- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06210165
Virkninger af Sugammadex og konventionel reversering på lungefunktion i laparoskopisk abdominal kirurgi
Målet med dette kliniske forsøg er at bestemme forskellene i få parametre for lungefunktion (dvs. Forced Vital Capacity (FCV)) mellem Sugammadex og konventionel reversering i laparoskopisk abdominal kirurgi. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Er der forskelle i lungefunktionstesten præoperativ og post-ekstubation mellem Sugammadex og konventionel reversering ved laparoskopisk abdominalkirurgi?
- Er der forskelle i størrelsen af atelektaseområdet mellem Sugammadex og konventionel reversering ved laparoskopisk abdominalkirurgi?
- Er der forskelle mellem sugammadex og konventionel reversering i postoperativ gennemsnitlig liggetid ved laparoskopisk abdominal kirurgi?
Deltagerne vil blive spurgt
- at lave baseline spirometri før operation
- skal undersøges for lunge-ultralyd inden operation
- gives enten sugammadex eller neostigmin som reversering efter endt operation
- at gentage spirometri efter operation et par gange
- skal undersøges for lunge-ultralyd efter operation
Forsker vil sammenligne sugammadex-gruppen og den konventionelle gruppe for at se, om der er nogen forskel med hensyn til lungefunktion, størrelse af atelektase og liggetid.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Postoperative lungekomplikationer (PPC'er) er ikke ualmindelige. De øger ressourceforbruget i sundhedsvæsenet og øger patienternes dødelighed. Der er mange definitioner offentliggjort i litteraturen, som kan betragtes som et sammensat resultatmål. Dette omfatter atelektase, luftvejsinfektion, respirationssvigt, pleural effusion, pneumothorax, bronkospasme samt aspirationspneumonitis (Jammer et al., 2015). Efter induktion af generel anæstesi sker ændringerne i åndedrætssystemet øjeblikkeligt: muskelfunktion og respirationsdrift ændrer sig, lungevolumen falder, og atelektase forekommer hos mere end 75 % af patienterne, som fik neuromuskulært blokerende middel.
Problemet og begrundelsen for undersøgelsen er beskrevet i de følgende afsnit i henhold til tre postoperative tilstande, 1) lungefunktion, 2) atelektase og 3) postoperativ liggetid:
Postoperative lungekomplikationer er et af de største problemer efter en operation. Selvom operationen var vellykket, vil patienten stadig stå over for sygelighed eller endda dødelighed efter operationen. Risikoen for PPC'er stiger hos patienter med luftvejsproblemer såsom astma, kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) og ryger. Mange undersøgelser har vist sammenligningen mellem Sugammadex og konventionelt anvendt Neostigmin med hensyn til PPC'er. Undersøgelser vedrørende Sugammadex og Neostigmin med hensyn til lungefunktion postoperativ er dog stadig få, da kun to undersøgelser viste sig at kommentere direkte på lungefunktionen ved at bruge spirometri mellem neostigmin og sugammadex. I disse undersøgelser viste det, at der ikke var nogen signifikant forskel med hensyn til spirometrivolumen postoperativt mellem sugammadex og neostigmin. Forfatterne mente, at postoperativ analgesi spiller en vigtig rolle i rapporteret konservering af FVC.
Atelektase som en af de mest almindelige PPC kan forværres især ved laparoskopisk kirurgi på grund af effekten af Trendelenburg-position og pneumoperitoneum. Resterende lammelse, selv ikke i en sådan tilstand (Trendelenburg, pneumoperitoneum) har vist sig at bidrage til nedsat øvre luftvejs- og lungefunktion samt respiratoriske bivirkninger i PACU og kan gøre atelektasen endnu værre. Dette viser, at der er behov for en effektiv og fuldstændig reversering af neuromuskulær blokker for at forhindre en sådan hændelse.
