Prediktorer for gjenværende svulst ved andre transuretral reseksjon for pT1 ikke-muskelinvasiv blærekreft (START)

Bakgrunn

Transurethral reseksjon av blæretumor (TURBt) er standard prosedyre for blærekreft (BCa) diagnose og representerer samtidig det viktigste terapeutiske øyeblikket for pasienter med ikke-muskelinvasiv blærekreft (NMIBC). En andre eller re-stadie TURBt (re-TURBt), utført innen 2 - 6 uker fra den første TURBt, anbefales for tiden hos alle pasienter som har tumorinvasjon i lamina propria (pT1). Betydningen av re-TURBT ligger ikke bare i mangelen på den første reseksjonen, men også i dens evne til å gi ytterligere prognostisk informasjon som er avgjørende for raffinering av risikostratifisering.

Det bør imidlertid understrekes at re-TURBt er en invasiv og sykelig prosedyre som alvorlig påvirker pasientenes livskvalitet ettersom den må utføres på en eldre undergruppe av pasienter som kanskje fortsatt lider av konsekvensene av den forrige operasjonen. Videre representerer re-TURBt en kostbar prosedyre og en ikke ubetydelig kilde til logistiske vanskeligheter siden den må planlegges innen 2 til 6 uker fra forrige reseksjon, noe som gjør ventelistene lengre, spesielt for ikke-høyvolumsentre.

Av alle disse grunnene er ikke all publisert litteratur enig om verdien av re-TURBt. Nylig fokuserte mange forfattere på dette diskuterte emnet, og stilte spørsmål ved om teknikken som ble brukt for reseksjon, tidspunktet for selve reseksjonen, eller tilstedeværelsen av CIS eller tilstedeværelsen av detrusormuskel i den første prøvetakingen kunne påvirke tilstedeværelsen av gjenværende sykdom ved andre TURBt.

Som en hjørnestein i behandlingen av NMIBC-pasienter med høy risiko, ble det nylig påpekt at re-TURBt trygt kunne spares i noen tilfeller til fordel for umiddelbare konservative eller radikale behandlinger som timing av et avgjørende veiskille i BCa-landskapet.

Her fant en multisenterkohort på 321 pasienter at tilstedeværelsen av detrusormuskel ved første TURBt-prøve, fravær av samtidig CIS og en-blokk reseksjonsteknikk var uavhengige prediktorer for negativ histologi ved re-TURBt.

Med dette i bakhodet er målet med denne multisenterstudien å identifisere prediktorer for gjenværende tumor ved re-TURBt og å utforske deres kliniske anvendelighet ytterligere innenfor en risikotilpasset strategi for å identifisere pasienter som trygt kan spares fra denne prosedyren.

Hypotese Residual sykdom på tidspunktet for re-TURBt har distinkte presentasjonsmønstre.

Studiemål Å definere klinisk-patologiske prediktorer for gjenværende tumor på tidspunktet for re-TURBt. Å identifisere velvalgte kandidater for en risikotilpasset strategi der denne prosedyren trygt kan spares.

Resultatmål Primære mål: å utforske graden av påvirkning og innvirkningen på gjenværende tumor ved re-TURBt blant: kliniske og demografiske variabler, preoperative systemiske inflammatoriske markører, kirurgiske determinanter og patologiske trekk.

Sekundære mål: å teste anvendeligheten og gyldigheten til slike prediktorer i et nomogram for å identifisere hvem som trygt kan spares fra re-TURBt.