Predittori di tumore residuo alla seconda resezione transuretrale per cancro della vescica non muscolo-invasivo pT1 (START)

Sfondo

La resezione transuretrale del tumore della vescica (TURBt) è la procedura standard per la diagnosi del cancro della vescica (BCa) e rappresenta, allo stesso tempo, il momento terapeutico più importante per i pazienti con cancro della vescica non muscolo-invasivo (NMIBC). Una seconda TURBt o una ristadiazione (re-TURBt), eseguita entro 2 - 6 settimane dalla TURBt iniziale, è attualmente raccomandata in tutti i pazienti che presentano un'invasione tumorale nella lamina propria (pT1). L'importanza della re-TURBT risiede non solo nell'inadeguatezza della resezione iniziale ma anche nella sua capacità di fornire ulteriori informazioni prognostiche essenziali per l'affinamento della stratificazione del rischio.

Va tuttavia sottolineato che la re-TURBt è una procedura invasiva e morbosa che incide gravemente sulla qualità di vita dei pazienti in quanto deve essere eseguita su un sottogruppo di pazienti anziani che magari soffre ancora delle conseguenze del precedente intervento chirurgico. Inoltre, la re-TURBt rappresenta una procedura costosa e una fonte non trascurabile di difficoltà logistiche poiché deve essere programmata entro 2-6 settimane dalla resezione precedente, allungando le liste di attesa soprattutto per i centri non ad alto volume.

Per tutte queste ragioni, non tutta la letteratura pubblicata concorda sul valore di re-TURBt. Recentemente molti autori hanno focalizzato la loro attenzione su questo argomento dibattuto, chiedendosi se la tecnica utilizzata per la resezione, i tempi della resezione stessa, o la presenza di CIS o la presenza di muscolo detrusore nel primo prelievo possano incidere sulla presenza di malattia residua a livello secondo TURBt.

Come pietra angolare nella gestione dei pazienti con NMIBC ad alto rischio, recentemente è stato sottolineato come la re-TURBt potrebbe essere tranquillamente risparmiata in alcuni casi a favore di trattamenti conservativi o radicali immediati come momento cruciale nel panorama BCa.

In questo studio, una coorte multicentrica di 321 pazienti ha scoperto che la presenza del muscolo detrusore al primo campione TURBt, l'assenza di CIS concomitante e la tecnica di resezione in blocco erano predittori indipendenti di istologia negativa al re-TURBt.

Tenendo presente ciò, lo scopo di questo studio multicentrico è identificare i predittori di tumore residuo al re-TURBt ed esplorare ulteriormente la loro applicabilità clinica all’interno di una strategia adattata al rischio per identificare i pazienti che possono essere risparmiati in sicurezza da questa procedura.

Ipotesi La malattia residua al momento della re-TURBt ha modelli di presentazione distinti.

Obiettivi dello studio Definire i predittori clinico-patologici del tumore residuo al momento della re-TURBt. Identificare candidati ben selezionati per una strategia adattata al rischio in cui questa procedura possa essere tranquillamente risparmiata.

Misure di esito Obiettivi primari: esplorare il tasso di influenza e l'impatto sul tumore residuo al re-TURBt tra: variabili cliniche e demografiche, marcatori infiammatori sistemici preoperatori, determinanti chirurgici e caratteristiche patologiche.

Obiettivi secondari: testare l'applicabilità e la validità di tali predittori in un nomogramma per identificare chi potrebbe essere risparmiato in modo sicuro da re-TURBt.