PT1 筋層非浸潤性膀胱癌に対する 2 回目の経尿道的切除術における残存腫瘍の予測因子 (START)

背景

経尿道的膀胱腫瘍切除術（TURBt）は、膀胱がん（BCa）診断の標準手術であると同時に、非筋層浸潤性膀胱がん（NMIBC）患者にとって最も重要な治療の瞬間でもあります。 最初の TURBt から 2 ～ 6 週間以内に実施される 2 回目または再ステージング TURBt (re-TURBt) は、現在、固有層 (pT1) への腫瘍浸潤を有するすべての患者に推奨されています。 re-TURBT の重要性は、最初の切除が不十分であることだけでなく、リスク階層化の精緻化に不可欠な追加の予後情報を提供する能力にもあります。

しかし、再TURBtは、おそらくまだ以前の手術の影響に苦しんでいる高齢の患者のサブセットに対して行われなければならないため、患者の生活の質に深刻な影響を与える侵襲的で病的な手術であることを強調する必要があります。 さらに、再TURBtは、前回の切除から2～6週間以内にスケジュールを設定する必要があるため、費用がかかる処置であり、無視できない物流上の問題の原因となっており、特に大量生産ではないセンターでは待機リストが長くなる。

これらすべての理由により、出版された文献のすべてが re-TURBt の価値について一致しているわけではありません。 最近、多くの著者がこの議論の的となっているテーマに注目し、切除に使用された技術、切除自体のタイミング、あるいは最初のサンプリングにおけるCISの存在や排尿筋の存在が、切除後の残存疾患の存在に影響を与える可能性があるかどうかを疑問視している。 2番目のTURBt。

高リスクNMIBC患者の管理の基礎として、最近、BCa情勢の重要な岐路のタイミングとして、即時の保守的または根治的治療を選択することで、場合によっては再TURBtを安全に回避できる可能性があると指摘されました。

今回、321人の患者からなる多施設コホートは、最初のTURBt標本での排尿筋の存在、付随するCISの欠如、および一括切除技術が、再TURBtでの陰性組織像の独立した予測因子であることを発見した。

これを念頭に置いて、この多施設共同研究の目的は、再TURBtでの残存腫瘍の予測因子を特定し、この手術を安全に回避できる患者を特定するためのリスク適応戦略内での臨床応用性をさらに探索することである。

仮説 re-TURBt 時の残存疾患には、明確な症状パターンがあります。

研究の目的 再TURBt時の残存腫瘍の臨床病理学的予測因子を定義すること。 この手順を安全に回避できる、リスクに適応した戦略の適切に選択された候補者を特定する。

結果の測定 主な目的：臨床変数および人口統計学的変数、術前の全身性炎症マーカー、外科的決定因子、および病理学的特徴の間で、再TURBt時の残存腫瘍に対する影響率および影響を調査すること。

二次目的: 誰が再 TURBt から安全に免れることができるかを特定するために、そのような予測変数のノモグラムへの適用可能性と妥当性をテストすること。