Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at vurdere sikkerhed, tolerabilitet og farmakokinetik af ABSK112 hos patienter med ikke-småcellet lungekræft

15. marts 2024 opdateret af: Abbisko Therapeutics Co, Ltd

Et fase 1, åbent studie af ABSK112 for at vurdere sikkerhed, tolerabilitet og farmakokinetik hos patienter med ikke-småcellet lungekræft

Dette er et første-i-menneske (FIH), multicenter, ikke-randomiseret, åbent, fase 1-studie af ABSK112 hos patienter med NSCLC for at evaluere sikkerheden, tolerabiliteten, PK og den foreløbige antitumoreffektivitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil blive startet med en dosiseskaleringsdel af ABSK112 administreret i gentagne 28-dages cyklusser til patienter med NSCLC. Ekspansionsdelen af ​​oral ABSK112 ved den anbefalede udvidelsesdosis (RDE) vil blive fulgt for at evaluere sikkerhed, tolerabilitet og foreløbig antitumoraktivitet blandt patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk NSCLC, der huser EGFR Exon20ins.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

164

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Beverly Hills, California, Forenede Stater, 90212
        • Rekruttering
        • Precision NextGen Oncology
        • Ledende efterforsker:
          • Kamlesh Sankhala, MD
        • Kontakt:
          • Kamlesh Sankhala, MD
  • Kina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Anhui Chest Hospital
        • Kontakt:
          • Rui Wang
        • Ledende efterforsker:
          • Rui Wang
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Fujian Cancer Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Zhiyong He
        • Kontakt:
          • Zhiyong He
    • Harbin
      • Xi'an, Harbin, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Kontakt:
          • Yu Yao
        • Ledende efterforsker:
          • Yu Yao
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Harbin medical university cancer hospital
        • Kontakt:
          • yan Yu
        • Ledende efterforsker:
          • Yan Yu
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Henan Cancer Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Qiming Wang
        • Kontakt:
          • Qiming Wang
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Union Hospital Tongji Medical College Huzhong University of Science and Techology
        • Kontakt:
          • Xiaorong Dong
        • Ledende efterforsker:
          • Xiaorong Dong
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hunan Cancer Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Lin Wu
        • Kontakt:
          • Lin Wu
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The First Affiliated Hospital of NanChang University
        • Kontakt:
          • Longhua Sun
        • Ledende efterforsker:
          • Longhua Sun
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Jilin Cancer Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Ying Cheng
        • Kontakt:
          • Ying Cheng
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Central Hospital Affiliated to Shangdong of First Medical University
        • Ledende efterforsker:
          • Qing Wen
        • Kontakt:
          • Meili Pan
        • Ledende efterforsker:
          • Meili Pan
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Shanghai Chest Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Shun Lu
        • Kontakt:
          • Shun Lu
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Sichuan Cancer Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Wenxiu Yao
        • Kontakt:
          • Wenxiu Yao
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Zhejiang Caner Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Zhengbo Song
        • Kontakt:
          • Zhengbo Song

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter bør forstå, underskrive og datere den skriftlige informerede samtykkeformular før screening.
  2. Mand eller kvinde på 18 år eller ældre.
  3. Patienter med histologisk eller cytologisk bekræftet lokalt fremskreden (og ikke en kandidat til endelig behandling) eller metastatisk NSCLC.

  4. Kohortespecifikke inklusionskriterier:

    1. For eskaleringsdelen (bortset fra RDE-bekræftelsesdelen) er patienter gået videre med, afvist eller er intolerante over for standardbehandling, eller for hvem der ikke findes nogen standardterapi
    2. For RDE-bekræftelse i eskaleringsdelen: samme som kohorte 1 i udvidelsesdelen
    3. For udvidelsesdelen har patienter dokumenteret EGFR in-frame exon 20 insertionsmutationer bekræftet af certificerede lokale laboratorier; og skal også opfylde alle kriterier for den kohorte, hvori deres optagelse foreslås.
  5. Patienter skal have mindst én målbar mållæsion i henhold til RECIST v1.1
  6. ECOG ydeevne status 0 eller 1
  7. 7. Forventet levetid ≥3 måneder
  8. Tilstrækkelig organfunktion og knoglemarvsfunktion.
  9. Elektrolyt: magnesium inden for 0,85 til 1,25 × institutionelle normale grænser, natrium ≥130 mmol/L, kalium inden for institutionelle normale grænser
  10. Tilstrækkeligt kontrolleret blodtryk (BP) med eller uden antihypertensiv medicin, defineret som BP ≤150/90 mmHg ved screening og ingen ændring i antihypertensiv medicin inden for 1 uge før Cycle1 Day1.

  11. For patienter, der deltager i fødevareeffektudforskningsdelen:

    1. Være i stand til at spise et standardiseret måltid med højt fedtindhold inden for 30 minutter
    2. Kunne faste i 10 timer.
  12. Ikke-kirurgisk steriliserede mandlige eller kvindelige patienter i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge yderst effektive præventionsmetoder under undersøgelsesbehandlingen og i ca. 6 måneder efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet. Et kondom skal også bruges af vasektomiserede mænd for at forhindre levering af lægemidlet via sædvæske.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kendt allergi eller overfølsomhed over for enhver komponent i forsøgsproduktet.
  2. NSCLC-patienter med EGFR Cys797Ser (C797S) mutation.
  3. Kohortespecifikke eksklusionskriterier.
  4. Er blevet diagnosticeret med en anden primær malignitet end NSCLC med undtagelse af tilstrækkeligt behandlet ikke-melanom hudkræft eller livmoderhalskræft in situ; endeligt behandlet ikke-metastatisk prostatacancer; eller patienter med en anden primær malignitet, som er definitivt tilbagefaldsfri med mindst 3 år forløbet siden diagnosen af ​​den anden primære malignitet.
  5. Ude af stand til at sluge kapsler eller malabsorptionssyndrom, sygdom, der signifikant påvirker GI-funktionen, eller resektion af maven eller tyndtarmen, symptomatisk inflammatorisk tarmsygdom eller colitis ulcerosa, eller delvis eller fuldstændig tarmobstruktion eller aktuelle tegn på GI-sygdom, der viser sig med diarré. Hvis nogen af ​​disse betingelser eksisterer, bør webstedets personale diskutere med sponsoren for at bestemme patientens berettigelse.
  6. Tidligere anticancerterapi, herunder kemoterapi, strålebehandling, molekylær målrettet terapi, antistofterapi eller andre forsøgslægemidler modtaget ≤4 uger før påbegyndelse af undersøgelsesbehandling.
  7. Større operation inden for 4 uger før den første dosis af undersøgelseslægemidlet. Eller ethvert operationssår er inficeret, afskåret eller ikke helt helet før screeningen.

  8. Tidligere toksiciteter fra kemoterapi, strålebehandling og andre anti-cancer-terapier, inklusive immunterapi, der ikke er faldet til grad ≤1 sværhedsgrad (CTCAE v5.0), med undtagelse af hvilke berettigelseskriterier tillader, eller alopeci, vitiligo, hypothyroidisme stabil ved hormonudskiftning , eller grad 2 perifer neurotoksicitet.

    Bemærk: Se inklusionskriterier vedrørende hypertension.

  9. Potente moderate og stærke hæmmere eller inducere af CYP3A-familien inden for 2 uger før den første dosis af undersøgelsesbehandlingen (3 uger for perikon); indtagelse af grapefrugtjuice, grapefrugthybrider, granatæbler, starfruits, pomeloer, sevilla-appelsiner eller juiceprodukter inden for 3 dage før den første dosis af undersøgelsesbehandlingen.
  10. Har aktuel rygmarvskompression (symptomatisk eller asymptomatisk og påvist ved røntgenbillede) eller leptomeningeal sygdom (symptomatisk eller asymptomatisk).
  11. Nedsat hjertefunktion eller klinisk signifikant hjertesygdom.
  12. Kendt erhvervet immundefektsyndrom (AIDS)-relateret sygdom eller positiv test for HIV 1/2 antistof.

  13. Udelukkelse af hepatitisinfektion baseret på følgende resultater og/eller kriterier:

    1. Aktiv hepatitis B-infektion: positive tests for hepatitis B-overfladeantigen (HbsAg) eller antistof mod hepatitis B-kerneantigen (anti-HBc). En patient med positive test for HbsAg eller anti-HBc, men med HBV-DNA-målinger, der er lavere end detekterbare, kan tilmeldes.
    2. Aktiv hepatitis C infektion: positivt hepatitis C virus antistof. Hvis der påvises positivt antistof mod hepatitis C-virus (anti-HCV), er hepatitis C-virus-RNA ved polymerasekædereaktion (PCR) nødvendig. En patient med positiv anti-HCV, men med en negativ test for HCV RNA, kan tilmeldes.
  14. Patienter med ascites eller pleural effusion, eller perikardiel effusion, som er refraktær/ukontrolleret, eller som kræver intervention inden for 2 uger før den første dosis.
  15. Aktuelle tegn på strålingspneumonitis, der krævede steroidbehandling eller uløst lægemiddelrelateret lungebetændelse, eller aktuelle beviser eller historie med interstitiel lungesygdom (ILD).
  16. Gravide eller ammende (ammende) kvinder, hvor graviditet er defineret som en kvindes tilstand efter undfangelse og indtil ophør af graviditet, bekræftet af en positiv humant choriongonadotropin (hCG) laboratorietest inden for 7 dage før starten af ​​studielægemidlet.
  17. Vaccination med en levende, svækket vaccine inden for 4 uger før den første dosis af undersøgelsesbehandling undtagen administration af inaktiverede vacciner (f.eks. COVID-19-vacciner, inaktiverede influenzavacciner).
  18. Aktuel evidens eller tidligere historie med hornhindepatologi såsom keratopati, hornhindeafskrabning eller ulceration eller andre unormale ændringer, der kan øge risikoen for hornhindetoksicitet under undersøgelsesbehandlingen
  19. Enhver anden klinisk signifikant komorbiditet, såsom ukontrolleret lungesygdom, aktiv infektion eller enhver anden tilstand, som efter efterforskernes vurdering kan kompromittere overholdelse af protokollen, interferere med fortolkningen af ​​undersøgelsesresultater eller disponere patienten for sikkerhedsrisici.
  20. Planlagt større operation under studiebehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ABSK112

Under eskaleringsdelen vil administrationen af ​​oral ABSK112 blive styret af Bayesian optimal interval (BOIN) design baseret på sikkerhedsdata indsamlet, indtil en maksimal tolereret dosis (MTD) er blevet identificeret. Det første dosisniveau vil blive administreret som QD, og ​​forskellige doseringsfrekvenser (f.eks. BID) kan undersøges i efterfølgende doser afhængigt af nye sikkerheds- og farmakokinetiske data.

En separat fødevareeffektkohorte kan udføres.

I udvidelsesdelen vil patienter blive behandlet på det valgte RDE dosisniveau.
Medicin: ABSK112
I eskaleringsdelen vil patienterne modtage en enkelt dosis oral ABSK112 kun på Cycle1 Day1, og derefter vil patienterne kontinuerligt modtage ABSK112 én gang dagligt (QD) eller to gange dagligt (BID) i efterfølgende cyklusser. I udvidelsesdelen vil patienterne hver blive behandlet på det valgte RDE dosisniveau.
Andre navne:
  • EGFR Exon20 hæmmer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af DLT
Tidsramme: fra dag 1 til dag 28
Dosisbegrænsende toksicitet
fra dag 1 til dag 28
AE'er
Tidsramme: Datoen for underskrivelse af den informerede samtykkeerklæring indtil 30 dage (inklusive dag 30) efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet, vurderet op til 50 måneder.
Uønskede hændelser
Datoen for underskrivelse af den informerede samtykkeerklæring indtil 30 dage (inklusive dag 30) efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet, vurderet op til 50 måneder.
AESI'er
Tidsramme: Datoen for underskrivelse af den informerede samtykkeerklæring indtil 30 dage (inklusive dag 30) efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet, vurderet op til 50 måneder.
Uønskede hændelser af særlig interesse (AESI'er)
Datoen for underskrivelse af den informerede samtykkeerklæring indtil 30 dage (inklusive dag 30) efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet, vurderet op til 50 måneder.
SAE'er
Tidsramme: Datoen for underskrivelse af den informerede samtykkeerklæring indtil 30 dage (inklusive dag 30) efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet, vurderet op til 50 måneder.
Alvorlige bivirkninger (SAE)
Datoen for underskrivelse af den informerede samtykkeerklæring indtil 30 dage (inklusive dag 30) efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet, vurderet op til 50 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cmax
Tidsramme: Fra datoen for indskrivning (Dag1) indtil datoen for afslutning af behandlingsbesøg, vurderet op til 50 måneder
Maksimal observeret koncentration
Fra datoen for indskrivning (Dag1) indtil datoen for afslutning af behandlingsbesøg, vurderet op til 50 måneder
AUC
Tidsramme: Fra datoen for indskrivning (Dag1) indtil datoen for afslutning af behandlingsbesøg, vurderet op til 50 måneder
areal under koncentration-tidskurven
Fra datoen for indskrivning (Dag1) indtil datoen for afslutning af behandlingsbesøg, vurderet op til 50 måneder
t1/2
Tidsramme: Fra datoen for indskrivning (Dag1) indtil datoen for afslutning af behandlingsbesøg, vurderet op til 50 måneder
eliminationshalveringstid
Fra datoen for indskrivning (Dag1) indtil datoen for afslutning af behandlingsbesøg, vurderet op til 50 måneder
Vz/F
Tidsramme: Fra datoen for indskrivning (Dag1) indtil datoen for afslutning af behandlingsbesøg, vurderet op til 50 måneder
tilsyneladende distributionsvolumen
Fra datoen for indskrivning (Dag1) indtil datoen for afslutning af behandlingsbesøg, vurderet op til 50 måneder
CL/F
Tidsramme: Fra datoen for indskrivning (Dag1) indtil datoen for afslutning af behandlingsbesøg, vurderet op til 50 måneder
tilsyneladende oral clearance
Fra datoen for indskrivning (Dag1) indtil datoen for afslutning af behandlingsbesøg, vurderet op til 50 måneder
Cmax,ss
Tidsramme: Fra datoen for indskrivning (Dag1) indtil datoen for afslutning af behandlingsbesøg, vurderet op til 50 måneder
maksimal observeret koncentration efter flere doser
Fra datoen for indskrivning (Dag1) indtil datoen for afslutning af behandlingsbesøg, vurderet op til 50 måneder
Cmin,ss
Tidsramme: Fra datoen for tilmelding (Dag 1) indtil datoen for sygdomsprogression, start af ny anticancerbehandling, død, tilbagetrækning af samtykke til undersøgelse, tabt til opfølgning eller afslutning af undersøgelse, alt efter hvad der kommer først, vurderet op til 50 måneder.
minimum observeret koncentration efter flere doser
Fra datoen for tilmelding (Dag 1) indtil datoen for sygdomsprogression, start af ny anticancerbehandling, død, tilbagetrækning af samtykke til undersøgelse, tabt til opfølgning eller afslutning af undersøgelse, alt efter hvad der kommer først, vurderet op til 50 måneder.
AUCtau,ss
Tidsramme: Fra datoen for tilmelding (Dag 1) indtil datoen for sygdomsprogression, start af ny anticancerbehandling, død, tilbagetrækning af samtykke til undersøgelse, tabt til opfølgning eller afslutning af undersøgelse, alt efter hvad der kommer først, vurderet op til 50 måneder.
areal under koncentration-tidskurven efter flere doser
Fra datoen for tilmelding (Dag 1) indtil datoen for sygdomsprogression, start af ny anticancerbehandling, død, tilbagetrækning af samtykke til undersøgelse, tabt til opfølgning eller afslutning af undersøgelse, alt efter hvad der kommer først, vurderet op til 50 måneder.
AR
Tidsramme: Fra datoen for tilmelding (Dag 1) indtil datoen for sygdomsprogression, start af ny anticancerbehandling, død, tilbagetrækning af samtykke til undersøgelse, tabt til opfølgning eller afslutning af undersøgelse, alt efter hvad der kommer først, vurderet op til 50 måneder.
akkumuleringsforhold
Fra datoen for tilmelding (Dag 1) indtil datoen for sygdomsprogression, start af ny anticancerbehandling, død, tilbagetrækning af samtykke til undersøgelse, tabt til opfølgning eller afslutning af undersøgelse, alt efter hvad der kommer først, vurderet op til 50 måneder.
tmax
Tidsramme: Fra datoen for tilmelding (Dag 1) indtil datoen for sygdomsprogression, start af ny anticancerbehandling, død, tilbagetrækning af samtykke til undersøgelse, tabt til opfølgning eller afslutning af undersøgelse, alt efter hvad der kommer først, vurderet op til 50 måneder.
tid til maksimal observeret koncentration
Fra datoen for tilmelding (Dag 1) indtil datoen for sygdomsprogression, start af ny anticancerbehandling, død, tilbagetrækning af samtykke til undersøgelse, tabt til opfølgning eller afslutning af undersøgelse, alt efter hvad der kommer først, vurderet op til 50 måneder.
ORR
Tidsramme: Fra datoen for tilmelding (Dag 1) indtil datoen for sygdomsprogression, start af ny anticancerbehandling, død, tilbagetrækning af samtykke til undersøgelse, tabt til opfølgning eller afslutning af undersøgelse, alt efter hvad der kommer først, vurderet op til 50 måneder.
Objektiv svarprocent
Fra datoen for tilmelding (Dag 1) indtil datoen for sygdomsprogression, start af ny anticancerbehandling, død, tilbagetrækning af samtykke til undersøgelse, tabt til opfølgning eller afslutning af undersøgelse, alt efter hvad der kommer først, vurderet op til 50 måneder.
DOR
Tidsramme: Fra datoen for tilmelding (Dag 1) indtil datoen for sygdomsprogression, start af ny anticancerbehandling, død, tilbagetrækning af samtykke til undersøgelse, tabt til opfølgning eller afslutning af undersøgelse, alt efter hvad der kommer først, vurderet op til 50 måneder.
Varighed af svar
Fra datoen for tilmelding (Dag 1) indtil datoen for sygdomsprogression, start af ny anticancerbehandling, død, tilbagetrækning af samtykke til undersøgelse, tabt til opfølgning eller afslutning af undersøgelse, alt efter hvad der kommer først, vurderet op til 50 måneder.
PFS
Tidsramme: Fra datoen for tilmelding (Dag 1) indtil datoen for sygdomsprogression, start af ny anticancerbehandling, død, tilbagetrækning af samtykke til undersøgelse, tabt til opfølgning eller afslutning af undersøgelse, alt efter hvad der kommer først, vurderet op til 50 måneder.
Progressionsfri overlevelse
Fra datoen for tilmelding (Dag 1) indtil datoen for sygdomsprogression, start af ny anticancerbehandling, død, tilbagetrækning af samtykke til undersøgelse, tabt til opfølgning eller afslutning af undersøgelse, alt efter hvad der kommer først, vurderet op til 50 måneder.
DCR
Tidsramme: Fra datoen for tilmelding (Dag 1) indtil datoen for sygdomsprogression, start af ny anticancerbehandling, død, tilbagetrækning af samtykke til undersøgelse, tabt til opfølgning eller afslutning af undersøgelse, alt efter hvad der kommer først, vurderet op til 50 måneder.
Sygdomsbekæmpelsesrate
Fra datoen for tilmelding (Dag 1) indtil datoen for sygdomsprogression, start af ny anticancerbehandling, død, tilbagetrækning af samtykke til undersøgelse, tabt til opfølgning eller afslutning af undersøgelse, alt efter hvad der kommer først, vurderet op til 50 måneder.
OS
Tidsramme: Fra datoen for tilmelding (Dag 1) indtil dødsdatoen, tilbagetrækning af samtykke til undersøgelse, tabt til opfølgning eller afslutning af studiet, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 100 måneder.
Samlet overlevelse
Fra datoen for tilmelding (Dag 1) indtil dødsdatoen, tilbagetrækning af samtykke til undersøgelse, tabt til opfølgning eller afslutning af studiet, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 100 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abbisko Therapeutics Co, Ltd

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ABSK112-101

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-småcellet lungekræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner