A maradék tumor előrejelzői a második transzuretrális reszekciónál a pT1 nem izom-invazív hólyagrák esetében (START)

Háttér

A hólyagdaganat transzuretrális reszekciója (TURBt) a hólyagrák (BCa) diagnosztizálásának standard eljárása, és egyben a legfontosabb terápiás pillanat a non-invazív hólyagrákban (NMIBC) szenvedő betegek számára. A kezdeti TURBt-től számított 2-6 héten belül elvégzett második vagy újrastádiumú TURBt (re-TURBt) jelenleg minden olyan betegnél javasolt, akinél tumor invázió van a lamina propriába (pT1). A re-TURBT jelentősége nemcsak a kezdeti reszekció elégtelenségében rejlik, hanem abban is, hogy képes további prognosztikai információkat szolgáltatni, amelyek elengedhetetlenek a kockázati rétegződés finomításához.

Mindazonáltal hangsúlyozni kell, hogy a re-TURBt egy invazív és morbid eljárás, amely súlyosan befolyásolja a betegek életminőségét, mivel a betegek egy olyan idős alcsoportján kell elvégezni, akik esetleg még szenvednek az előző műtét következményeitől. Ráadásul a re-TURBt költséges eljárás és logisztikai nehézségek nem elhanyagolható forrása, mivel az előző reszekciótól számított 2-6 héten belül kell ütemezni, ami meghosszabbítja a várólisták, különösen a nem nagy volumenű központok esetében.

Mindezen okok miatt nem minden publikált szakirodalom ért egyet a re-TURBt értékével. A közelmúltban sok szerző összpontosította figyelmét erre a vitatott témára, megkérdőjelezve, hogy a reszekcióhoz használt technika, magának a rezekciónak az időzítése, vagy a CIS jelenléte vagy a detrusor izom jelenléte az első mintavételnél hatással lehet-e a rezekciós betegség jelenlétére második TURBt.

A magas kockázatú NMIBC-betegek kezelésének sarokköveként a közelmúltban felhívták a figyelmet arra, hogy a re-TURBt bizonyos esetekben biztonságosan megkímélhető azonnali konzervatív vagy radikális kezelések javára, mivel ez a BCa táj döntő keresztútjának időpontja.

Itt egy 321 betegből álló multicentrikus kohorsz azt találta, hogy a detrusor izom jelenléte az első TURBt mintában, az egyidejű CIS hiánya és az en-bloc reszekciós technika független előrejelzője a negatív szövettani vizsgálatnak a re-TURBt során.

Ezt szem előtt tartva, ennek a többcentrikus vizsgálatnak az a célja, hogy azonosítsa a reziduális tumor előrejelzőit a TURBt-nél, és tovább vizsgálja klinikai alkalmazhatóságukat egy kockázathoz igazított stratégia keretében, hogy azonosítsa azokat a betegeket, akik biztonságosan megkímélhetők ettől az eljárástól.

Hipotézis A visszamaradt betegség az újra-TURBt idején eltérő megjelenési mintákat mutat.

A vizsgálat célja A reziduális tumor klinikai-patológiai előrejelzőinek meghatározása a TURBt újbóli megjelenése idején. Jól megválasztott jelöltek azonosítása egy kockázathoz igazított stratégiához, amelyben ez az eljárás biztonságosan megkímélhető.

Eredmény Intézkedések Elsődleges célkitűzések: a reziduális tumorra gyakorolt ​​hatás mértékének és hatásának feltárása az újra-TURBt során, többek között: klinikai és demográfiai változók, műtét előtti szisztémás gyulladásos markerek, sebészeti determinánsok és kóros jellemzők.

Másodlagos célok: tesztelni az ilyen prediktorok alkalmazhatóságát és érvényességét egy nomogramban, hogy azonosítsák, kik kímélhetők meg biztonságosan az újra-TURBt-től.