Sammenligning av effekt og sikkerhet av thalidomid vs hydroksyurea hos thalassemipasienter: En enkeltsenterpilotstudie.

Målet med denne studien er å sammenligne effektiviteten og sikkerheten til to hemoglobin F-induktorer. Dette er enkeltsentrert intervensjonspilotstudie for å sammenligne effekt- og sikkerhetsparametere hos beta-thalassemipasienter. Siden dette er en pilotstudie, tok etterforskeren et lite antall pasienter. Prøvestørrelsen ble beregnet av prøvestørrelseskalkulatoren fra Verdens helseorganisasjon. Etter screening var 39 pasienter og 24 pasienter kvalifisert for å delta i denne studien.

Hovedmålet var å evaluere sikkerheten til begge legemidlene ved genetisk lidelse som talassemi. for sikkerhetsevaluering ble hematologiske parametere evaluert som inkluderer total bilirubin, indirekte bilirubin, serumglutamatpyruvattransaminase, serumglutamin-oksaloeddiksyretransaminase, urea, kreatinin og laktatdehydrogenase ble overvåket. Videre for å evaluere effekten av stoffet, hematologiske parametere som inkluderer hemoglobin, røde blodlegemer, kjerneformede røde blodlegemer, antall retikulocytter, røde blodlegemeindekser (gjennomsnittlig korpuskulært hemoglobin, gjennomsnittlig korpuskulært volum og gjennomsnittlig korpuskulært hemoglobinkonsentrasjon), hvite blodceller og blodplater vi er ferdige. En annen viktig parameter for å evaluere effektiviteten til hemoglobin F-induktor er transfusjonsfrekvens.

Tester ble utført ved baseline og etter fullføring av studiemiddel etter 06 måneder.