de onderzoeker of de onderzoekslocaties.
• Proefpersoon neemt deel aan een onderzoek volgens AMG/CTR waarin ten tijde van dit onderzoek immunosuppressiva of anticoagulantia worden onderzocht.