- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06209073
Effekten av Virtual Reality-øvelser på sarkopeni hos pasienter med levertransplantasjon (LT)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sata A Elshrief, Bsc
- Telefonnummer: +2 01065095990
- E-post: ssyara14@yahoo.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Nabil M Ismail, Assist. Prof
- Telefonnummer: +2 0120133613
- E-post: nabil.mahmoud@cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Seksti pasienter lider av sarkopeni ved levertransplantasjon. Pasientenes alder varierer fra (18:65) år. Alle pasienter skal være ved bevissthet. Pasienter lider av muskelsvakhet Pasienter lider av utmattelse Pasienter med lav muskelutholdenhet Pasientenes tilfeller må være stabile for å håndtere dem
Ekskluderingskriterier:
Pasienter vil bli ekskludert hvis de har noen av følgende:
Ethvert tegn på akutt avstøtning av det transplanterte organet Akutt blødning Elektrolyttubalanse Fysiologisk ustabilitet Forstørrer nevrologiske komplikasjoner Forsvinner kardiovaskulære komorbiditeter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: virtuell virkelighet øvelse
pasientene vil motta virtuell virkelighet og konvensjonell terapi tre ganger i uken i seks uker
|
etter å ha forklart behandlingsmetoden for pasientene, vil pasientene utføre aerobic trening på hele kroppen ved å bruke kickboksing for å ødelegge steinvegger; pasienten beveger mesteparten av kroppsmusklene i dette spillet.
Han eller hun bøyer og forlenger skulderen og albuen med fleksjon og ekstensjon i kneet.
knebøyøvelse, utholdenhetstrening, koordinering for arm- og skuldertrening vil også utføres i virtuell virkelighet
pasientene vil få konvensjonell behandling i form av aerobic trening, motstandstrening og utholdenhetstrening.
|
Eksperimentell: konvensjonell behandling
pasientene vil få konvensjonell behandling tre ganger i uken i seks uker
|
pasientene vil få konvensjonell behandling i form av aerobic trening, motstandstrening og utholdenhetstrening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: opptil seks uker
|
JAMAR håndgrepsdynamometer vil bli brukt til å måle håndgrepsstyrken
|
opptil seks uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Klypestyrke
Tidsramme: opptil seks uker
|
JAMAR Pinch grip dynamometer vil bli brukt til å måle klemstyrke
|
opptil seks uker
|
Åndedrettsfunksjon
Tidsramme: opptil seks uker
|
spirometri vil bli brukt for å måle forholdet mellom forsert ekspirasjonsvolum i ett sekund (FEV1) og forsert vitalkapasitet (FVC)
|
opptil seks uker
|
Utmattelse
Tidsramme: opptil seks uker
|
Arabisk versjon av tretthetsskalaen vil bli brukt for å måle tretthet.
Den består av 9 elementer, pasienter skårer hvert punkt fra 1 til 7, basert på i hvilken grad de er enige eller uenige i hvert utsagn (1 = sterk uenighet, 7 = sterk enighet).
FSS kan scores enten ved å oppnå en total poengsum, eller ved å beregne en gjennomsnittlig poengsum på tvers av alle 9 elementene, med høyere poengsum som indikerer mer alvorlig tretthet.
|
opptil seks uker
|
livsfunksjonshemming
Tidsramme: opptil seks uker
|
World Health Organization Quality of Life - BREF (WHOQOL-BREF) vil bli brukt til å vurdere livskvalitet. WHOQOL-BREF er et instrument med 26 elementer som består av fire domener: fysisk helse (7 elementer), psykologisk helse (6 elementer) ), sosiale relasjoner (3 elementer) og miljøhelse (8 elementer); den inneholder også QOL og generelle helseartikler.
Hvert enkelt element i WHOQOL-BREF blir skåret fra 1 til 5 på en svarskala, som er fastsatt som en fempunkts ordinær skala.
Poengsummene transformeres deretter lineært til en 0-100-skala.
|
opptil seks uker
|
treningskapasitet
Tidsramme: opptil seks uker
|
6 minutters gangtest vil bli brukt til å vurdere treningskapasiteten. 6-minutters gangtesten krever at en forsøksperson går så langt han eller hun kan på 6 minutter, med hvile etter behov.
|
opptil seks uker
|
quadriceps styrke
Tidsramme: opptil seks uker
|
håndholdt dynamometer (HHD) (Lafayette Instrument Company, USA) vil bli brukt til å vurdere quadriceps-styrken.
det er et pålitelig styrketestingsutstyr.
Det er en bærbar enhet som kan brukes til å oppnå mer diskrete, objektive mål på styrke under manuell muskeltesting
|
opptil seks uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sara A Elshrief, Bsc, Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/003915
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Virtual Reality-øvelse
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringKronisk smerte | Nakkesmerter | NakkeslengItalia
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneInstitut de Cancérologie de la Loire; Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand... og andre samarbeidspartnereAvsluttet
-
Hacettepe UniversityRekrutteringGonartrose; HovedTyrkia
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; TrygFonden, DenmarkRekrutteringDepresjon | Psykotiske lidelser | Schizofreni | Kognitiv svikt | Bipolar lidelse | Schizotypisk lidelseDanmark
-
Indiana UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutteringOpioidbruksforstyrrelse | Rusmisbruksforstyrrelser | OpioidbrukForente stater
-
University of California, DavisRekrutteringSmerte | Angst | Virtuell virkelighetForente stater
-
Indiana UniversityFullførtTenåring | Barn | Oppmerksomhetssvikt og forstyrrende atferdsforstyrrelser | Atferdsforstyrrelse | Magnetisk resonansavbildning | Virtuell virkelighet | Atferdsforstyrrelser hos barn | Sosial persepsjonForente stater
-
Yonsei UniversityUkjentSlag | ForsømmelseKorea, Republikken
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Rekruttering
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)FullførtVirtuell virkelighetForente stater