開頭術におけるEEGスペクトログラムガイド麻酔とインデックスガイド麻酔
開頭術中の脳波スペクトログラムガイドとバイスペクトルインデックスガイドによるマルチモーダル全身麻酔の比較 - ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
マルチモーダル全身麻酔には、バランスの取れた麻酔状態を達成するために、脳波 (EEG) ベースのモニターを使用して、抗侵害受容薬と催眠薬を組み合わせて投与することが含まれていました。 従来、全身麻酔薬の調整は、前頭葉のEEG信号を0～100の数値範囲に変換するバイスペクトルインデックス（BIS）などの機器を使用して行われてきました。 これにより、麻酔科医は薬剤の投与量と麻酔の深さを評価することができます。 ただし、数値変換では個人差が正確に反映されない可能性があり、複数の薬剤を組み合わせた場合の薬剤濃度を正確に計算することはできません。
たとえば、デクスメデトミジン (DEX) は現在、集学的全身麻酔で最も一般的に使用されている薬剤の 1 つです。各麻酔薬は異なる脳状態を生成し、EEG 密度スペクトル アレイ (DSA) で容易に確認でき、麻酔科医が容易に解釈できるため、 EEG DSA に基づく滴定は、麻酔深度モニタリングのための追加情報を提供する可能性があり、麻酔薬の組み合わせの影響を無視することが多い従来の「1 つの指標ですべてに適合する」アプローチを回避できる可能性があります。 理論的には、デクスメデトミジンの同時投与を伴う場合の麻酔曝露は、BIS 値を使用するよりも EEG DSA を使用することでより正確に行うことができます。 この文脈に従って、我々は施設内麻酔薬プロポフォールを BIS ガイダンスから DSA ガイダンスに変更し、遡及分析に基づいて、BIS と比較した EEG DSA 誘導麻酔の深い麻酔薬節約効果と潜在的な術後利益をさらに観察しました。 -誘導麻酔 (doi: 10.4097/kja.23118)。 したがって、DSA 誘導による集学的全身麻酔の実際の臨床上の利点を形成するには、さらなる前向きランダム化制御が保証されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Chun-Yu Wu
- 電話番号：886976653376
- メール：b001089018@tmu.edu.tw
研究場所
-
-
-
Taipei、台湾、300
- 募集
- National Taiwan University Hospital
-
コンタクト：
- Chun-Yu Wu
- 電話番号：886976653376
-
主任研究者：
- Chun-Yu Wu
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 待機的開頭術を受ける患者
除外基準:
- 再手術
- 心不全
- 肝硬変 > 小児Bクラス
- 慢性閉塞性肺疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：EEGスペクトログラムガイド付き
このグループでは、脳波スペクトログラムを使用して全身麻酔の投与がガイドされます。
他の周術期ケアプロトコルは 2 つの研究グループ間で同じです。
|
実験グループでは、EEG スペクトログラムを使用して全身麻酔が誘導されます。
|
|
アクティブコンパレータ：バイスペクトルインデックスガイド付き
全身麻酔の投与は、このグループでは処理された EEG インデックス、つまりバイスペクトルインデックス (BIS) を使用してガイドされます。
他の周術期ケアプロトコルは 2 つの研究グループ間で同じです。
|
対照群では、全身麻酔はバイスペクトル指数を使用してガイドされます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術中麻酔薬の投与量
時間枠：4～6時間
|
2 つの研究グループ間の術中のプロポフォール摂取量を比較することを目的としています。
|
4～6時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後の神経合併症の発生率
時間枠：入院中。約7～10日
|
2 つの研究グループ間の術後神経合併症の発生率を比較することを目的としています。
|
入院中。約7～10日
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Chun-Yu Wu、National Taiwan University Hospital HsinChu Branch
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 202312067DINA
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
脳波スペクトログラムの臨床試験
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)完了
-
Radboud University Medical Center完了
-
Bio-Signal Group Corp.National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); State University of New York... と他の協力者完了
-
Northwestern UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)募集
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAssociation des Aidants et Malades à Corps de Lewy (A2MCL)募集
-
Tel-Aviv Sourasky Medical Centerわからない
-
Harrison Shong-Wen Chowまだ募集していません