Prediktory reziduálního nádoru při druhé transuretrální resekci pro nesvalovou invazivní rakovinu močového měchýře pT1 (START)

Pozadí

Transuretrální resekce tumoru močového měchýře (TURBt) je standardním postupem diagnostiky karcinomu močového měchýře (BCa) a zároveň představuje nejdůležitější terapeutický moment pro pacienty s ne svalově neinvazivním karcinomem močového měchýře (NMIBC). U všech pacientů s invazí tumoru do lamina propria (pT1) je v současné době doporučována druhá nebo re-stagingová TURBt (re-TURBt), provedená během 2–6 týdnů od počáteční TURBt. Význam re-TURBT spočívá nejen v nedostatečnosti iniciální resekce, ale také v její schopnosti poskytnout další prognostické informace nezbytné pro zpřesnění stratifikace rizika.

Je však třeba zdůraznit, že re-TURBt je invazivní a morbidní výkon, který závažně ovlivňuje kvalitu života pacientů, protože musí být prováděn u starší podskupiny pacientů, kteří možná stále trpí následky předchozí operace. Navíc re-TURBt představuje nákladný postup a nezanedbatelný zdroj logistických potíží, protože musí být naplánován do 2 až 6 týdnů od předchozí resekce, což prodlužuje čekací listiny zejména u nevelkoobjemových center.

Ze všech těchto důvodů ne všechna publikovaná literatura souhlasí s hodnotou re-TURBt. V poslední době na toto diskutované téma zaměřilo svou pozornost mnoho autorů, kteří se ptali, zda technika použitá k resekci, načasování samotné resekce nebo přítomnost CIS či přítomnost detruzorového svalu v prvním odběru mohou mít vliv na přítomnost reziduálního onemocnění druhý TURBt.

Jako základní kámen v léčbě vysoce rizikových pacientů s NMIBC bylo nedávno zdůrazněno, že re-TURBt by mohla být v některých případech bezpečně ušetřena ve prospěch okamžité konzervativní nebo radikální léčby jako načasování zásadní křižovatky v krajině BCa.

Zde multicentrická kohorta 321 pacientů zjistila, že přítomnost detruzorového svalu v prvním vzorku TURBt, nepřítomnost konkomitantní CIS a technika en-bloc resekce byly nezávislými prediktory negativní histologie při re-TURBt.

S ohledem na tuto skutečnost je cílem této multicentrické studie identifikovat prediktory reziduálního tumoru při re-TURBt a dále prozkoumat jejich klinickou použitelnost v rámci strategie přizpůsobené riziku k identifikaci pacientů, kteří mohou být tohoto postupu bezpečně ušetřeni.

Hypotéza Reziduální onemocnění v době re-TURBt má odlišné vzorce prezentace.

Cíle studie Definovat klinicko-patologické prediktory reziduálního tumoru v době re-TURBt. Identifikovat dobře vybrané kandidáty pro strategii přizpůsobenou riziku, ve které by tento postup mohl být bezpečně ušetřen.

Výstupní opatření Primární cíle: prozkoumat míru vlivu a dopadu na reziduální nádor při re-TURBt mezi: klinickými a demografickými proměnnými, předoperačními systémovými zánětlivými markery, chirurgickými determinantami a patologickými rysy.

Sekundární cíle: otestovat použitelnost a platnost takových prediktorů v nomogramu, aby se zjistilo, kdo by mohl být bezpečně ušetřen opětovného TURBt.