- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06210165
A Sugammadex és a hagyományos megfordítás hatása a tüdőműködésre laparoszkópos hasi sebészetben
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja a tüdőfunkció néhány paramétere (azaz a Forced Vital Capacity (FCV)) különbségeinek meghatározása a Sugammadex és a laparoszkópos hasi műtét során alkalmazott hagyományos reverzáció között. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- Van-e különbség a műtét előtti és az extubáció utáni tüdőfunkciós tesztben a Sugammadex és a laparoszkópos hasi műtét során végzett hagyományos reverzáció között?
- Van-e különbség az atelectasis terület nagyságában a Sugammadex és a laparoszkópos hasi műtét során alkalmazott hagyományos reverzáció között?
- Van-e különbség a sugammadex és a hagyományos megfordítás között a posztoperatív átlagos tartózkodási idő tekintetében a laparoszkópos hasi műtét során?
A résztvevőket megkérdezik
- hogy a műtét előtt alapvonali spirometriát végezzen
- műtét előtt tüdő ultrahangos vizsgálatot kell végezni
- vagy sugammadex, vagy neostigmin adható visszafordításként a műtét befejezése után
- a spirometria megismétlése műtét után néhányszor
- műtét után tüdő ultrahanggal kell megvizsgálni
A kutató összehasonlítja a sugammadex-csoportot és a hagyományos csoportot, hogy megnézze, van-e különbség a tüdőfunkció, az atelektázia mérete és a tartózkodás időtartama tekintetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A posztoperatív tüdőszövődmények (PPC) nem ritkák. Növelik az egészségügyi erőforrások felhasználását, valamint növelik a betegek mortalitását. A szakirodalomban számos olyan definíciót publikáltak, amelyek összetett eredménymérőnek tekinthetők. Ide tartozik az atelektázia, légúti fertőzés, légzési elégtelenség, pleurális folyadékgyülem, pneumothorax, hörgőgörcs, valamint aspirációs pneumonitis (Jammer et al., 2015). Az általános érzéstelenítést követően a légzőrendszerben azonnal megváltoznak: megváltozik az izomműködés és a légzési késztetés, csökken a tüdő térfogata, és a neuromuszkuláris blokkoló szerrel kezelt betegek több mint 75%-ánál atelektázia lép fel.
A vizsgálat problémáját és indokait a következő bekezdések ismertetik három posztoperatív állapot, 1) tüdőfunkció, 2) atelektázia és 3) posztoperatív tartózkodási idő szerint:
A posztoperatív tüdőszövődmények a műtét utáni egyik fő probléma. Még akkor is, ha a műtét sikeres volt, a beteg a műtét után is morbiditást vagy akár halálozást is okozhat. A PPC-k kockázata nő a légzőszervi problémákkal küzdő betegeknél, például asztmában, krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) és dohányzókban. Számos tanulmány kimutatta a Sugammadex és a hagyományosan használt neostigmin összehasonlítását a PPC-k tekintetében. Mindazonáltal a Sugammadex és a Neostigmine a tüdőműködést illetően még mindig kevés a posztoperatív vizsgálatban, mivel csak két tanulmányt találtak, amelyek közvetlenül kommentálták a tüdőfunkciót a neostigmin és a sugammadex közötti spirometriával. Ezekben a vizsgálatokban kimutatták, hogy a posztoperatív spirometriás térfogat tekintetében nincs szignifikáns különbség a sugammadex és a neostigmin között. A szerzők úgy vélték, hogy a posztoperatív fájdalomcsillapítás fontos szerepet játszik az FVC megőrzésében.
Az atelektázia, mint az egyik leggyakoribb PPC, különösen a laparoszkópos sebészetben ronthatja a Trendelenburg pozíció és a pneumoperitoneum hatásait. Bebizonyosodott, hogy a reziduális bénulás még ilyen állapotban sem (Trendelenburg, pneumoperitoneum) hozzájárul a felső légúti és a tüdőfunkció károsodásához, valamint a légzési nemkívánatos eseményekhez a PACU-ban, és még rosszabbá teheti az atelektázist. Ez azt mutatja, hogy szükség van a neuromuszkuláris blokkoló hatásos és teljes visszafordítására az ilyen események megelőzése érdekében.
A műtét utáni tartózkodás időtartama fontos, mert az egészségügyi ellátórendszer minőségét befolyásolhatja. Számos tényező azonban hozzájárulhat a posztoperatív tartózkodás időtartamához, ahol a posztoperatív tüdőszövődmények az egyik legnagyobb tényező. Egy tanulmány, amelyet Ledowski et al. 5 ország (Dél-Korea, Malajzia, Ausztrália, Magyarország, Hollandia) központjában a 75 év feletti idős csoportban a neostigmin és a sugammadex összehasonlítása azt mutatta, hogy nincs szignifikáns különbség a tartózkodási idő között. Csak Malajziában találták Ledowski és munkatársai azt, hogy jelentős különbségek vannak a tartózkodási idő tekintetében. Ezért további vizsgálatra van szükség a posztoperatív tartózkodási idő összehasonlításához a Sugammadex-szel és a Neostigminnel fordított betegek között.
A szakirodalmak áttekintése szerint hiányosságok mutatkoznak azokban a vizsgálatokban, amelyek a sugammadex és a neostigmin hatásának megfordítását hasonlították össze. A különbség abban rejlik, hogy 1) a Sugammadexet és a Neostigminet bevonó tanulmányok szűkösek a posztoperatív tüdőfunkció tekintetében, 2) a neuromuszkuláris blokkoló hatásos és teljes visszafordításának szükségessége, és 3) további vizsgálatok szükségesek a posztoperatív tartózkodás időtartamával kapcsolatban.
Kutatási kérdések)
- Van-e különbség a műtét előtti és az extubáció utáni tüdőfunkciós tesztben a Sugammadex és a laparoszkópos hasi műtétek hagyományos reverzálása között?
- Van-e különbség az atelektázia területének nagyságában a Sugammadex és a laparoszkópos hasi műtétek hagyományos reverziója között?
- Van-e különbség a sugammadex és a hagyományos megfordítás között a posztoperatív átlagos tartózkodási idő tekintetében a laparoszkópos hasi műtét során?
Így a kutatási kérdésekből nullhipotézissel az alábbiak szerint fogalmazzuk meg:
- Nincs különbség a Forced Vital Capacity (FVC), a Forced Exspiratory Volume az első másodpercben (FEV1), valamint a FEV1/FVC preoperatív és postextubációban a Sugammadex és a hagyományos reverzális csoport között a laparoszkópos hasi műtétben.
- A műtét előtti és az extubáció utáni ultrahangos atelektázis terület nagyságában nincs különbség a sugammadex és a laparoszkópos hasi műtétek hagyományos reverzálása között.
- Nincs különbség a posztoperatív kórházi tartózkodás átlagos időtartamában (napokban) a sugammadex és a hagyományos reverzáció között laparoszkópos hasi sebészetben. Cél Általános: Összehasonlítani a tüdőfunkcióra gyakorolt hatást a sugammadex és a hagyományos reverzió között laparoszkópos hasi műtétben
Különleges:
- A Forced Vital Capacity (FVC), a Forced Exspiratory Volume az első másodpercben (FEV1) és a FEV1/FVC összehasonlítása hordozható spirometriás preoperatív és posztextubáció segítségével a sugammadex és a hagyományos reversal között laparoszkópos hasi műtétben
- Az atelectasis terület méretének azonosítása és összehasonlítása a műtét előtti és az extubáció utáni ultrahang segítségével a sugammadex és a hagyományos reversal között laparoszkópos hasi műtétben
- Összehasonlítani a posztoperatív kórházi tartózkodás átlagos időtartamát (napok) a sugammadex és a laparoszkópos hasi műtétek hagyományos megfordítása között
Az összes adatgyűjtést a Hospital Universiti Sains Malaysia, Kubang Kerianban gyűjtik. A beteg azonosítása az alábbiakban felsorolt helyekről történő felvételi és kizárási kritériumok alapján történik:
- Anesztézia klinika
- Az osztályon, preanesztéziás felülvizsgálat során a másnapi elektív műtéthez
- Az osztályon, amikor az eseteket sürgősségi esetként értesítik a műveletekre
- Műtőben, amikor a bejelentett esetek sürgősségi műtétre érkeztek.
A tájékozott beleegyezést a betegektől az osztályon, a klinikákon vagy a műtőben kell megszerezni a légzsilipben végzett sürgősségi premedikáció során. A páciensnek elegendő idő áll rendelkezésére, hogy eldöntse a részvételt. Az általános érzéstelenítéshez való hozzájárulás is a szokásos gyakorlat részét képezi. A kapcsolódó információkat, például a böjti órákat továbbítják.
A beleegyezés elmagyarázása és felvétele után a kiindulási spirometriát és a tüdő ultrahangvizsgálatát (LUS) végzik el az általános érzéstelenítés előtt, akár osztályokon, klinikákon vagy műtőben. Ezzel megkapjuk a tüdőfunkció alapvonalát, valamint a tüdőképeket. A spirometriát nemzetközi ajánlásokat követve végezzük, de a betegek félig fekvő helyzetben (40 fokos) a posztoperatív pozícióban javasoltak szerint (Graham et al., 2019). Az FVC, a FEV1 és a kényszerített kilégzési áramlás 25-75%-át mérik és rögzítik. A tüdő levegőztetésében bekövetkezett változásokat a LUS vizsgálja, miközben a beteg ugyanabban a helyzetben van. A LUS-t minden tüdőben sagittalis szakaszban, három előre meghatározott területen végzik el: parasternális, mediális axilláris vonal és hátsó hónaljvonal (Lichtenstein, 2014). A fényerőt a rendszer a bordák csontos felületének legfényesebb szintjére állítja be. Ezt követően a méretarány cm2-ben a képpontban kifejezett képfelbontás szerint lesz beállítva. A tüdőszövet hepatizációs mintázata az összeomlott területet jelzi. Ez atelektázisra utal. A terület mérése minden területen úgy történik, hogy a leghosszabb hosszt függőlegesen és vízszintesen veszik, a kép kimerevítése utáni lejárat végén. Mind a hat terület összegét összeadjuk, rögzítjük és az atelektázia méretének tekintjük.
A beteget rutin klinikai gyakorlatként az illetékes aneszteziológus indukálja. A neuromuszkuláris blokádot rokuronium alkalmazásával hajtják végre az intubálás előtt, és négyes (TOF) Watch segítségével figyelik. Az aneszteziológus a szokásos kritériumok szerint fenntarthatja a TOF szintet. Karbantartásként desfluránt vagy szevofluránt használnak.
A műtét befejezése után a pácienst véletlenszerűen beosztják, hogy kapjon 4 mg/kg sugammadexet vagy 40 mcg/kg neostigmint 10 mikrogramm/kg atropinnal kombinálva, lezárt átlátszatlan borítékban. A visszafordítás akkor történik meg, ha a TOF arány 0,7 és 0,9 között mozog, mivel a rekeszizom izmai és a légzéstérfogat már visszaállt a normális értékre (Wardhana et al., 2019). Szükség esetén, a kezelő aneszteziológus döntése alapján, protokoll szerint további adag visszafordítás is megengedett. A pácienst a szokásos helyi gyakorlatnak megfelelően extubálják, és a műtét utáni helyreállító szobába küldik.
Annak érdekében, hogy a beteg képes legyen engedelmeskedni a parancsnak, új spirometriát csak 20 perces extubálás után végeznek a műtét utáni gyógyteremben, a preoperatív meghatározásoknál alkalmazott eljárással és pozícióval. A posztoperatív klinikai kezelés a klinikai preferenciák és a helyi protokoll szerint történik. További tüdő ultrahangos vizsgálatot végeznek az extubálás után 20 perccel, közvetlenül a spirometria után. A spirometriát az extubálás után 60 perccel megismételjük. Minden mérés rögzítésre kerül.
Ugyanilyen módon a műtét után 24 órával egy másik spirometriát is végeznek az osztályon, és a mérést rögzítik. A beteget a kibocsátásig az osztályon követik, és a műtét utáni tartózkodás időtartamát rögzítik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Rhendra Hardy Mohamad Zaini, MD
- Telefonszám: 6095 +6097673000
- E-mail: rhendra@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: NIK MUHAMMAD 'AIZAT 'ADROS, MBBS
- Telefonszám: +60145333560
- E-mail: aizatadros@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Kelantan
-
Kubang Kerian, Kelantan, Malaysia, 16150
- Toborzás
- University of Science Malaysia Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Rhendra Hardy Mohamad Zaini, MD
- Telefonszám: 6095 +6097673000
- E-mail: rhendra@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Nik Muhammad 'Aizat 'Adros, MBBS
-
Alkutató:
- Umairah Esa, MBBS
-
Alkutató:
- Kamaruddin Ibrahim, MD
-
Alkutató:
- Rhendra Hardy Mohamad Zaini, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Diagnosztizált/gyanús: vakbélgyulladás vagy cholelithiasis
- Laparoszkópos műtétet terveznek általános érzéstelenítésben
- ASA I-III
Kizárási kritériumok:
- Instabil hemodinamikai állapot
- A beteg megtagadja a részvételt
- Megváltozott mentális állapot, kognitív funkció vagy mentális zavar
- Felvétel a posztoperatív osztályra (PACU) gépi lélegeztetés mellett
- Bármely gyógyszerrel szembeni túlérzékenység
- Akut vagy krónikus tüdőbetegségek
- Neuromuszkuláris rendellenességek
- Szívinfarktus vagy koszorúér-elzáródás három hónappal a műtét előtt
- Az elhízás BMI 30 vagy annál nagyobb
- Intubálás a műtőbe érkezés előtt
- Terhesség
- Nyílt műtétté alakítva
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Sugammadex
IV Sugammadex 4 mg/kg egyszer a négyes edzés után arány 0,7-0,9
|
IV Sugammadex 4mg/kg stat egyszeri TOF arány 0,7-0,9 a műtét befejezése után
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Neosztigmin és atropin
IV Neostigmine 40 mcg/kg és IV Atropin 10 mcg/kg egyszer a négyes edzés után, arány 0,7-0,9
|
IV neostigmin 40mcg/kg IV atropinnal kombinálva 10mcg/kg stat egyszeri TOF arány 0,7-0,9 műtét után
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tüdőfunkció
Időkeret: Preoperatív (1. óra) az extubáció utáni 24 óráig (24. óra)
|
Hasonlítsa össze a Forced Vital Capacity-t (FVC), a Forced Exspiratory Volumet az első másodpercben (FEV1) és a FEV1/FVC-t hordozható spirometriával preoperatív és posztextubációval a sugammadex és a laparoszkópos hasi műtét során a hagyományos reverzáció között
|
Preoperatív (1. óra) az extubáció utáni 24 óráig (24. óra)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Atelektázia
Időkeret: Preoperatív (alapvonal) és 20 perccel az extubáció után
|
hasonlítsa össze az atelektázis területének méretét a műtét előtti és az extubáció utáni ultrahang segítségével a sugammadex és a laparoszkópos hasi műtétek hagyományos reverzálása között.
|
Preoperatív (alapvonal) és 20 perccel az extubáció után
|
|
Tartózkodási idő
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan egy hét
|
Hasonlítsa össze a posztoperatív kórházi tartózkodás átlagos időtartamát (napok) a sugammadex és a laparoszkópos hasi műtétek hagyományos megfordítása között
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan egy hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: NIK MUHAMMAD 'AIZAT 'ADROS, MBBS, Hospital Universiti Sains Malaysia
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Hristovska AM, Duch P, Allingstrup M, Afshari A. Efficacy and safety of sugammadex versus neostigmine in reversing neuromuscular blockade in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Aug 14;8(8):CD012763. doi: 10.1002/14651858.CD012763.
- Jammer I, Wickboldt N, Sander M, Smith A, Schultz MJ, Pelosi P, Leva B, Rhodes A, Hoeft A, Walder B, Chew MS, Pearse RM; European Society of Anaesthesiology (ESA) and the European Society of Intensive Care Medicine (ESICM); European Society of Anaesthesiology; European Society of Intensive Care Medicine. Standards for definitions and use of outcome measures for clinical effectiveness research in perioperative medicine: European Perioperative Clinical Outcome (EPCO) definitions: a statement from the ESA-ESICM joint taskforce on perioperative outcome measures. Eur J Anaesthesiol. 2015 Feb;32(2):88-105. doi: 10.1097/EJA.0000000000000118.
- Naguib M, Brull SJ, Johnson KB. Conceptual and technical insights into the basis of neuromuscular monitoring. Anaesthesia. 2017 Jan;72 Suppl 1:16-37. doi: 10.1111/anae.13738.
- Murphy GS, Brull SJ. Residual neuromuscular block: lessons unlearned. Part I: definitions, incidence, and adverse physiologic effects of residual neuromuscular block. Anesth Analg. 2010 Jul;111(1):120-8. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181da832d. Epub 2010 May 4.
- Dupont WD, Plummer WD Jr. Power and sample size calculations. A review and computer program. Control Clin Trials. 1990 Apr;11(2):116-28. doi: 10.1016/0197-2456(90)90005-m.
- Graham BL, Steenbruggen I, Miller MR, Barjaktarevic IZ, Cooper BG, Hall GL, Hallstrand TS, Kaminsky DA, McCarthy K, McCormack MC, Oropez CE, Rosenfeld M, Stanojevic S, Swanney MP, Thompson BR. Standardization of Spirometry 2019 Update. An Official American Thoracic Society and European Respiratory Society Technical Statement. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Oct 15;200(8):e70-e88. doi: 10.1164/rccm.201908-1590ST.
- Miskovic A, Lumb AB. Postoperative pulmonary complications. Br J Anaesth. 2017 Mar 1;118(3):317-334. doi: 10.1093/bja/aex002.
- Lichtenstein DA. Lung ultrasound in the critically ill. Ann Intensive Care. 2014 Jan 9;4(1):1. doi: 10.1186/2110-5820-4-1.
- Hyman EC, Brull SJ. Clarification: Current Status of Neuromuscular Reversal and Monitoring, Challenges and Opportunities. Anesthesiology. 2017 Oct;127(4):730. doi: 10.1097/ALN.0000000000001795. No abstract available.
- Abola RE, Romeiser J, Rizwan S, Lung B, Gupta R, Bennett-Guerrero E. A randomized-controlled trial of sugammadex versus neostigmine: impact on early postoperative strength. Can J Anaesth. 2020 Aug;67(8):959-969. doi: 10.1007/s12630-020-01695-4. Epub 2020 May 13.
- Alday E, Munoz M, Planas A, Mata E, Alvarez C. Effects of neuromuscular block reversal with sugammadex versus neostigmine on postoperative respiratory outcomes after major abdominal surgery: a randomized-controlled trial. Can J Anaesth. 2019 Nov;66(11):1328-1337. doi: 10.1007/s12630-019-01419-3. Epub 2019 Jun 4.
- Amorim P, Lagarto F, Gomes B, Esteves S, Bismarck J, Rodrigues N, Nogueira M. Neostigmine vs. sugammadex: observational cohort study comparing the quality of recovery using the Postoperative Quality Recovery Scale. Acta Anaesthesiol Scand. 2014 Oct;58(9):1101-10. doi: 10.1111/aas.12389. Epub 2014 Sep 1.
- Echeverry G, Polskin L, Tollinche LE, Seier K, Tan KS, McCormick PJ, Fischer GW, Grant FM. ROUTINE USE OF SUGAMMADEX DOES NOT SHORTEN PACU LENGTH OF STAY: A PROSPECTIVE DOUBLE-BLINDED RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL. Perioper Care Oper Room Manag. 2021 Sep;24:100199. doi: 10.1016/j.pcorm.2021.100199. Epub 2021 Jul 16.
- Kheterpal S, Vaughn MT, Dubovoy TZ, Shah NJ, Bash LD, Colquhoun DA, Shanks AM, Mathis MR, Soto RG, Bardia A, Bartels K, McCormick PJ, Schonberger RB, Saager L. Sugammadex versus Neostigmine for Reversal of Neuromuscular Blockade and Postoperative Pulmonary Complications (STRONGER): A Multicenter Matched Cohort Analysis. Anesthesiology. 2020 Jun;132(6):1371-1381. doi: 10.1097/ALN.0000000000003256.
- Kim HY. Statistical notes for clinical researchers: Chi-squared test and Fisher's exact test. Restor Dent Endod. 2017 May;42(2):152-155. doi: 10.5395/rde.2017.42.2.152. Epub 2017 Mar 30. No abstract available.
- Ledowski T, Szabo-Maak Z, Loh PS, Turlach BA, Yang HS, de Boer HD, Asztalos L, Shariffuddin II, Chan L, Fulesdi B. Reversal of residual neuromuscular block with neostigmine or sugammadex and postoperative pulmonary complications: a prospective, randomised, double-blind trial in high-risk older patients. Br J Anaesth. 2021 Aug;127(2):316-323. doi: 10.1016/j.bja.2021.04.026. Epub 2021 Jun 12.
- Li L, Jiang Y, Zhang W. Sugammadex for Fast-Track Surgery in Children Undergoing Cardiac Surgery: A Randomized Controlled Study. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2021 May;35(5):1388-1392. doi: 10.1053/j.jvca.2020.08.069. Epub 2020 Sep 3.
- Mazo V, Sabate S, Canet J. How to optimize and use predictive models for postoperative pulmonary complications. Minerva Anestesiol. 2016 Mar;82(3):332-42. Epub 2015 May 20.
- Mongodi S, De Luca D, Colombo A, Stella A, Santangelo E, Corradi F, Gargani L, Rovida S, Volpicelli G, Bouhemad B, Mojoli F. Quantitative Lung Ultrasound: Technical Aspects and Clinical Applications. Anesthesiology. 2021 Jun 1;134(6):949-965. doi: 10.1097/ALN.0000000000003757.
- Nguyen TK, Nguyen VL, Nguyen TG, Mai DH, Nguyen NQ, Vu TA, Le AN, Nguyen QH, Nguyen CT, Nguyen DT. Lung-protective mechanical ventilation for patients undergoing abdominal laparoscopic surgeries: a randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2021 Mar 30;21(1):95. doi: 10.1186/s12871-021-01318-5.
- Norton M, Xara D, Parente D, Barbosa M, Abelha FJ. Residual neuromuscular block as a risk factor for critical respiratory events in the post anesthesia care unit. Rev Esp Anestesiol Reanim. 2013 Apr;60(4):190-6. doi: 10.1016/j.redar.2012.12.011. Epub 2013 Feb 28.
- O'Reilly-Shah VN, Wolf FA, Jabaley CS, Lynde GC. Using a worldwide in-app survey to explore sugammadex usage patterns: a prospective observational study. Br J Anaesth. 2017 Aug 1;119(2):333-335. doi: 10.1093/bja/aex171. No abstract available.
- Rivero-Yeverino D. [Spirometry: basic concepts]. Rev Alerg Mex. 2019 Jan-Mar;66(1):76-84. doi: 10.29262/ram.v66i1.536. Spanish.
- Touw HR, Schuitemaker AE, Daams F, van der Peet DL, Bronkhorst EM, Schober P, Boer C, Tuinman PR. Routine lung ultrasound to detect postoperative pulmonary complications following major abdominal surgery: a prospective observational feasibility study. Ultrasound J. 2019 Sep 16;11(1):20. doi: 10.1186/s13089-019-0135-6.
- Wang JF, Zhao ZZ, Jiang ZY, Liu HX, Deng XM. Influence of sugammadex versus neostigmine for neuromuscular block reversal on the incidence of postoperative pulmonary complications: a meta-analysis of randomized controlled trials. Perioper Med (Lond). 2021 Sep 20;10(1):32. doi: 10.1186/s13741-021-00203-6.
- Wardhana A, Kurniawaty J, Uyun Y. Optimised reversal without train-of-four monitoring versus reversal using quantitative train-of-four monitoring: An equivalence study. Indian J Anaesth. 2019 May;63(5):361-367. doi: 10.4103/ija.IJA_94_19.
- Yu J, Park JY, Lee Y, Hwang JH, Kim YK. Sugammadex versus neostigmine on postoperative pulmonary complications after robot-assisted laparoscopic prostatectomy: a propensity score-matched analysis. J Anesth. 2021 Apr;35(2):262-269. doi: 10.1007/s00540-021-02910-2. Epub 2021 Mar 8.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Légúti betegségek
- Tüdőbetegségek
- Pulmonális atelektázia
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Aritmia elleni szerek
- Paraszimpatolitikumok
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Muszkarin antagonisták
- Kolinerg antagonisták
- Kolinerg szerek
- Enzim gátlók
- Adjuvánsok, érzéstelenítés
- Hörgőtágító szerek
- Asztmaellenes szerek
- Légzőrendszeri szerek
- Kolinészteráz gátlók
- Mydriatics
- Paraszimpatomimetikumok
- Atropin
- Neostigmin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- USM/JEPeM/22050289
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .