- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06210165
Effecten van Sugammadex en conventionele omkering op de longfunctie bij laparoscopische buikchirurgie
Het doel van dit klinische onderzoek is het bepalen van de verschillen in enkele parameters van de longfunctie (dwz Forced Vital Capacity (FCV)) tussen Sugammadex en conventionele omkering bij laparoscopische buikchirurgie. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Zijn er verschillen in de longfunctietest preoperatief en post-extubatie tussen Sugammadex en conventionele reversal bij laparoscopische buikchirurgie?
- Zijn er verschillen in de grootte van het atelectasisgebied tussen Sugammadex en conventionele reversatie bij laparoscopische buikchirurgie?
- Zijn er verschillen tussen sugammadex en conventionele reversal in de postoperatieve gemiddelde verblijfsduur bij laparoscopische buikchirurgie?
Er wordt gevraagd naar de deelnemers
- om basisspirometrie uit te voeren vóór de operatie
- vóór de operatie worden onderzocht op echografie van de longen
- om sugammadex of neostigmine te geven als ongedaanmaking nadat de operatie is voltooid
- om de spirometrie na de operatie een paar keer te herhalen
- na de operatie te worden onderzocht op echografie van de longen
De onderzoeker zal de sugammadex-groep vergelijken met de conventionele groep om te zien of er enig verschil is in termen van longfunctie, omvang van atelectase en verblijfsduur.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Postoperatieve longcomplicaties (PPC's) zijn niet ongewoon. Ze verhogen het gebruik van gezondheidszorgmiddelen en verhogen de mortaliteit van de patiënten. Er zijn veel definities gepubliceerd in de literatuur die kunnen worden beschouwd als een samengestelde uitkomstmaat. Dit omvat atelectase, luchtweginfectie, respiratoir falen, pleurale effusie, pneumothorax, bronchospasme en aspiratiepneumonitis (Jammer et al., 2015). Na inductie van algemene anesthesie treden er onmiddellijk veranderingen in het ademhalingssysteem op: de spierfunctie en de ademhalingsdrift veranderen, het longvolume neemt af en atelectase treedt op bij meer dan 75% van de patiënten die een neuromusculair blokkerend middel kregen.
Het probleem en de grondgedachte van het onderzoek worden in de volgende paragrafen beschreven aan de hand van drie postoperatieve omstandigheden: 1) longfunctie, 2) atelectase en 3) postoperatieve opnameduur:
Postoperatieve longcomplicaties vormen een van de grootste problemen na een operatie. Zelfs als de operatie succesvol was, zal de patiënt na de operatie nog steeds te maken krijgen met morbiditeit of zelfs mortaliteit. Het risico op PPC's neemt toe bij patiënten met ademhalingsproblemen zoals astma, chronische obstructieve longziekte (COPD) en bij rokers. Veel onderzoeken hebben de vergelijking aangetoond tussen Sugammadex en conventioneel gebruikte Neostigmine met betrekking tot PPC's. Studies met betrekking tot Sugammadex en Neostigmine in termen van de postoperatieve longfunctie zijn echter nog steeds schaars, aangezien slechts twee onderzoeken rechtstreeks commentaar gaven op de longfunctie door gebruik te maken van spirometrie tussen neostigmine en sugammadex. Uit die onderzoeken bleek dat er geen significant verschil was in termen van postoperatief spirometrievolume tussen sugammadex en neostigmine. De auteurs waren van mening dat postoperatieve analgesie een belangrijke rol speelt bij het gerapporteerde behoud van FVC.
Atelectase, een van de meest voorkomende PPC's, kan vooral bij laparoscopische chirurgie verergeren door het effect van Trendelenburg-positie en pneumoperitoneum. Er is aangetoond dat resterende verlamming, zelfs niet in een dergelijke toestand (Trendelenburg, pneumoperitoneum), bijdraagt aan een verminderde functie van de bovenste luchtwegen en de longen, evenals aan ademhalingsbijwerkingen bij PACU en de atelectase zelfs nog erger kan maken. Dit toont aan dat er behoefte is aan een effectieve en volledige omkering van de neuromusculaire blokker om een dergelijke gebeurtenis te voorkomen.
De duur van het verblijf na de operatie is belangrijk omdat dit een indicatie kan zijn voor de kwaliteit van het gezondheidszorgsysteem. Er zijn echter veel factoren die kunnen bijdragen aan de duur van het postoperatieve verblijf, waarbij postoperatieve longcomplicaties een van de grootste bijdragen leveren. Een onderzoek uitgevoerd door Ledowski et al. bij de groep ouderen ouder dan 75 jaar in centra in vijf landen (Zuid-Korea, Maleisië, Australië, Hongarije, Nederland) bleek uit de vergelijking tussen neostigmine en sugammadex dat er geen significant verschil is in de verblijfsduur. Alleen in Maleisië vonden Ledowski et.al dat er significante verschillen zijn in termen van verblijfsduur. Er is dus verder onderzoek nodig om de postoperatieve verblijfsduur te vergelijken tussen patiënten die behandeld zijn met Sugammadex en Neostigmine.
Uit literatuuroverzichten blijkt dat er een leemte bestaat in onderzoeken waarbij het effect van sugammadex en neostigmine als omkering wordt vergeleken. De kloof ligt in 1) de schaarste aan onderzoeken met Sugammadex en Neostigmine in termen van de postoperatieve longfunctie, 2) de behoefte aan een effectieve en volledige omkering van de neuromusculaire blokker, en 3) verder onderzoek naar de postoperatieve opnameduur is nodig.
Onderzoeksvragen)
- Zijn er verschillen in de longfunctietest preoperatief en post-extubatie tussen Sugammadex en conventionele reversal bij laparoscopische buikchirurgie?
- Zijn er verschillen in de grootte van het atelectasisgebied tussen Sugammadex en conventionele reversatie bij laparoscopische buikchirurgie?
- Zijn er verschillen tussen sugammadex en conventionele reversal in de postoperatieve gemiddelde verblijfsduur bij laparoscopische buikchirurgie?
We formuleren dus op basis van de onderzoeksvragen met nulhypothese zoals hieronder:
- Er is geen verschil in geforceerde vitale capaciteit (FVC), geforceerd expiratoir volume in de eerste seconde (FEV1) en FEV1/FVC preoperatief en post-extubatie tussen Sugammadex en de conventionele reversal-groep bij laparoscopische buikchirurgie
- Er is geen verschil in de grootte van het atelectasisgebied met behulp van echografie preoperatief en post-extubatie tussen sugammadex en conventionele reversatie bij laparoscopische buikchirurgie
- Er is geen verschil in de gemiddelde postoperatieve verblijfsduur (dagen) in het ziekenhuis tussen sugammadex en conventionele reversal bij laparoscopische buikchirurgie. Doel Algemeen: Vergelijking van het effect op de longfunctie tussen sugammadex en conventionele reversal bij laparoscopische buikchirurgie
Specifiek:
- Om de geforceerde vitale capaciteit (FVC), het geforceerde expiratoire volume in de eerste seconde (FEV1) en FEV1/FVC te vergelijken met behulp van draagbare spirometrie preoperatief en post-extubatie tussen sugammadex en conventionele omkering bij laparoscopische buikchirurgie
- Om de grootte van het atelectasisgebied te identificeren en te vergelijken met behulp van preoperatieve en post-extubatie echografie tussen sugammadex en conventionele omkering bij laparoscopische buikchirurgie
- Om de gemiddelde postoperatieve verblijfsduur (dagen) in het ziekenhuis te vergelijken tussen sugammadex en conventionele omkering bij laparoscopische buikchirurgie
Alle gegevensverzameling zal worden verzameld bij Hospital Universiti Sains Malaysia, Kubang Kerian. De patiënt wordt geïdentificeerd op basis van inclusie- en exclusiecriteria van de hieronder genoemde locaties:
- Anesthesie kliniek
- Op de afdeling, tijdens controle door middel van pre-anesthesie, controle voor de electieve operatie de volgende dag
- Op de afdeling, wanneer gevallen worden aangemeld voor operaties als noodgeval
- In de operatiekamer, wanneer gemelde gevallen arriveerden voor een noodoperatie.
De geïnformeerde toestemming wordt verkregen van patiënten op de afdeling, klinieken of in de operatiekamer tijdens noodpremedicatie in de luchtsluis. De patiënt krijgt ruim de tijd om over deelname te beslissen. De toestemming voor algemene anesthesie zal ook deel uitmaken van de standaardpraktijk. Gerelateerde informatie, zoals vastenuren, wordt doorgegeven.
Nadat de toestemming is uitgelegd en genomen, zullen basisspirometrie en long-echografie (LUS) worden uitgevoerd voordat algemene anesthesie wordt gegeven, hetzij op afdelingen, klinieken of operatiekamers. Dit om de basislijn van de longfunctie en longbeelden te krijgen. Spirometrie zal worden uitgevoerd volgens internationale aanbevelingen, maar met patiënten in een semi-liggende positie (40 graden), zoals aanbevolen voor postoperatieve positie (Graham et al., 2019). FVC, FEV1 en geforceerde uitademingsflow 25-75% worden gemeten en geregistreerd. Veranderingen in de longbeluchting zullen door LUS worden bestudeerd met de patiënt in dezelfde houding. LUS zal op elke long worden uitgevoerd in een sagittale doorsnede op drie vooraf gedefinieerde gebieden: parasternale, mediale oksellijn en posterieure oksellijn (Lichtenstein, 2014). De helderheid wordt aangepast op het helderste niveau in het benige oppervlak van de ribben. Daarna wordt de schaal in cm2 ingesteld op basis van de beeldresoluties in pixels. De aanwezigheid van een hepatisatiepatroon van longweefsel zal het ingeklapte gebied aangeven. Dit suggereert atelectase aanwezig is. Het gebied wordt in elk gebied gemeten door de langste lengte verticaal en horizontaal te nemen, tijdens de eindvervaldag na het bevriezen van het beeld. De som van alle zes gebieden wordt opgeteld, geregistreerd en beschouwd als de grootte van atelectasis.
De patiënt zal worden geïnduceerd door de verantwoordelijke anesthesioloog, zoals gebruikelijk in de klinische praktijk. Neuromusculaire blokkade zal worden uitgevoerd met behulp van rocuronium voorafgaand aan intubatie en zal worden gevolgd door Train-of-Four (TOF) Watch. De anesthesioloog mag het TOF-niveau op peil houden volgens de gebruikelijke criteria. Desfluraan of sevofluraan zal als onderhoudsbehandeling worden gebruikt.
Nadat de operatie is voltooid, wordt de patiënt willekeurig toegewezen aan sugammadex 4 mg/kg of neostigmine 40 mcg/kg in combinatie met atropine 10 mcg/kg, met gebruikmaking van verzegelde, ondoorzichtige enveloppen. De omkering zal plaatsvinden zodra de TOF-ratio tussen 0,7 en 0,9 ligt, aangezien de middenrifspieren en het ademvolume al weer normaal zijn (Wardhana et al., 2019). Indien nodig is een extra dosis voor het ongedaan maken van de behandeling protocollair toegestaan, ter beoordeling van de behandelend anesthesioloog. De patiënt wordt zoals gebruikelijk ter plaatse geëxtubeerd en naar de postoperatieve verkoeverkamer gestuurd.
Om ervoor te zorgen dat de patiënt het bevel kan gehoorzamen, zal nieuwe spirometrie pas na 20 minuten extubatie in de postoperatieve verkoeverkamer worden uitgevoerd met dezelfde procedure en positie als gebruikt bij de preoperatieve bepalingen. Het postoperatieve klinische management zal worden uitgevoerd volgens de klinische voorkeuren en het lokale protocol. Er wordt ook een aanvullende echografie van de longen uitgevoerd 20 minuten na extubatie, net na spirometrie. De spirometrie wordt 60 minuten na extubatie herhaald. Alle metingen worden geregistreerd.
24 uur na de operatie op de afdeling zal op dezelfde manier opnieuw een spirometrie worden uitgevoerd en de meting zal worden geregistreerd. De patiënt wordt op de afdeling gevolgd tot ontslag en de duur van het postoperatieve verblijf wordt geregistreerd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Rhendra Hardy Mohamad Zaini, MD
- Telefoonnummer: 6095 +6097673000
- E-mail: rhendra@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: NIK MUHAMMAD 'AIZAT 'ADROS, MBBS
- Telefoonnummer: +60145333560
- E-mail: aizatadros@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Kelantan
-
Kubang Kerian, Kelantan, Maleisië, 16150
- Werving
- University of Science Malaysia Hospital
-
Contact:
- Rhendra Hardy Mohamad Zaini, MD
- Telefoonnummer: 6095 +6097673000
- E-mail: rhendra@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Nik Muhammad 'Aizat 'Adros, MBBS
-
Onderonderzoeker:
- Umairah Esa, MBBS
-
Onderonderzoeker:
- Kamaruddin Ibrahim, MD
-
Onderonderzoeker:
- Rhendra Hardy Mohamad Zaini, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd/vermoedelijk: appendicitis of cholelithiasis
- Gepland voor laparoscopische operatie onder algemene anesthesie
- ASA I-III
Uitsluitingscriteria:
- Onstabiele hemodynamische status
- Weigering van de patiënt om deel te nemen
- Veranderde mentale status, cognitieve functie of mentale stoornis
- Opname op de postoperatieve zorgafdeling (PACU) onder mechanische ventilatie
- Overgevoeligheid voor een van de geneesmiddelen
- Acute of chronische longziekten
- Neuromusculaire aandoeningen
- Myocardinfarct of coronaire occlusie drie maanden vóór de operatie
- Obesitas BMI min of meer 30
- Intubatie vóór aankomst in de operatiekamer
- Zwangerschap
- Omgebouwd tot open operatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Sugammadex
IV Sugammadex 4 mg/kg eenmaal na Train of Four verhouding 0,7 tot 0,9
|
IV Sugammadex 4 mg/kg statistisch eenmaal TOF-ratio 0,7-0,9 na voltooiing van de operatie
Andere namen:
|
Actieve vergelijker: Neostigmine en atropine
IV Neostigmine 40 mcg/kg en IV Atropine 10 mcg/kg eenmaal na Train of Four-verhouding 0,7 tot 0,9
|
IV neostigmine 40 mcg/kg in combinatie met IV atropine 10 mcg/kg statistisch eenmaal TOF-ratio 0,7-0,9 na voltooiing van de operatie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Longfunctie
Tijdsspanne: Preoperatief (uur 1) tot 24 uur na extubatie (uur 24)
|
vergelijk de Forced Vital Capacity (FVC), het Forced Expiratory Volume in de eerste seconde (FEV1) en FEV1/FVC met behulp van draagbare spirometrie preoperatief en post-extubatie tussen sugammadex en conventionele omkering bij laparoscopische buikchirurgie
|
Preoperatief (uur 1) tot 24 uur na extubatie (uur 24)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Atelectase
Tijdsspanne: Preoperatief (basislijn) en 20 minuten na extubatie
|
vergelijk de grootte van het atelectasisgebied met behulp van preoperatieve en post-extubatie echografie tussen sugammadex en conventionele omkering bij laparoscopische buikchirurgie.
|
Preoperatief (basislijn) en 20 minuten na extubatie
|
Verblijfsduur
Tijdsspanne: Na afronding van de studie gemiddeld een week
|
vergelijk de gemiddelde postoperatieve verblijfsduur (dagen) in het ziekenhuis tussen sugammadex en conventionele omkering bij laparoscopische buikchirurgie
|
Na afronding van de studie gemiddeld een week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: NIK MUHAMMAD 'AIZAT 'ADROS, MBBS, Hospital Universiti Sains Malaysia
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hristovska AM, Duch P, Allingstrup M, Afshari A. Efficacy and safety of sugammadex versus neostigmine in reversing neuromuscular blockade in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Aug 14;8(8):CD012763. doi: 10.1002/14651858.CD012763.
- Jammer I, Wickboldt N, Sander M, Smith A, Schultz MJ, Pelosi P, Leva B, Rhodes A, Hoeft A, Walder B, Chew MS, Pearse RM; European Society of Anaesthesiology (ESA) and the European Society of Intensive Care Medicine (ESICM); European Society of Anaesthesiology; European Society of Intensive Care Medicine. Standards for definitions and use of outcome measures for clinical effectiveness research in perioperative medicine: European Perioperative Clinical Outcome (EPCO) definitions: a statement from the ESA-ESICM joint taskforce on perioperative outcome measures. Eur J Anaesthesiol. 2015 Feb;32(2):88-105. doi: 10.1097/EJA.0000000000000118.
- Naguib M, Brull SJ, Johnson KB. Conceptual and technical insights into the basis of neuromuscular monitoring. Anaesthesia. 2017 Jan;72 Suppl 1:16-37. doi: 10.1111/anae.13738.
- Murphy GS, Brull SJ. Residual neuromuscular block: lessons unlearned. Part I: definitions, incidence, and adverse physiologic effects of residual neuromuscular block. Anesth Analg. 2010 Jul;111(1):120-8. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181da832d. Epub 2010 May 4.
- Dupont WD, Plummer WD Jr. Power and sample size calculations. A review and computer program. Control Clin Trials. 1990 Apr;11(2):116-28. doi: 10.1016/0197-2456(90)90005-m.
- Graham BL, Steenbruggen I, Miller MR, Barjaktarevic IZ, Cooper BG, Hall GL, Hallstrand TS, Kaminsky DA, McCarthy K, McCormack MC, Oropez CE, Rosenfeld M, Stanojevic S, Swanney MP, Thompson BR. Standardization of Spirometry 2019 Update. An Official American Thoracic Society and European Respiratory Society Technical Statement. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Oct 15;200(8):e70-e88. doi: 10.1164/rccm.201908-1590ST.
- Miskovic A, Lumb AB. Postoperative pulmonary complications. Br J Anaesth. 2017 Mar 1;118(3):317-334. doi: 10.1093/bja/aex002.
- Lichtenstein DA. Lung ultrasound in the critically ill. Ann Intensive Care. 2014 Jan 9;4(1):1. doi: 10.1186/2110-5820-4-1.
- Hyman EC, Brull SJ. Clarification: Current Status of Neuromuscular Reversal and Monitoring, Challenges and Opportunities. Anesthesiology. 2017 Oct;127(4):730. doi: 10.1097/ALN.0000000000001795. No abstract available.
- Abola RE, Romeiser J, Rizwan S, Lung B, Gupta R, Bennett-Guerrero E. A randomized-controlled trial of sugammadex versus neostigmine: impact on early postoperative strength. Can J Anaesth. 2020 Aug;67(8):959-969. doi: 10.1007/s12630-020-01695-4. Epub 2020 May 13.
- Alday E, Munoz M, Planas A, Mata E, Alvarez C. Effects of neuromuscular block reversal with sugammadex versus neostigmine on postoperative respiratory outcomes after major abdominal surgery: a randomized-controlled trial. Can J Anaesth. 2019 Nov;66(11):1328-1337. doi: 10.1007/s12630-019-01419-3. Epub 2019 Jun 4.
- Amorim P, Lagarto F, Gomes B, Esteves S, Bismarck J, Rodrigues N, Nogueira M. Neostigmine vs. sugammadex: observational cohort study comparing the quality of recovery using the Postoperative Quality Recovery Scale. Acta Anaesthesiol Scand. 2014 Oct;58(9):1101-10. doi: 10.1111/aas.12389. Epub 2014 Sep 1.
- Echeverry G, Polskin L, Tollinche LE, Seier K, Tan KS, McCormick PJ, Fischer GW, Grant FM. ROUTINE USE OF SUGAMMADEX DOES NOT SHORTEN PACU LENGTH OF STAY: A PROSPECTIVE DOUBLE-BLINDED RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL. Perioper Care Oper Room Manag. 2021 Sep;24:100199. doi: 10.1016/j.pcorm.2021.100199. Epub 2021 Jul 16.
- Kheterpal S, Vaughn MT, Dubovoy TZ, Shah NJ, Bash LD, Colquhoun DA, Shanks AM, Mathis MR, Soto RG, Bardia A, Bartels K, McCormick PJ, Schonberger RB, Saager L. Sugammadex versus Neostigmine for Reversal of Neuromuscular Blockade and Postoperative Pulmonary Complications (STRONGER): A Multicenter Matched Cohort Analysis. Anesthesiology. 2020 Jun;132(6):1371-1381. doi: 10.1097/ALN.0000000000003256.
- Kim HY. Statistical notes for clinical researchers: Chi-squared test and Fisher's exact test. Restor Dent Endod. 2017 May;42(2):152-155. doi: 10.5395/rde.2017.42.2.152. Epub 2017 Mar 30. No abstract available.
- Ledowski T, Szabo-Maak Z, Loh PS, Turlach BA, Yang HS, de Boer HD, Asztalos L, Shariffuddin II, Chan L, Fulesdi B. Reversal of residual neuromuscular block with neostigmine or sugammadex and postoperative pulmonary complications: a prospective, randomised, double-blind trial in high-risk older patients. Br J Anaesth. 2021 Aug;127(2):316-323. doi: 10.1016/j.bja.2021.04.026. Epub 2021 Jun 12.
- Li L, Jiang Y, Zhang W. Sugammadex for Fast-Track Surgery in Children Undergoing Cardiac Surgery: A Randomized Controlled Study. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2021 May;35(5):1388-1392. doi: 10.1053/j.jvca.2020.08.069. Epub 2020 Sep 3.
- Mazo V, Sabate S, Canet J. How to optimize and use predictive models for postoperative pulmonary complications. Minerva Anestesiol. 2016 Mar;82(3):332-42. Epub 2015 May 20.
- Mongodi S, De Luca D, Colombo A, Stella A, Santangelo E, Corradi F, Gargani L, Rovida S, Volpicelli G, Bouhemad B, Mojoli F. Quantitative Lung Ultrasound: Technical Aspects and Clinical Applications. Anesthesiology. 2021 Jun 1;134(6):949-965. doi: 10.1097/ALN.0000000000003757.
- Nguyen TK, Nguyen VL, Nguyen TG, Mai DH, Nguyen NQ, Vu TA, Le AN, Nguyen QH, Nguyen CT, Nguyen DT. Lung-protective mechanical ventilation for patients undergoing abdominal laparoscopic surgeries: a randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2021 Mar 30;21(1):95. doi: 10.1186/s12871-021-01318-5.
- Norton M, Xara D, Parente D, Barbosa M, Abelha FJ. Residual neuromuscular block as a risk factor for critical respiratory events in the post anesthesia care unit. Rev Esp Anestesiol Reanim. 2013 Apr;60(4):190-6. doi: 10.1016/j.redar.2012.12.011. Epub 2013 Feb 28.
- O'Reilly-Shah VN, Wolf FA, Jabaley CS, Lynde GC. Using a worldwide in-app survey to explore sugammadex usage patterns: a prospective observational study. Br J Anaesth. 2017 Aug 1;119(2):333-335. doi: 10.1093/bja/aex171. No abstract available.
- Rivero-Yeverino D. [Spirometry: basic concepts]. Rev Alerg Mex. 2019 Jan-Mar;66(1):76-84. doi: 10.29262/ram.v66i1.536. Spanish.
- Touw HR, Schuitemaker AE, Daams F, van der Peet DL, Bronkhorst EM, Schober P, Boer C, Tuinman PR. Routine lung ultrasound to detect postoperative pulmonary complications following major abdominal surgery: a prospective observational feasibility study. Ultrasound J. 2019 Sep 16;11(1):20. doi: 10.1186/s13089-019-0135-6.
- Wang JF, Zhao ZZ, Jiang ZY, Liu HX, Deng XM. Influence of sugammadex versus neostigmine for neuromuscular block reversal on the incidence of postoperative pulmonary complications: a meta-analysis of randomized controlled trials. Perioper Med (Lond). 2021 Sep 20;10(1):32. doi: 10.1186/s13741-021-00203-6.
- Wardhana A, Kurniawaty J, Uyun Y. Optimised reversal without train-of-four monitoring versus reversal using quantitative train-of-four monitoring: An equivalence study. Indian J Anaesth. 2019 May;63(5):361-367. doi: 10.4103/ija.IJA_94_19.
- Yu J, Park JY, Lee Y, Hwang JH, Kim YK. Sugammadex versus neostigmine on postoperative pulmonary complications after robot-assisted laparoscopic prostatectomy: a propensity score-matched analysis. J Anesth. 2021 Apr;35(2):262-269. doi: 10.1007/s00540-021-02910-2. Epub 2021 Mar 8.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Pulmonaire atelectase
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Middelen tegen aritmie
- Parasympathicolytica
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Muscarine-antagonisten
- Cholinerge antagonisten
- Cholinerge middelen
- Enzymremmers
- Adjuvantia, anesthesie
- Bronchusverwijdende middelen
- Anti-astmatische middelen
- Agenten van het ademhalingssysteem
- Cholinesteraseremmers
- Mydriatica
- Parasympathicomimetica
- Atropine
- Neostigmine
Andere studie-ID-nummers
- USM/JEPeM/22050289
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Sugammadex
-
University Health Network, TorontoMerck Sharp & Dohme LLCVoltooidPosterieure cervicale decompressie en fusieCanada
-
Seoul National University HospitalWervingPostoperatieve resterende curarisatieKorea, republiek van
-
Wake Forest University Health SciencesMerck Sharp & Dohme LLCWerving
-
Severance HospitalVoltooidAnesthesie herstelperiode, neuromusculaire blokkadeKorea, republiek van
-
Merck Sharp & Dohme LLCVoltooidNierinsufficiëntie | NierfunctiestoornisVerenigde Staten
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...VoltooidProstaatkanker | Neuromusculaire blokkadeItalië
-
Beijing Tiantan HospitalVoltooidSugammadex | Motorisch opgewekte mogelijkhedenChina
-
Merck Sharp & Dohme LLCVoltooid
-
Technical University of MunichVoltooidNeuromusculaire blokkadeDuitsland
-
Lütfiye Nuri Burat Government HospitalOnbekendStembandverlamming | Terugkerende larynxzenuwKalkoen