Effekter av Sugammadex og konvensjonell reversering på lungefunksjon ved laparoskopisk abdominal kirurgi

Postoperative lungekomplikasjoner (PPC) er ikke uvanlig. De øker ressursbruken i helsevesenet og øker dødeligheten til pasientene. Det er mange definisjoner publisert i litteraturen som kan betraktes som et sammensatt resultatmål. Dette inkluderer atelektase, luftveisinfeksjon, respirasjonssvikt, pleural effusjon, pneumothorax, bronkospasme samt aspirasjonspneumonitt (Jammer et al., 2015). Etter induksjon av generell anestesi, skjer endringer i luftveiene umiddelbart: muskelfunksjon og respirasjonsdrift endres, lungevolumet reduseres, og atelektase forekommer hos mer enn 75 % av pasientene som fikk nevromuskulært blokkerende middel,

Problemet og begrunnelsen for studien er beskrevet i de følgende avsnittene i henhold til tre postoperative tilstander, 1) lungefunksjon, 2) atelektase og 3) postoperativ liggetid:

Postoperative lungekomplikasjoner er et av de største problemene etter en operasjon. Selv om operasjonen var vellykket, vil pasienten fortsatt stå overfor sykelighet eller til og med dødelighet etter operasjonen. Risikoen for PPC øker hos pasienter med luftveisproblemer som astma, kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) og røyker. Mange studier har vist sammenligningen mellom Sugammadex og konvensjonelt brukt Neostigmin med hensyn til PPC. Studier angående Sugammadex og Neostigmin med hensyn til lungefunksjon postoperativ er imidlertid fortsatt knappe, da bare to studier ble funnet å kommentere direkte på lungefunksjonen ved å bruke spirometri mellom neostigmin og sugammadex. I disse studiene viste det at ingen signifikant forskjell når det gjelder spirometrivolum postoperativt mellom sugammadex og neostigmin. Forfatterne mente postoperativ analgesi spiller en viktig rolle i rapportert bevaring av FVC.

Atelektase som en av de vanligste PPC kan forverres spesielt ved laparoskopisk kirurgi på grunn av effekten av Trendelenburg-posisjon og pneumoperitoneum. Resterende lammelser selv ikke i en slik tilstand (Trendelenburg, pneumoperitoneum) har vist seg å bidra til nedsatt øvre luftveier og lungefunksjon samt respiratoriske bivirkninger ved PACU og kan gjøre atelektasen enda verre. Dette viser at det er behov for en effektiv og fullstendig reversering av nevromuskulær blokker for å forhindre en slik hendelse.

Lengden på liggetid etter operasjon er viktig da det kan presentere kvaliteten på helsevesenet. Imidlertid er det mange faktorer som kan bidra til liggetid postoperativt der postoperative lungekomplikasjoner er en av de største bidragsyterne. En studie utført av Ledowski et al. på eldre gruppe over 75 år i sentre i 5 land (Sør-Korea, Malaysia, Australia, Ungarn, Nederland) angående sammenligning neostigmin og sugammadex viste at det ikke er noen signifikant forskjell i liggetid. Bare i Malaysia fant Ledowski et.al at det er signifikant forskjell når det gjelder liggetid. Det er derfor behov for ytterligere studier for å sammenligne den postoperative liggetiden mellom pasienter reversert med Sugammadex og Neostigmin.

Fra gjennomganger av litteratur er det et gap i studier som involverer sammenligning av effekten av sugammadex og neostigmin som reversering. Gapet ligger i 1) mangelen på studier som involverer Sugammadex og Neostigmin når det gjelder lungefunksjon postoperativt, 2) behov for en effektiv og fullstendig reversering av nevromuskulær blokker, og 3) videre studier av postoperativ liggetid er nødvendig.

Forskningsspørsmål)

1. Er det forskjeller i lungefunksjonstesten preoperativ og post-ekstubasjon mellom Sugammadex og konvensjonell reversering ved laparoskopisk abdominalkirurgi?
2. Er det forskjeller i størrelsen på atelektaseområdet mellom Sugammadex og konvensjonell reversering ved laparoskopisk abdominal kirurgi?
3. Er det forskjeller mellom sugammadex og konvensjonell reversering i postoperativ gjennomsnittlig liggetid ved laparoskopisk abdominal kirurgi?

Dermed formulerer vi fra forskningsspørsmålene med nullhypotese som nedenfor:

1. Det er ingen forskjell i Forced Vital Capacity (FVC), Forced Expiratory Volume in the first second (FEV1) og FEV1/FVC preoperativ og post-ekstubasjon mellom Sugammadex og konvensjonell reverseringsgruppe i laparoskopisk abdominal kirurgi
2. Det er ingen forskjell i størrelsen på atelektaseområdet ved bruk av ultralyd preoperativ og post-ekstubasjon mellom sugammadex og konvensjonell reversering ved laparoskopisk abdominal kirurgi
3. Det er ingen forskjell i gjennomsnittlig postoperativ liggetid (dager) på sykehus mellom sugammadex og konvensjonell reversering ved laparoskopisk abdominal kirurgi Mål Generelt: Å sammenligne effekten på lungefunksjonen mellom sugammadex og konvensjonell reversering ved laparoskopisk abdominal kirurgi

Spesifikk:

1. For å sammenligne Forced Vital Capacity (FVC), Forced Expiratory Volume in the first second (FEV1) og FEV1/FVC ved bruk av bærbar spirometri preoperativ og post-ekstubering mellom sugammadex og konvensjonell reversering ved laparoskopisk abdominal kirurgi
2. Å identifisere og sammenligne størrelsen på atelektaseområdet ved bruk av ultralyd preoperativ og post-ekstubasjon mellom sugammadex og konvensjonell reversering ved laparoskopisk abdominal kirurgi
3. For å sammenligne gjennomsnittlig postoperativ liggetid (dager) på sykehus mellom sugammadex og konvensjonell reversering ved laparoskopisk abdominal kirurgi

All datainnsamling vil bli samlet inn ved Hospital Universiti Sains Malaysia, Kubang Kerian. Pasienten vil bli identifisert basert på inkluderings- og eksklusjonskriterier fra steder som er oppført nedenfor:

1. Anestesiklinikk
2. I avdelingen, under gjennomgang ved preanestesigjennomgang for den elektive operasjonen påfølgende dag
3. I avdelingen, når det meldes saker til operasjoner som akuttsak
4. På operasjonsstue, da saker varslet kom til akuttoperasjon.

Det informerte samtykket vil bli innhentet fra pasienter enten på avdeling, klinikker eller i operasjonsteater under nødpremedisinering i luftslusen. Pasienten vil få god tid til å bestemme seg for deltakelse. Samtykket for generell anestesi vil også bli tatt som en del av standard praksis. Relatert informasjon som fastetimer vil bli formidlet.

Etter at samtykke er forklart og tatt, vil baseline spirometri og lunge-ultralyd (LUS) bli utført før generell anestesi gis, enten på avdelinger, klinikker eller operasjonsstue. Dette for å få grunnlaget for lungefunksjonen samt lungebilder. Spirometri vil bli utført etter internasjonale anbefalinger, men med pasienter i halvliggende stilling (40 grader) som anbefalt for postoperativ stilling (Graham et al., 2019). FVC, FEV1 og forsert ekspirasjonsstrøm 25-75 % vil bli målt og registrert. Endringer i lungelufting vil bli studert av LUS med pasienten i samme stilling. LUS vil bli utført på hver lunge i sagittalt snitt ved tre forhåndsdefinerte områder: parasternal, medial aksillærlinje og bakre aksillærlinje (Lichtenstein, 2014). Lysstyrken vil bli justert i innstillingen til det lyseste nivået i den benete overflaten av ribbeina. Etter det vil skalaen i cm2 settes i henhold til bildeoppløsninger i piksler. Tilstedeværelse av hepatiseringsmønster av lungevev vil indikere det kollapsede området. Dette antyder atelektase er tilstede. Området vil bli målt i hvert område ved å ta den lengste lengden vertikalt og horisontalt, under sluttutløp etter frysing av bildet. Summen av alle seks arealer vil bli lagt til, registrert og vurdert som størrelsen på atelektase.

Pasienten vil bli indusert av ansvarlig anestesilege som rutinemessig klinisk praksis. Nevromuskulær blokkering vil bli utført ved bruk av rokuronium før intubasjon og overvåket av train-of-four (TOF) Watch. Anestesilege vil få opprettholde TOF-nivå etter vanlige kriterier. Desfluran eller sevofluran vil bli brukt som vedlikehold.

Etter at operasjonen er fullført, vil pasienten bli tilfeldig tildelt enten sugammadex 4mg/kg eller neostigmin 40mcg/kg i kombinasjon med atropin 10mcg/kg ved bruk av forseglede ugjennomsiktige konvolutter. Reverseringen vil bli gitt når TOF-forholdet varierer mellom 0,7 og 0,9 ettersom diafragmamusklene og tidalvolumet allerede er tilbake til det normale (Wardhana et al., 2019). En ekstra dose reversering er tillatt etter protokoll, når det er nødvendig, etter vurdering av behandlende anestesilege. Pasienten vil bli ekstubert som vanlig lokal praksis og vil bli sendt til postoperativ utvinningsrom.

For å sikre at pasienten er i stand til å adlyde kommandoen, vil ny spirometri bli utført i det postoperative utvinningsrommet først etter 20 minutters ekstubering med samme prosedyre og posisjon som ble brukt i de preoperative bestemmelsene. Postoperativ klinisk behandling vil bli utført i henhold til kliniske preferanser og lokal protokoll. Ytterligere lunge-ultralydskanning utføres også 20 minutter etter ekstubasjon, like etter spirometri. Spirometrien gjentas 60 minutter etter ekstubering. Alle målinger vil bli registrert.

En annen spirometri vil bli utført 24 timer etter operasjon på avdelingen på samme måte og målingen vil bli registrert. Pasienten vil følges opp på avdeling frem til utskrivning og liggetid postoperativt vil bli registrert.