Opholdslængden efter operationen er vigtig, da den kan præsentere kvaliteten af sundhedsvæsenet. Der er dog mange faktorer, der kan bidrage til postoperativ liggetid, hvor postoperative lungekomplikationer er en af de største bidragydere. En undersøgelse udført af Ledowski et al. på ældregruppe over 75 år i centre i 5 lande (Sydkorea, Malaysia, Australien, Ungarn, Holland) vedrørende sammenligning neostigmin og sugammadex viste, at der ikke er nogen signifikant forskel i opholdets længde. Kun i Malaysia fandt Ledowski et.al, at der er signifikant forskel med hensyn til opholdets længde. Der er således behov for yderligere undersøgelse for at sammenligne den postoperative liggetid mellem patienter reverseret med Sugammadex og Neostigmin.
Fra gennemgang af litteratur er der et hul i undersøgelser, der involverer sammenligning af virkningen af sugammadex og neostigmin som reversering. Kløften ligger i 1) manglen på studier, der involverer Sugammadex og Neostigmin med hensyn til lungefunktion postoperativt, 2) et behov for en effektiv og fuldstændig reversering af neuromuskulær blokker, og 3) yderligere undersøgelse af postoperativ liggetid er nødvendig.
Forskningsspørgsmål
- Er der forskelle i lungefunktionstesten præoperativ og post-ekstubation mellem Sugammadex og konventionel reversering ved laparoskopisk abdominalkirurgi?
- Er der forskelle i størrelsen af atelektaseområdet mellem Sugammadex og konventionel reversering ved laparoskopisk abdominal kirurgi?
- Er der forskelle mellem sugammadex og konventionel reversering i postoperativ gennemsnitlig liggetid ved laparoskopisk abdominalkirurgi?
Vi formulerer således ud fra forskningsspørgsmålene med nulhypotese som nedenfor:
- Der er ingen forskel i Forced Vital Capacity (FVC), Forced Expiratory Volume i det første sekund (FEV1) og FEV1/FVC præoperativ og post-ekstubation mellem Sugammadex og konventionel reverseringsgruppe i laparoskopisk abdominal kirurgi
- Der er ingen forskel i størrelsen af atelektaseområdet ved brug af ultralydsundersøgelse præoperativ og post-ekstubation mellem sugammadex og konventionel reversering ved laparoskopisk abdominalkirurgi
- Der er ingen forskel i den gennemsnitlige postoperative liggetid (dage) på hospitalet mellem sugammadex og konventionel reversering ved laparoskopisk abdominal kirurgi Formål Generelt: At sammenligne effekten på lungefunktionen mellem sugammadex og konventionel reversering ved laparoskopisk abdominal kirurgi
Bestemt:
- For at sammenligne Forced Vital Capacity (FVC), Forced Expiratory Volume in the first second (FEV1) og FEV1/FVC ved brug af bærbar spirometri præoperativ og post-ekstubation mellem sugammadex og konventionel reversering i laparoskopisk abdominal kirurgi
- At identificere og sammenligne størrelsen af atelektaseområdet ved hjælp af ultrasonografi præoperativ og post-ekstubation mellem sugammadex og konventionel reversering i laparoskopisk abdominal kirurgi
- At sammenligne den gennemsnitlige postoperative liggetid (dage) på hospitalet mellem sugammadex og konventionel reversering ved laparoskopisk abdominal kirurgi
Al dataindsamling vil blive indsamlet på Hospital Universiti Sains Malaysia, Kubang Kerian. Patienten vil blive identificeret baseret på inklusions- og eksklusionskriterier fra steder, der er anført nedenfor:
- Anæstesiklinik
- I afdelingen under gennemgang ved præanæstesigennemgang til den elektive operation den følgende dag
- På afdelingen, når sager anmeldes til operationer som akutsag
- På operationsstuen, da sager ankom til akut operation.
Det informerede samtykke vil blive indhentet fra patienter enten på afdeling, klinikker eller i Operation Teater under akut præmedicinering i luftslusen. Patienten vil få god tid til at tage stilling til deltagelse. Samtykket til generel anæstesi vil også blive taget som en del af standardpraksis. Relateret information såsom fastetimer vil blive formidlet.
Efter at samtykke er forklaret og taget, vil baseline spirometri og lunge-ultralyd (LUS) blive udført før generel anæstesi gives, enten på afdelinger, klinikker eller operationsstue. Dette for at få baseline for lungefunktion samt lungebilleder. Spirometri vil blive udført i overensstemmelse med internationale anbefalinger, men med patienter i semi-liggende stilling (40 grader) som anbefalet til postoperativ stilling (Graham et al., 2019). FVC, FEV1 og forceret ekspiratorisk flow 25-75% vil blive målt og registreret. Ændringer i lungeluftning vil blive undersøgt af LUS med patienten i samme stilling. LUS vil blive udført på hver lunge i sagittalt snit ved tre foruddefinerede områder: parasternal, medial aksillær linje og posterior aksillær linje (Lichtenstein, 2014). Lysstyrken vil blive justeret i indstillingen til det lyseste niveau i ribbens knogleoverflade. Derefter indstilles skalaen i cm2 i henhold til billedopløsninger i pixels. Tilstedeværelse af hepatiseringsmønster af lungevæv vil indikere det kollapsede område. Dette tyder på atelektase er til stede. Området vil blive målt i hvert område ved at tage den længste længde lodret og vandret under slutudløb efter frysning af billedet. Summen af alle seks areal vil blive tilføjet, registreret og betragtet som størrelsen af atelektase.
Patienten vil blive induceret af ansvarlig anæstesiolog som rutinemæssig klinisk praksis. Neuromuskulær blokering vil blive udført ved hjælp af rocuronium forud for intubation og overvåget af train-of-four (TOF) Watch. Anæstesilæge vil have lov til at opretholde TOF-niveau efter sædvanlige kriterier. Desfluran eller sevofluran vil blive brugt som vedligeholdelse.
Efter operationen er afsluttet, vil patienten blive tilfældigt tildelt til at modtage enten sugammadex 4mg/kg eller neostigmin 40mcg/kg i kombination med atropin 10mcg/kg ved hjælp af forseglede uigennemsigtige konvolutter. Reverseringen vil blive givet, når TOF-forholdet ligger mellem 0,7 og 0,9, da diafragmamusklerne og tidalvolumen allerede er tilbage til det normale (Wardhana et al., 2019). En ekstra dosis reversering er tilladt efter protokol, når det er nødvendigt, efter den behandlende anæstesiologs skøn. Patienten vil blive ekstuberet som sædvanlig lokal praksis og vil blive sendt til postoperativ opvågningsstue.
For at sikre, at patienten er i stand til at adlyde kommandoen, vil ny spirometri kun blive udført i det postoperative opvågningsrum efter 20 minutters ekstubation med samme procedure og position, som blev anvendt i de præoperative bestemmelser. Postoperativ klinisk behandling vil blive udført i henhold til kliniske præferencer og lokal protokol. Yderligere lunge-ultralydsskanning udføres også 20 minutter efter ekstubation, lige efter spirometri. Spirometrien gentages 60 minutter efter ekstubering. Alle målinger vil blive registreret.
En anden spirometri vil blive udført 24 timer efter operation på afdelingen på samme måde, og måling vil blive registreret. Patienten vil blive fulgt op på afdelingen indtil udskrivelsen og liggetiden postoperativt vil blive registreret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Rhendra Hardy Mohamad Zaini, MD
- Telefonnummer: 6095 +6097673000
- E-mail: rhendra@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: NIK MUHAMMAD 'AIZAT 'ADROS, MBBS
- Telefonnummer: +60145333560
- E-mail: aizatadros@gmail.com
Studiesteder
-
-
Kelantan
-
Kubang Kerian, Kelantan, Malaysia, 16150
- Rekruttering
- University of Science Malaysia Hospital
-
Kontakt:
- Rhendra Hardy Mohamad Zaini, MD
- Telefonnummer: 6095 +6097673000
- E-mail: rhendra@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Nik Muhammad 'Aizat 'Adros, MBBS
-
Underforsker:
- Umairah Esa, MBBS
-
Underforsker:
- Kamaruddin Ibrahim, MD
-
Underforsker:
- Rhendra Hardy Mohamad Zaini, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret/mistænkt: blindtarmsbetændelse eller kolelithiasis
- Planlagt til laparoskopisk operation under generel anæstesi
- ASA I-III
Ekskluderingskriterier:
- Ustabil hæmodynamisk status
- Patient nægter at deltage
- Ændret mental status, kognitiv funktion eller psykisk lidelse
- Indlæggelse på postoperativ afdeling (PACU) under mekanisk ventilation
- Overfølsomhed over for nogen af stofferne
- Akutte eller kroniske lungesygdomme
- Neuromuskulære lidelser
- Myokardieinfarkt eller koronar okklusion tre måneder før operation
- Fedme BMI mere eller lig med 30
- Intubation før ankomst til operationsstuen
- Graviditet
- Konverteret til åben operation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sugammadex
IV Sugammadex 4mg/kg én gang efter Train of Four-forhold 0,7 til 0,9
|
IV Sugammadex 4mg/kg stat én gang TOF-forhold 0,7-0,9 efter afsluttet operation
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Neostigmin og atropin
IV Neostigmin 40mcg/kg og IV Atropin 10mcg/kg én gang efter Train of Four-forhold 0,7 til 0,9
|
IV neostigmin 40mcg/kg i kombination med IV atropin 10mcg/kg stat én gang TOF ratio 0,7-0,9 efter afsluttet operation
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungefunktion
Tidsramme: Præoperativ (time 1) til 24 timer efter ekstubation (time 24)
|
sammenligne Forced Vital Capacity (FVC), Forced Expiratory Volume in the first second (FEV1) og FEV1/FVC ved brug af bærbar spirometri præoperativ og post-ekstubation mellem sugammadex og konventionel reversering i laparoskopisk abdominal kirurgi
|
Præoperativ (time 1) til 24 timer efter ekstubation (time 24)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Atelektase
Tidsramme: Præoperativ (baseline) og 20 minutter efter ekstubation
|
sammenligne størrelsen af atelektaseområdet ved hjælp af ultralydsografi præoperativ og post-ekstubation mellem sugammadex og konventionel reversering i laparoskopisk abdominal kirurgi.
|
Præoperativ (baseline) og 20 minutter efter ekstubation
|
|
Opholdsvarighed
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet i gennemsnit en uge
|
sammenligne den gennemsnitlige postoperative liggetid (dage) på hospitalet mellem sugammadex og konventionel reversering ved laparoskopisk abdominal kirurgi
|
Gennem afslutning af studiet i gennemsnit en uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: NIK MUHAMMAD 'AIZAT 'ADROS, MBBS, Hospital Universiti Sains Malaysia
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hristovska AM, Duch P, Allingstrup M, Afshari A. Efficacy and safety of sugammadex versus neostigmine in reversing neuromuscular blockade in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Aug 14;8(8):CD012763. doi: 10.1002/14651858.CD012763.
- Jammer I, Wickboldt N, Sander M, Smith A, Schultz MJ, Pelosi P, Leva B, Rhodes A, Hoeft A, Walder B, Chew MS, Pearse RM; European Society of Anaesthesiology (ESA) and the European Society of Intensive Care Medicine (ESICM); European Society of Anaesthesiology; European Society of Intensive Care Medicine. Standards for definitions and use of outcome measures for clinical effectiveness research in perioperative medicine: European Perioperative Clinical Outcome (EPCO) definitions: a statement from the ESA-ESICM joint taskforce on perioperative outcome measures. Eur J Anaesthesiol. 2015 Feb;32(2):88-105. doi: 10.1097/EJA.0000000000000118.
- Naguib M, Brull SJ, Johnson KB. Conceptual and technical insights into the basis of neuromuscular monitoring. Anaesthesia. 2017 Jan;72 Suppl 1:16-37. doi: 10.1111/anae.13738.
- Murphy GS, Brull SJ. Residual neuromuscular block: lessons unlearned. Part I: definitions, incidence, and adverse physiologic effects of residual neuromuscular block. Anesth Analg. 2010 Jul;111(1):120-8. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181da832d. Epub 2010 May 4.
- Dupont WD, Plummer WD Jr. Power and sample size calculations. A review and computer program. Control Clin Trials. 1990 Apr;11(2):116-28. doi: 10.1016/0197-2456(90)90005-m.
- Graham BL, Steenbruggen I, Miller MR, Barjaktarevic IZ, Cooper BG, Hall GL, Hallstrand TS, Kaminsky DA, McCarthy K, McCormack MC, Oropez CE, Rosenfeld M, Stanojevic S, Swanney MP, Thompson BR. Standardization of Spirometry 2019 Update. An Official American Thoracic Society and European Respiratory Society Technical Statement. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Oct 15;200(8):e70-e88. doi: 10.1164/rccm.201908-1590ST.
- Miskovic A, Lumb AB. Postoperative pulmonary complications. Br J Anaesth. 2017 Mar 1;118(3):317-334. doi: 10.1093/bja/aex002.
- Lichtenstein DA. Lung ultrasound in the critically ill. Ann Intensive Care. 2014 Jan 9;4(1):1. doi: 10.1186/2110-5820-4-1.
- Hyman EC, Brull SJ. Clarification: Current Status of Neuromuscular Reversal and Monitoring, Challenges and Opportunities. Anesthesiology. 2017 Oct;127(4):730. doi: 10.1097/ALN.0000000000001795. No abstract available.
- Abola RE, Romeiser J, Rizwan S, Lung B, Gupta R, Bennett-Guerrero E. A randomized-controlled trial of sugammadex versus neostigmine: impact on early postoperative strength. Can J Anaesth. 2020 Aug;67(8):959-969. doi: 10.1007/s12630-020-01695-4. Epub 2020 May 13.
- Alday E, Munoz M, Planas A, Mata E, Alvarez C. Effects of neuromuscular block reversal with sugammadex versus neostigmine on postoperative respiratory outcomes after major abdominal surgery: a randomized-controlled trial. Can J Anaesth. 2019 Nov;66(11):1328-1337. doi: 10.1007/s12630-019-01419-3. Epub 2019 Jun 4.
- Amorim P, Lagarto F, Gomes B, Esteves S, Bismarck J, Rodrigues N, Nogueira M. Neostigmine vs. sugammadex: observational cohort study comparing the quality of recovery using the Postoperative Quality Recovery Scale. Acta Anaesthesiol Scand. 2014 Oct;58(9):1101-10. doi: 10.1111/aas.12389. Epub 2014 Sep 1.
- Echeverry G, Polskin L, Tollinche LE, Seier K, Tan KS, McCormick PJ, Fischer GW, Grant FM. ROUTINE USE OF SUGAMMADEX DOES NOT SHORTEN PACU LENGTH OF STAY: A PROSPECTIVE DOUBLE-BLINDED RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL. Perioper Care Oper Room Manag. 2021 Sep;24:100199. doi: 10.1016/j.pcorm.2021.100199. Epub 2021 Jul 16.
- Kheterpal S, Vaughn MT, Dubovoy TZ, Shah NJ, Bash LD, Colquhoun DA, Shanks AM, Mathis MR, Soto RG, Bardia A, Bartels K, McCormick PJ, Schonberger RB, Saager L. Sugammadex versus Neostigmine for Reversal of Neuromuscular Blockade and Postoperative Pulmonary Complications (STRONGER): A Multicenter Matched Cohort Analysis. Anesthesiology. 2020 Jun;132(6):1371-1381. doi: 10.1097/ALN.0000000000003256.
- Kim HY. Statistical notes for clinical researchers: Chi-squared test and Fisher's exact test. Restor Dent Endod. 2017 May;42(2):152-155. doi: 10.5395/rde.2017.42.2.152. Epub 2017 Mar 30. No abstract available.
- Ledowski T, Szabo-Maak Z, Loh PS, Turlach BA, Yang HS, de Boer HD, Asztalos L, Shariffuddin II, Chan L, Fulesdi B. Reversal of residual neuromuscular block with neostigmine or sugammadex and postoperative pulmonary complications: a prospective, randomised, double-blind trial in high-risk older patients. Br J Anaesth. 2021 Aug;127(2):316-323. doi: 10.1016/j.bja.2021.04.026. Epub 2021 Jun 12.
- Li L, Jiang Y, Zhang W. Sugammadex for Fast-Track Surgery in Children Undergoing Cardiac Surgery: A Randomized Controlled Study. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2021 May;35(5):1388-1392. doi: 10.1053/j.jvca.2020.08.069. Epub 2020 Sep 3.
- Mazo V, Sabate S, Canet J. How to optimize and use predictive models for postoperative pulmonary complications. Minerva Anestesiol. 2016 Mar;82(3):332-42. Epub 2015 May 20.
- Mongodi S, De Luca D, Colombo A, Stella A, Santangelo E, Corradi F, Gargani L, Rovida S, Volpicelli G, Bouhemad B, Mojoli F. Quantitative Lung Ultrasound: Technical Aspects and Clinical Applications. Anesthesiology. 2021 Jun 1;134(6):949-965. doi: 10.1097/ALN.0000000000003757.
- Nguyen TK, Nguyen VL, Nguyen TG, Mai DH, Nguyen NQ, Vu TA, Le AN, Nguyen QH, Nguyen CT, Nguyen DT. Lung-protective mechanical ventilation for patients undergoing abdominal laparoscopic surgeries: a randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2021 Mar 30;21(1):95. doi: 10.1186/s12871-021-01318-5.
- Norton M, Xara D, Parente D, Barbosa M, Abelha FJ. Residual neuromuscular block as a risk factor for critical respiratory events in the post anesthesia care unit. Rev Esp Anestesiol Reanim. 2013 Apr;60(4):190-6. doi: 10.1016/j.redar.2012.12.011. Epub 2013 Feb 28.
- O'Reilly-Shah VN, Wolf FA, Jabaley CS, Lynde GC. Using a worldwide in-app survey to explore sugammadex usage patterns: a prospective observational study. Br J Anaesth. 2017 Aug 1;119(2):333-335. doi: 10.1093/bja/aex171. No abstract available.
- Rivero-Yeverino D. [Spirometry: basic concepts]. Rev Alerg Mex. 2019 Jan-Mar;66(1):76-84. doi: 10.29262/ram.v66i1.536. Spanish.
- Touw HR, Schuitemaker AE, Daams F, van der Peet DL, Bronkhorst EM, Schober P, Boer C, Tuinman PR. Routine lung ultrasound to detect postoperative pulmonary complications following major abdominal surgery: a prospective observational feasibility study. Ultrasound J. 2019 Sep 16;11(1):20. doi: 10.1186/s13089-019-0135-6.
- Wang JF, Zhao ZZ, Jiang ZY, Liu HX, Deng XM. Influence of sugammadex versus neostigmine for neuromuscular block reversal on the incidence of postoperative pulmonary complications: a meta-analysis of randomized controlled trials. Perioper Med (Lond). 2021 Sep 20;10(1):32. doi: 10.1186/s13741-021-00203-6.
- Wardhana A, Kurniawaty J, Uyun Y. Optimised reversal without train-of-four monitoring versus reversal using quantitative train-of-four monitoring: An equivalence study. Indian J Anaesth. 2019 May;63(5):361-367. doi: 10.4103/ija.IJA_94_19.
- Yu J, Park JY, Lee Y, Hwang JH, Kim YK. Sugammadex versus neostigmine on postoperative pulmonary complications after robot-assisted laparoscopic prostatectomy: a propensity score-matched analysis. J Anesth. 2021 Apr;35(2):262-269. doi: 10.1007/s00540-021-02910-2. Epub 2021 Mar 8.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Pulmonal atelektase
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Parasympatholytika
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Muskarine antagonister
- Kolinerge antagonister
- Kolinerge midler
- Enzymhæmmere
- Adjuvanser, anæstesi
- Bronkodilatatorer
- Anti-astmatiske midler
- Respiratoriske midler
- Cholinesterasehæmmere
- Mydriatics
- Parasympathomimetika
- Atropin
- Neostigmin
Andre undersøgelses-id-numre
- USM/JEPeM/22050289
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sugammadex
-
University Health Network, TorontoMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetPosterior cervikal dekompression og fusionCanada
-
Seoul National University HospitalRekrutteringPostoperativ Residual CurarizationKorea, Republikken
-
Wake Forest University Health SciencesMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Severance HospitalAfsluttetAnæstesi-restitutionsperiode, neuromuskulær blokadeKorea, Republikken
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetNyreinsufficiens | Nedsat nyrefunktionForenede Stater
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...AfsluttetProstatakræft | Neuromuskulær blokadeItalien
-
Hopital FochAfsluttet
-
Beijing Tiantan HospitalAfsluttetSugammadex | Motorfremkaldte potentialerKina
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Technical University of MunichAfsluttetNeuromuskulær blokadeTyskland