Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Virtual Reality-øvelser på sarkopeni hos pasienter med levertransplantasjon (LT)

13. januar 2024 oppdatert av: Nabil Mahmoud Ismail Abdel-Aal, Cairo University
Denne studien vil bli utført for å undersøke effekten av virtual reality-øvelser på håndgrepsstyrke, klemstyrke, quadriceps muskelstyrke, treningskapasitet, tretthet og livskvalitet hos pasienter med levertransplantasjon.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Levertransplantasjon (LT) fortsetter å vise seg å være det beste valget for å kurere pasienter med leversykdom i sluttstadiet (ESLD). Behandlingsstrategier i peritransplantasjonspleie har betydelig forbedret resultatene til pasienter etter LT. En av de mest utfordrende oppgavene til LT er å definere hvilke pasienter som er klinisk passende for denne behandlingen. Evaluering av sykdommens alvorlighetsgrad for pasienter med ESLD er en alvorlig utfordring for levertransplantasjonskirurger, og det er et kritisk behov for bedre metoder for risikostratifisering. De vanligste komplikasjonene som er involvert inkluderer ascites, hepatisk encefalopati og variceal blødning; Alvorlig muskelsvinn eller sarkopeni er imidlertid de vanligste og ofte udiagnostiserte komplikasjonene som negativt påvirker overlevelse, livskvalitet og respons på stressfaktorer, som infeksjoner og operasjoner. Virtual reality (VR) er en interaktiv, 3-dimensjonal datamaskinopplevelse som skjer i sanntid. Det lar brukerne delta i multisensoriske og flerdimensjonale virtuelle miljøer. Det gir deltakerne sanntids auditiv, visuell og propriosepsjon sensorisk tilbakemelding. Det gir også et trygt virtuelt treningsmiljø. seksti pasienter med levertransplantasjon vil bli tildelt tilfeldig i to grupper; eksperimentell gruppe vil motta virtuell virkelighetstrening pluss tradisjonell terapi i seks uker, kontrollgruppen vil få tradisjonell terapi alene i seks uker

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Faculty of Physical Therapy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Seksti pasienter lider av sarkopeni ved levertransplantasjon. Pasientenes alder varierer fra (18:65) år. Alle pasienter skal være ved bevissthet. Pasienter lider av muskelsvakhet Pasienter lider av utmattelse Pasienter med lav muskelutholdenhet Pasientenes tilfeller må være stabile for å håndtere dem

Ekskluderingskriterier:

Pasienter vil bli ekskludert hvis de har noen av følgende:

Ethvert tegn på akutt avstøtning av det transplanterte organet Akutt blødning Elektrolyttubalanse Fysiologisk ustabilitet Forstørrer nevrologiske komplikasjoner Forsvinner kardiovaskulære komorbiditeter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: virtuell virkelighet øvelse
pasientene vil motta virtuell virkelighet og konvensjonell terapi tre ganger i uken i seks uker
etter å ha forklart behandlingsmetoden for pasientene, vil pasientene utføre aerobic trening på hele kroppen ved å bruke kickboksing for å ødelegge steinvegger; pasienten beveger mesteparten av kroppsmusklene i dette spillet. Han eller hun bøyer og forlenger skulderen og albuen med fleksjon og ekstensjon i kneet. knebøyøvelse, utholdenhetstrening, koordinering for arm- og skuldertrening vil også utføres i virtuell virkelighet
pasientene vil få konvensjonell behandling i form av aerobic trening, motstandstrening og utholdenhetstrening.
Eksperimentell: konvensjonell behandling
pasientene vil få konvensjonell behandling tre ganger i uken i seks uker
pasientene vil få konvensjonell behandling i form av aerobic trening, motstandstrening og utholdenhetstrening.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: opptil seks uker
JAMAR håndgrepsdynamometer vil bli brukt til å måle håndgrepsstyrken
opptil seks uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klypestyrke
Tidsramme: opptil seks uker
JAMAR Pinch grip dynamometer vil bli brukt til å måle klemstyrke
opptil seks uker
Åndedrettsfunksjon
Tidsramme: opptil seks uker
spirometri vil bli brukt for å måle forholdet mellom forsert ekspirasjonsvolum i ett sekund (FEV1) og forsert vitalkapasitet (FVC)
opptil seks uker
Utmattelse
Tidsramme: opptil seks uker
Arabisk versjon av tretthetsskalaen vil bli brukt for å måle tretthet. Den består av 9 elementer, pasienter skårer hvert punkt fra 1 til 7, basert på i hvilken grad de er enige eller uenige i hvert utsagn (1 = sterk uenighet, 7 = sterk enighet). FSS kan scores enten ved å oppnå en total poengsum, eller ved å beregne en gjennomsnittlig poengsum på tvers av alle 9 elementene, med høyere poengsum som indikerer mer alvorlig tretthet.
opptil seks uker
livsfunksjonshemming
Tidsramme: opptil seks uker
World Health Organization Quality of Life - BREF (WHOQOL-BREF) vil bli brukt til å vurdere livskvalitet. WHOQOL-BREF er et instrument med 26 elementer som består av fire domener: fysisk helse (7 elementer), psykologisk helse (6 elementer) ), sosiale relasjoner (3 elementer) og miljøhelse (8 elementer); den inneholder også QOL og generelle helseartikler. Hvert enkelt element i WHOQOL-BREF blir skåret fra 1 til 5 på en svarskala, som er fastsatt som en fempunkts ordinær skala. Poengsummene transformeres deretter lineært til en 0-100-skala.
opptil seks uker
treningskapasitet
Tidsramme: opptil seks uker
6 minutters gangtest vil bli brukt til å vurdere treningskapasiteten. 6-minutters gangtesten krever at en forsøksperson går så langt han eller hun kan på 6 minutter, med hvile etter behov.
opptil seks uker
quadriceps styrke
Tidsramme: opptil seks uker
håndholdt dynamometer (HHD) (Lafayette Instrument Company, USA) vil bli brukt til å vurdere quadriceps-styrken. det er et pålitelig styrketestingsutstyr. Det er en bærbar enhet som kan brukes til å oppnå mer diskrete, objektive mål på styrke under manuell muskeltesting
opptil seks uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sara A Elshrief, Bsc, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

25. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

20. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

20. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

17. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Virtual Reality-øvelse

3
Abonnere