Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анестезия под контролем ЭЭГ-спектрограммы и индексная анестезия при краниотомии

5 февраля 2024 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Сравнение мультимодальной общей анестезии под контролем электроэнцефалографической спектрограммы и биспектрального индекса во время краниотомии - рандомизированное контролируемое исследование

В этом исследовании мы стремились сравнить клинические эффекты между электроэнцефалографической (ЭЭГ) спектрограммой и обработанной ЭЭГ-ориентированной мультимодальной общей анестезией с использованием комбинации пропофола, дексмедетомидина, ремифентнила и блокады скальпа у пациентов, перенесших плановую краниотомию.

Обзор исследования

Подробное описание

Мультимодальная общая анестезия включала введение комбинаций антиноцицептивных и снотворных средств с использованием электроэнцефалографических (ЭЭГ) мониторов для достижения сбалансированного состояния анестезии. Традиционно корректировка препаратов для общей анестезии осуществлялась с использованием таких инструментов, как биспектральный индекс (BIS), который преобразует сигналы ЭЭГ лобных долей в числовой диапазон 0–100. Это позволяет анестезиологам оценить дозировку препарата и глубину анестезии. Однако численное преобразование может неточно отражать индивидуальные различия и не может точно рассчитать концентрации лекарственного средства в случае нескольких комбинаций лекарств.

Например, дексмедетомидин (DEX) в настоящее время является одним из наиболее часто используемых препаратов в мультимодальной общей анестезии. титрование на основе ЭЭГ-ДСА может предоставить дополнительную информацию для мониторинга глубины анестезии и позволяет избежать традиционного подхода «один индекс подходит всем», который часто игнорирует влияние комбинации анестетиков и препаратов. Теоретически, воздействие анестетика в случаях одновременного применения дексмедетомидина может быть более точным с помощью ЭЭГ-ДСА, чем с использованием значения BIS. В соответствии с этим контекстом мы изменили наш институциональный анестетик пропофол с руководства BIS на руководство DSA и на основе ретроспективного анализа мы также наблюдали глубокие анестезирующие эффекты и потенциальные послеоперационные преимущества анестезии под контролем ЭЭГ DSA по сравнению с BIS. -ориентированная анестезия (doi: 10.4097/kja.23118). Таким образом, необходимы дальнейшие проспективные рандомизированные контролируемые исследования для определения реальных клинических преимуществ мультимодальной общей анестезии под контролем DSA.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Chun-Yu Wu
  • Номер телефона: 886976653376
  • Электронная почта: b001089018@tmu.edu.tw

Места учебы

      • Taipei, Тайвань, 300
        • Рекрутинг
        • National Taiwan University Hospital
        • Контакт:
          • Chun-Yu Wu
          • Номер телефона: 886976653376
        • Главный следователь:
          • Chun-Yu Wu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, перенесшие плановую краниотомию

Критерий исключения:

  • ревизионная хирургия
  • сердечная недостаточность
  • цирроз печени > класс B по детям
  • хроническая обструктивная болезнь легких

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Под контролем ЭЭГ-спектрограммы
В этой группе введение общей анестезии проводится с использованием спектрограммы ЭЭГ. Другие протоколы периоперационного ухода в обеих исследовательских группах одинаковы.
В экспериментальной группе общий наркоз проводят по спектрограмме ЭЭГ.
Активный компаратор: Биспектральный индексный
Введение общей анестезии осуществляется с использованием обработанного индекса ЭЭГ, а именно биспектрального индекса (BIS) в этой группе. Другие протоколы периоперационного ухода в обеих исследовательских группах одинаковы.
В контрольной группе общая анестезия проводится с использованием биспектрального индекса.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интраоперационная доза анестетика
Временное ограничение: 4-6 часов
Мы стремимся сравнить интраоперационное потребление пропофола между двумя исследовательскими группами.
4-6 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота послеоперационных неврологических осложнений
Временное ограничение: Во время пребывания в больнице; примерно 7-10 дней
Мы стремимся сравнить частоту послеоперационных неврологических осложнений между двумя исследовательскими группами.
Во время пребывания в больнице; примерно 7-10 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Chun-Yu Wu, National Taiwan University Hospital Hsinchu Branch

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

7 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 202312067DINA

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться