Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for å vurdere sikkerhet, tolerabilitet og farmakokinetikk av ABSK112 hos pasienter med ikke-småcellet lungekreft

15. mars 2024 oppdatert av: Abbisko Therapeutics Co, Ltd

En fase 1, åpen studie av ABSK112 for å vurdere sikkerhet, tolerabilitet og farmakokinetikk hos pasienter med ikke-småcellet lungekreft

Dette er en første-i-menneske (FIH), multisenter, ikke-randomisert, åpen fase 1-studie av ABSK112 hos pasienter med NSCLC for å evaluere sikkerhet, tolerabilitet, PK og foreløpig antitumoreffekt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien vil bli startet med en doseøkningsdel av ABSK112 administrert i gjentatte 28-dagers sykluser hos pasienter med NSCLC. Ekspansjonsdelen av oral ABSK112 ved anbefalt dose av ekspansjon (RDE) vil bli fulgt for å evaluere sikkerhet, tolerabilitet og foreløpig antitumoraktivitet blant pasienter med lokalt avansert eller metastatisk NSCLC som inneholder EGFR Exon20ins.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

164

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Beverly Hills, California, Forente stater, 90212
        • Rekruttering
        • Precision NextGen Oncology
        • Hovedetterforsker:
          • Kamlesh Sankhala, MD
        • Ta kontakt med:
          • Kamlesh Sankhala, MD
  • Kina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Anhui Chest Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Rui Wang
        • Hovedetterforsker:
          • Rui Wang
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Fujian Cancer Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Zhiyong He
        • Ta kontakt med:
          • Zhiyong He
    • Harbin
      • Xi'an, Harbin, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Ta kontakt med:
          • Yu Yao
        • Hovedetterforsker:
          • Yu Yao
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Yan Yu
        • Hovedetterforsker:
          • Yan Yu
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Henan Cancer Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Qiming Wang
        • Ta kontakt med:
          • Qiming Wang
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Union Hospital Tongji Medical College Huzhong University of Science and Techology
        • Ta kontakt med:
          • Xiaorong Dong
        • Hovedetterforsker:
          • Xiaorong Dong
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hunan Cancer Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Lin Wu
        • Ta kontakt med:
          • Lin Wu
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Ta kontakt med:
          • Longhua Sun
        • Hovedetterforsker:
          • Longhua Sun
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Jilin Cancer Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Ying Cheng
        • Ta kontakt med:
          • Ying Cheng
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Central Hospital Affiliated to Shangdong of First Medical University
        • Hovedetterforsker:
          • Qing Wen
        • Ta kontakt med:
          • Meili Pan
        • Hovedetterforsker:
          • Meili Pan
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Shanghai Chest Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Shun Lu
        • Ta kontakt med:
          • Shun Lu
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Sichuan Cancer Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Wenxiu Yao
        • Ta kontakt med:
          • Wenxiu Yao
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Zhejiang Caner Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Zhengbo Song
        • Ta kontakt med:
          • Zhengbo Song

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter bør forstå, signere og datere det skriftlige informerte samtykkeskjemaet før screening.
  2. Mann eller kvinne i alderen 18 år eller eldre.
  3. Pasienter med histologisk eller cytologisk bekreftet lokalt avansert (og ikke en kandidat for definitiv terapi) eller metastatisk NSCLC.

  4. Kohortspesifikke inkluderingskriterier:

    1. For eskaleringsdelen (bortsett fra RDE-bekreftelsesdelen) har pasienter gått videre med, avvist eller er intolerante overfor standardbehandling, eller som ingen standardbehandling eksisterer for
    2. For RDE-bekreftelse i eskaleringsdelen: samme som kohort 1 i utvidelsesdelen
    3. For utvidelsesdelen har pasienter dokumentert EGFR in-frame exon 20 insersjonsmutasjoner bekreftet av sertifiserte lokale laboratorier; og må også oppfylle alle kriterier for kohorten der deres oppføring er foreslått.
  5. Pasienter må ha minst én målbar mållesjon i henhold til RECIST v1.1
  6. ECOG-ytelsesstatus 0 eller 1
  7. 7. Forventet levealder ≥3 måneder
  8. Tilstrekkelig organfunksjon og benmargsfunksjon.
  9. Elektrolytt: magnesium innenfor 0,85 til 1,25 × institusjonelle normale grenser, natrium ≥130 mmol/L, kalium innenfor institusjonelle normale grenser
  10. Tilstrekkelig kontrollert blodtrykk (BP) med eller uten antihypertensive medisiner, definert som BP ≤150/90 mmHg ved screening og ingen endring i antihypertensive medisiner innen 1 uke før Cycle1 Day1.

  11. For pasienter som deltar i mateffektutforskningsdelen:

    1. Kunne spise et standardisert måltid med høyt fettinnhold innen 30 minutter
    2. Kunne faste i 10 timer.
  12. Ikke-kirurgisk steriliserte mannlige eller kvinnelige pasienter i fertil alder må godta å bruke svært effektive prevensjonsmetoder under studiebehandlingen og i ca. 6 måneder etter siste dose av studiemedikamentet. En kondom er også nødvendig for å bli brukt av vasektomiserte menn for å forhindre levering av stoffet via sædvæske.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kjent allergi eller overfølsomhet overfor en hvilken som helst komponent i undersøkelsesproduktet.
  2. NSCLC-pasienter med EGFR Cys797Ser (C797S) mutasjon.
  3. Kohortspesifikke eksklusjonskriterier.
  4. Har blitt diagnostisert med en annen primær malignitet enn NSCLC bortsett fra tilstrekkelig behandlet ikke-melanom hudkreft eller livmorhalskreft in situ; definitivt behandlet ikke-metastatisk prostatakreft; eller pasienter med en annen primær malignitet som er definitivt tilbakefallsfri med minst 3 år siden diagnosen av den andre primære maligniteten.
  5. Ute av stand til å svelge kapsler eller malabsorpsjonssyndrom, sykdom som signifikant påvirker GI-funksjonen, eller reseksjon av mage eller tynntarm, symptomatisk inflammatorisk tarmsykdom eller ulcerøs kolitt, eller delvis eller fullstendig tarmobstruksjon, eller nåværende bevis på GI-sykdom som viser seg med diaré. Hvis noen av disse forholdene eksisterer, bør nettstedets ansatte diskutere med sponsoren for å finne ut om pasienten er kvalifisert.
  6. Tidligere anti-kreftbehandling, inkludert kjemoterapi, strålebehandling, molekylær målrettet terapi, antistoffterapi eller andre undersøkelsesmedisiner mottatt ≤4 uker før oppstart av studiebehandling.
  7. Større operasjon innen 4 uker før den første dosen av studiemedikamentet. Eller ethvert kirurgisk sår er infisert, avskåret eller ikke helt grodd før screeningen.

  8. Tidligere toksisiteter fra kjemoterapi, strålebehandling og andre anti-kreftbehandlinger, inkludert immunterapi som ikke har gått tilbake til alvorlighetsgrad ≤1 (CTCAE v5.0) med unntak av hvilke kvalifikasjonskriterier tillater, eller alopecia, vitiligo, hypotyreose stabil ved hormonerstatning , eller grad 2 perifer nevrotoksisitet.

    Merk: Se inklusjonskriterier angående hypertensjon.

  9. Potente moderate og sterke hemmere eller induktorer av CYP3A-familien innen 2 uker før den første dosen av studiebehandlingen (3 uker for johannesurt); inntak av grapefruktjuice, grapefrukthybrider, granatepler, starfruits, pomelos, sevilla-appelsiner eller juiceprodukter innen 3 dager før den første dosen av studiebehandlingen.
  10. Har nåværende ryggmargskompresjon (symptomatisk eller asymptomatisk og oppdaget ved røntgenundersøkelse) eller leptomeningeal sykdom (symptomatisk eller asymptomatisk).
  11. Nedsatt hjertefunksjon eller klinisk signifikant hjertesykdom.
  12. Kjent ervervet immunsviktsyndrom (AIDS)-relatert sykdom, eller positiv test for HIV 1/2 antistoff.

  13. Utelukkelse av hepatittinfeksjon basert på følgende resultater og/eller kriterier:

    1. Aktiv hepatitt B-infeksjon: positive tester for hepatitt B overflateantigen (HbsAg), eller antistoff mot hepatitt B kjerneantigen (anti-HBc). En pasient med positive tester for HbsAg eller anti-HBc, men med HBV-DNA-målinger som er lavere enn detekterbare, kan registreres.
    2. Aktiv hepatitt C-infeksjon: positivt hepatitt C-virus antistoff. Hvis positivt antistoff mot hepatitt C-virus (anti-HCV) påvises, er hepatitt C-virus-RNA ved polymerasekjedereaksjon (PCR) nødvendig. En pasient med positiv anti-HCV, men med en negativ test for HCV RNA, kan registreres.
  14. Pasienter med ascites eller pleural effusjon, eller perikardiell effusjon som er refraktær/ukontrollert, eller som krever intervensjon innen 2 uker før første dose.
  15. Aktuelle bevis på strålingspneumonitt som krevde steroidbehandling eller uløst medikamentrelatert pneumonitt, eller nåværende bevis eller historie med interstitiell lungesykdom (ILD).
  16. Gravide eller ammende (ammende) kvinner, der graviditet er definert som tilstanden til en kvinne etter unnfangelse og frem til svangerskapets avslutning, bekreftet av en positiv laboratorietest for humant koriongonadotropin (hCG) innen 7 dager før starten av studiemedikamentet.
  17. Vaksinasjon med en levende, svekket vaksine innen 4 uker før den første dosen av studiebehandlingen bortsett fra administrering av inaktiverte vaksiner (f.eks. covid-19-vaksiner, inaktiverte influensavaksiner).
  18. Nåværende bevis eller tidligere historie med hornhinnepatologi som keratopati, hornhinneavslitning eller sårdannelse, eller andre unormale endringer som kan øke risikoen for hornhinnetoksisitet under studiebehandlingen
  19. Alle andre klinisk signifikante komorbiditeter, som ukontrollert lungesykdom, aktiv infeksjon eller enhver annen tilstand, som etter etterforskernes vurdering kan kompromittere overholdelse av protokollen, forstyrre tolkningen av studieresultater eller disponere pasienten for sikkerhetsrisiko.
  20. Planlagt større operasjon under studiebehandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ABSK112

Under eskaleringsdelen vil administrasjonen av oral ABSK112 styres av Bayesian optimal interval (BOIN) design basert på sikkerhetsdata samlet inn til en maksimal tolerert dose (MTD) er identifisert. Det første dosenivået vil bli administrert som QD, og ​​forskjellige doseringsfrekvenser (f.eks. BID) kan utforskes i påfølgende doser avhengig av nye sikkerhets- og farmakokinetiske data.

En egen mateffektkohort kan gjennomføres.

I utvidelsesdelen vil pasienter bli behandlet på valgt RDE-dosenivå.
Legemiddel: ABSK112
I eskaleringsdelen vil pasienter motta en enkeltdose med oral ABSK112 kun på Cycle1 Day1, og deretter vil pasienter kontinuerlig motta ABSK112 én gang daglig (QD) eller to ganger daglig (BID) i påfølgende sykluser. I utvidelsesdelen vil pasientene hver behandles på valgt RDE-dosenivå.
Andre navn:
  • EGFR Exon20-hemmer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av DLT
Tidsramme: fra dag 1 til dag 28
Dosebegrensende toksisitet
fra dag 1 til dag 28
AEs
Tidsramme: Datoen for signering av skjemaet for informert samtykke inntil 30 dager (inkludert dag 30) etter siste dose av studiemedikamentet, vurdert opp til 50 måneder.
Uønskede hendelser
Datoen for signering av skjemaet for informert samtykke inntil 30 dager (inkludert dag 30) etter siste dose av studiemedikamentet, vurdert opp til 50 måneder.
AESI-er
Tidsramme: Datoen for signering av skjemaet for informert samtykke inntil 30 dager (inkludert dag 30) etter siste dose av studiemedikamentet, vurdert opp til 50 måneder.
Uønskede hendelser av spesiell interesse (AESI)
Datoen for signering av skjemaet for informert samtykke inntil 30 dager (inkludert dag 30) etter siste dose av studiemedikamentet, vurdert opp til 50 måneder.
SAEs
Tidsramme: Datoen for signering av skjemaet for informert samtykke inntil 30 dager (inkludert dag 30) etter siste dose av studiemedikamentet, vurdert opp til 50 måneder.
Alvorlige bivirkninger (SAE)
Datoen for signering av skjemaet for informert samtykke inntil 30 dager (inkludert dag 30) etter siste dose av studiemedikamentet, vurdert opp til 50 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cmax
Tidsramme: Fra registreringsdato (dag 1) til dato for avsluttet behandlingsbesøk, vurdert opp til 50 måneder
Maksimal observert konsentrasjon
Fra registreringsdato (dag 1) til dato for avsluttet behandlingsbesøk, vurdert opp til 50 måneder
AUC
Tidsramme: Fra registreringsdato (dag 1) til dato for avsluttet behandlingsbesøk, vurdert opp til 50 måneder
areal under konsentrasjon-tid-kurven
Fra registreringsdato (dag 1) til dato for avsluttet behandlingsbesøk, vurdert opp til 50 måneder
t1/2
Tidsramme: Fra registreringsdato (dag 1) til dato for avsluttet behandlingsbesøk, vurdert opp til 50 måneder
eliminasjonshalveringstid
Fra registreringsdato (dag 1) til dato for avsluttet behandlingsbesøk, vurdert opp til 50 måneder
Vz/F
Tidsramme: Fra registreringsdato (dag 1) til dato for avsluttet behandlingsbesøk, vurdert opp til 50 måneder
tilsynelatende distribusjonsvolum
Fra registreringsdato (dag 1) til dato for avsluttet behandlingsbesøk, vurdert opp til 50 måneder
CL/F
Tidsramme: Fra registreringsdato (dag 1) til dato for avsluttet behandlingsbesøk, vurdert opp til 50 måneder
tilsynelatende oral clearance
Fra registreringsdato (dag 1) til dato for avsluttet behandlingsbesøk, vurdert opp til 50 måneder
Cmax,ss
Tidsramme: Fra registreringsdato (dag 1) til dato for avsluttet behandlingsbesøk, vurdert opp til 50 måneder
maksimal observert konsentrasjon etter flere doser
Fra registreringsdato (dag 1) til dato for avsluttet behandlingsbesøk, vurdert opp til 50 måneder
Cmin,ss
Tidsramme: Fra registreringsdato (dag 1) til datoen for sykdomsprogresjon, start av ny kreftbehandling, død, tilbaketrekking av samtykke til studien, tapt for oppfølging eller slutten av studien, avhengig av hva som inntreffer først, vurdert opp til 50 måneder.
minimum observert konsentrasjon etter flere doser
Fra registreringsdato (dag 1) til datoen for sykdomsprogresjon, start av ny kreftbehandling, død, tilbaketrekking av samtykke til studien, tapt for oppfølging eller slutten av studien, avhengig av hva som inntreffer først, vurdert opp til 50 måneder.
AUCtau,ss
Tidsramme: Fra registreringsdato (dag 1) til datoen for sykdomsprogresjon, start av ny kreftbehandling, død, tilbaketrekking av samtykke til studien, tapt for oppfølging eller slutten av studien, avhengig av hva som inntreffer først, vurdert opp til 50 måneder.
areal under konsentrasjon-tid-kurven etter flere doser
Fra registreringsdato (dag 1) til datoen for sykdomsprogresjon, start av ny kreftbehandling, død, tilbaketrekking av samtykke til studien, tapt for oppfølging eller slutten av studien, avhengig av hva som inntreffer først, vurdert opp til 50 måneder.
AR
Tidsramme: Fra registreringsdato (dag 1) til datoen for sykdomsprogresjon, start av ny kreftbehandling, død, tilbaketrekking av samtykke til studien, tapt for oppfølging eller slutten av studien, avhengig av hva som inntreffer først, vurdert opp til 50 måneder.
akkumuleringsforhold
Fra registreringsdato (dag 1) til datoen for sykdomsprogresjon, start av ny kreftbehandling, død, tilbaketrekking av samtykke til studien, tapt for oppfølging eller slutten av studien, avhengig av hva som inntreffer først, vurdert opp til 50 måneder.
tmax
Tidsramme: Fra registreringsdato (dag 1) til datoen for sykdomsprogresjon, start av ny kreftbehandling, død, tilbaketrekking av samtykke til studien, tapt for oppfølging eller slutten av studien, avhengig av hva som inntreffer først, vurdert opp til 50 måneder.
tid til maksimal observert konsentrasjon
Fra registreringsdato (dag 1) til datoen for sykdomsprogresjon, start av ny kreftbehandling, død, tilbaketrekking av samtykke til studien, tapt for oppfølging eller slutten av studien, avhengig av hva som inntreffer først, vurdert opp til 50 måneder.
ORR
Tidsramme: Fra registreringsdato (dag 1) til datoen for sykdomsprogresjon, start av ny kreftbehandling, død, tilbaketrekking av samtykke til studien, tapt for oppfølging eller slutten av studien, avhengig av hva som inntreffer først, vurdert opp til 50 måneder.
Objektiv svarprosent
Fra registreringsdato (dag 1) til datoen for sykdomsprogresjon, start av ny kreftbehandling, død, tilbaketrekking av samtykke til studien, tapt for oppfølging eller slutten av studien, avhengig av hva som inntreffer først, vurdert opp til 50 måneder.
DOR
Tidsramme: Fra registreringsdato (dag 1) til datoen for sykdomsprogresjon, start av ny kreftbehandling, død, tilbaketrekking av samtykke til studien, tapt for oppfølging eller slutten av studien, avhengig av hva som inntreffer først, vurdert opp til 50 måneder.
Varighet på svar
Fra registreringsdato (dag 1) til datoen for sykdomsprogresjon, start av ny kreftbehandling, død, tilbaketrekking av samtykke til studien, tapt for oppfølging eller slutten av studien, avhengig av hva som inntreffer først, vurdert opp til 50 måneder.
PFS
Tidsramme: Fra registreringsdato (dag 1) til datoen for sykdomsprogresjon, start av ny kreftbehandling, død, tilbaketrekking av samtykke til studien, tapt for oppfølging eller slutten av studien, avhengig av hva som inntreffer først, vurdert opp til 50 måneder.
Progresjonsfri overlevelse
Fra registreringsdato (dag 1) til datoen for sykdomsprogresjon, start av ny kreftbehandling, død, tilbaketrekking av samtykke til studien, tapt for oppfølging eller slutten av studien, avhengig av hva som inntreffer først, vurdert opp til 50 måneder.
DCR
Tidsramme: Fra registreringsdato (dag 1) til datoen for sykdomsprogresjon, start av ny kreftbehandling, død, tilbaketrekking av samtykke til studien, tapt for oppfølging eller slutten av studien, avhengig av hva som inntreffer først, vurdert opp til 50 måneder.
Sykdomskontrollrate
Fra registreringsdato (dag 1) til datoen for sykdomsprogresjon, start av ny kreftbehandling, død, tilbaketrekking av samtykke til studien, tapt for oppfølging eller slutten av studien, avhengig av hva som inntreffer først, vurdert opp til 50 måneder.
OS
Tidsramme: Fra innmeldingsdatoen (Dag 1) til dødsdatoen, tilbaketrekking av samtykke til studiet, tapt for oppfølging eller slutten av studiet, avhengig av hva som inntreffer først, vurdert opp til 100 måneder.
Samlet overlevelse
Fra innmeldingsdatoen (Dag 1) til dødsdatoen, tilbaketrekking av samtykke til studiet, tapt for oppfølging eller slutten av studiet, avhengig av hva som inntreffer først, vurdert opp til 100 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Abbisko Therapeutics Co, Ltd

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

26. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ABSK112-101

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere