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Wirksamkeit von Virtual-Reality-Übungen bei Sarkopenie bei Patienten mit Lebertransplantation (LT)

13. Januar 2024 aktualisiert von: Nabil Mahmoud Ismail Abdel-Aal, Cairo University
Diese Studie wird durchgeführt, um die Wirkung von Virtual-Reality-Übungen auf die Handgriffkraft, die Kneifkraft, die Quadrizepsmuskelkraft, die Trainingskapazität, die Müdigkeit und die Lebensqualität bei Patienten mit Lebertransplantation zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Lebertransplantation (LT) erweist sich weiterhin als die beste Wahl zur Heilung von Patienten mit Lebererkrankungen im Endstadium (ESLD). Managementstrategien in der Peritransplantationsversorgung haben die Ergebnisse von Patienten nach LT deutlich verbessert. Eine der anspruchsvollsten Aufgaben der LT besteht darin, zu definieren, welche Patienten für diese Therapie klinisch geeignet sind. Die Beurteilung des Schweregrads der Erkrankung bei Patienten mit ESLD stellt für Lebertransplantationschirurgen eine große Herausforderung dar und es besteht ein dringender Bedarf an besseren Methoden zur Risikostratifizierung. Zu den häufigsten Komplikationen gehören Aszites, hepatische Enzephalopathie und Varizenblutung; Schwerer Muskelschwund oder Sarkopenie sind jedoch die häufigsten und häufig nicht diagnostizierten Komplikationen, die sich negativ auf das Überleben, die Lebensqualität und die Reaktion auf Stressfaktoren wie Infektionen und Operationen auswirken. Virtual Reality (VR) ist ein interaktives, dreidimensionales Computererlebnis, das in Echtzeit stattfindet. Es ermöglicht den Benutzern die Teilnahme an multisensorischen und multidimensionalen virtuellen Umgebungen. Es bietet den Teilnehmern in Echtzeit akustisches, visuelles und propriozeptives sensorisches Feedback. Es bietet auch eine sichere virtuelle Trainingsumgebung. 60 Patienten mit Lebertransplantation werden nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeteilt; Die Versuchsgruppe erhält sechs Wochen lang Virtual-Reality-Übungen plus traditionelle Therapie, die Kontrollgruppe erhält sechs Wochen lang allein traditionelle Therapie

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Faculty of Physical Therapy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Sechzig Patienten leiden nach einer Lebertransplantation an Sarkopenie. Das Alter der Patienten liegt zwischen (18:65) Jahren. Alle Patienten müssen bei Bewusstsein sein. Patienten leiden unter Muskelschwäche. Patienten leiden unter Müdigkeit. Patienten mit geringer Muskelausdauer. Die Fälle der Patienten müssen stabil sein, um damit umgehen zu können

Ausschlusskriterien:

Patienten werden ausgeschlossen, wenn sie Folgendes haben:

Jedes Anzeichen einer akuten Abstoßung des transplantierten Organs. Akute Blutung. Elektrolytungleichgewicht. Physiologische Instabilität. Schwere neurologische Komplikationen. Schwere kardiovaskuläre Komorbiditäten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Virtual-Reality-Übung
Die Patienten erhalten sechs Wochen lang dreimal pro Woche Virtual-Reality- und konventionelle Therapie
Sonstiges: Virtual-Reality-Übung
Nachdem den Patienten die Behandlungsmethode erklärt wurde, führen sie Ganzkörper-Aerobic-Übungen durch, indem sie Kickboxen anwenden, um Felswände zu zerstören. Der Patient bewegt bei diesem Spiel die meisten Körpermuskeln. Er oder sie beugt und streckt die Schulter und den Ellenbogen mit Beugung und Streckung im Knie. Kniebeugenübungen, Ausdauerübungen sowie Koordinationsübungen für Arm- und Schulterübungen werden ebenfalls in der virtuellen Realität durchgeführt
Sonstiges: konventionelle Behandlung
Die Patienten erhalten eine konventionelle Behandlung in Form von Aerobic-Übungen, Widerstandsübungen und Ausdauerübungen.
Experimental: konventionelle Behandlung
Die Patienten erhalten sechs Wochen lang dreimal pro Woche eine konventionelle Behandlung
Sonstiges: konventionelle Behandlung
Die Patienten erhalten eine konventionelle Behandlung in Form von Aerobic-Übungen, Widerstandsübungen und Ausdauerübungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Handgriffstärke
Zeitfenster: bis zu sechs Wochen
Zur Messung der Handgriffstärke wird das Handgriff-Dynamometer JAMAR verwendet
bis zu sechs Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pinch-Stärke
Zeitfenster: bis zu sechs Wochen
Zur Messung der Klemmkraft wird ein JAMAR-Klemmgriff-Dynamometer verwendet
bis zu sechs Wochen
Atmungsfunktion
Zeitfenster: bis zu sechs Wochen
Mithilfe der Spirometrie wird das Verhältnis des forcierten Exspirationsvolumens in einer Sekunde (FEV1) zur forcierten Vitalkapazität (FVC) gemessen.
bis zu sechs Wochen
Ermüdung
Zeitfenster: bis zu sechs Wochen
Zur Messung der Ermüdung wird die arabische Version der Schweregradskala der Ermüdung verwendet. Es besteht aus 9 Items. Die Patienten bewerten jedes Item mit einer Note von 1 bis 7, basierend auf dem Ausmaß, in dem sie jeder Aussage zustimmen oder nicht zustimmen (1 = starke Ablehnung, 7 = starke Zustimmung). Der FSS kann entweder durch Ermitteln einer Gesamtpunktzahl oder durch Berechnen eines Durchschnittswerts über alle 9 Punkte bewertet werden, wobei höhere Werte auf eine stärkere Ermüdung hinweisen.
bis zu sechs Wochen
Lebensunfähigkeit
Zeitfenster: bis zu sechs Wochen
Zur Beurteilung der Lebensqualität wird das BREF der Weltgesundheitsorganisation „Quality of Life“ (WHOQOL-BREF) herangezogen. Das WHOQOL-BREF ist ein 26-Punkte-Instrument, das aus vier Bereichen besteht: körperliche Gesundheit (7 Punkte), psychische Gesundheit (6 Punkte). ), soziale Beziehungen (3 Items) und Umweltgesundheit (8 Items); Es enthält auch Artikel zur Lebensqualität und zur allgemeinen Gesundheit. Jeder einzelne Punkt des WHOQOL-BREF wird auf einer Antwortskala, die als fünfstufige Ordinalskala festgelegt ist, mit einer Skala von 1 bis 5 bewertet. Die Ergebnisse werden dann linear auf eine Skala von 0 bis 100 transformiert.
bis zu sechs Wochen
Übungsfähigkeit
Zeitfenster: bis zu sechs Wochen
Zur Beurteilung der körperlichen Leistungsfähigkeit wird ein 6-Minuten-Gehtest verwendet. Beim 6-Minuten-Gehtest muss die Testperson in 6 Minuten so weit gehen, wie sie kann, mit Pausen nach Bedarf.
bis zu sechs Wochen
Quadrizepskraft
Zeitfenster: bis zu sechs Wochen
Zur Beurteilung der Quadrizepskraft wird ein Handdynamometer (HHD) (Lafayette Instrument Company, USA) verwendet. Es handelt sich um ein zuverlässiges Festigkeitsprüfgerät. Es handelt sich um ein tragbares Gerät, mit dem bei manuellen Muskeltests diskretere, objektivere Kraftmessungen durchgeführt werden können
bis zu sechs Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: Sara A Elshrief, Bsc, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

25. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/003915

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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