Czynniki predykcyjne obecności guza resztkowego po drugiej resekcji przezcewkowej w przypadku niemięśniowego raka pęcherza moczowego pT1 (START)

Tło

Przezcewkowa resekcja guza pęcherza moczowego (TURBt) jest standardową procedurą w diagnostyce raka pęcherza moczowego (BCa) i stanowi jednocześnie najważniejszy moment terapeutyczny dla pacjentów z nieinwazyjnym rakiem pęcherza moczowego (NMIBC). Obecnie zaleca się wykonanie drugiej lub ponownej TURBt (re-TURBt) w ciągu 2–6 tygodni od pierwotnej TURBt u wszystkich pacjentów z naciekiem nowotworu w blaszce właściwej (pT1). Znaczenie re-TURBT polega nie tylko na nieadekwatności początkowej resekcji, ale także na jej zdolności do dostarczenia dodatkowych informacji prognostycznych niezbędnych do udoskonalenia stratyfikacji ryzyka.

Należy jednak podkreślić, że re-TURBt jest procedurą inwazyjną i chorobliwą, która poważnie wpływa na jakość życia pacjentów, ponieważ musi być wykonywana u pacjentów w podeszłym wieku, którzy być może nadal odczuwają skutki poprzedniej operacji. Co więcej, re-TURBt stanowi kosztowną procedurę i nie bez znaczenia źródło trudności logistycznych, ponieważ należy ją zaplanować w ciągu 2 do 6 tygodni od poprzedniej resekcji, co wydłuża listy oczekujących, zwłaszcza w ośrodkach o niewielkiej liczbie zabiegów.

Z tych wszystkich powodów nie cała opublikowana literatura jest zgodna co do wartości re-TURBt. Ostatnio wielu autorów skupiło swoją uwagę na tym dyskutowanym temacie, kwestionując, czy technika zastosowana do resekcji, czas samej resekcji, obecność CIS lub obecność mięśnia wypieracza w pierwszym pobraniu mogą mieć wpływ na obecność choroby resztkowej w drugi TURBt.

Niedawno wskazano, że jest to kamień węgielny w leczeniu pacjentów z NMIBC wysokiego ryzyka, ponieważ w niektórych przypadkach można bezpiecznie oszczędzić re-TURBt na rzecz natychmiastowego leczenia zachowawczego lub radykalnego, co stanowi kluczowy moment w rozwoju BCa.

W tym przypadku wieloośrodkowa kohorta 321 pacjentów wykazała, że ​​obecność mięśnia wypieracza w pierwszej próbce TURBt, brak współistniejącego CIS i technika resekcji en-bloc były niezależnymi czynnikami predykcyjnymi ujemnej histologii w badaniu re-TURBt.

Mając to na uwadze, celem tego wieloośrodkowego badania jest identyfikacja czynników predykcyjnych guza resztkowego po re-TURBt i dalsze badanie ich przydatności klinicznej w ramach strategii dostosowanej do ryzyka w celu identyfikacji pacjentów, których można bezpiecznie uniknąć tej procedury.

Hipoteza Choroba resztkowa w czasie ponownej TURBt ma różne objawy.

Cele badania Określenie kliniczno-patologicznych czynników predykcyjnych guza resztkowego w czasie ponownej TURBt. Zidentyfikowanie dobrze wybranych kandydatów na strategię dostosowaną do ryzyka, w przypadku której można by bezpiecznie uniknąć tej procedury.

Pomiary wyników Cele główne: zbadanie szybkości i wpływu na guz resztkowy po re-TURBt wśród: zmiennych klinicznych i demograficznych, przedoperacyjnych markerów ogólnoustrojowego stanu zapalnego, determinant chirurgicznych i cech patologicznych.

Cele drugorzędne: przetestowanie stosowalności i ważności takich predyktorów w nomogramie, aby określić, kogo można bezpiecznie oszczędzić w przypadku re-TURBt.