Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EEG Spectrogram-guided vs. Index-guided anesthesia for Craniotomy

5 februari 2024 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Jämförelser mellan elektroencefalografisk spektrogramstyrd och bispektral indexstyrd multimodal allmän anestesi under kraniotomi - en randomiserad kontrollerad studie

I denna studie syftade vi till att jämföra de kliniska effekterna mellan den elektroencefalografiska (EEG) spetrogramledda och bearbetade EEG-indexstyrda multimodala narkosen med hjälp av kombinationen av propofol, dexmedetomidin, remifentnil och hårbottenblocket hos patienter som genomgår elektiv kraniotomi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Den multimodala allmänna anestesin innefattade administrering av kombinationer av antinociceptiva medel och hypnotika med hjälp av elektroencefalografiska (EEG) baserade monitorer för att uppnå ett balanserat anestesitillstånd. Traditionellt har justeringen av allmänna anestesiläkemedel gjorts med hjälp av instrument som Bispectral Index (BIS), som omvandlar frontallobens EEG-signaler till ett numeriskt område på 0-100. Detta gör det möjligt för anestesiläkare att bedöma läkemedelsdosering och anestesidjup. Emellertid kanske numerisk omvandling inte exakt återspeglar individuella variationer och kan inte exakt beräkna läkemedelskoncentrationer i fallet med flera läkemedelskombinationer.

Till exempel är dexmedetomidin (DEX) för närvarande ett av de mest använda läkemedlen i multimodal generagal anestesi. Eftersom varje anestesimedel producerar distinkta hjärntillstånd som är lätt synliga i en EEG-densitetsspektral array (DSA) och lätt kan tolkas av anestesiologer, anestesimedel titrering baserad på en EEG DSA kan ge ytterligare information för övervakning av anestesidjup och kan undvika den konventionella "one-index-fits-all"-metoden, som ofta ignorerar påverkan av kombinationen av anestesimedel. Teoretiskt kan narkosexponeringen i fall som involverar samtidig administrering av dexmedetomidin vara mer exakt genom användning av en EEG DSA än användning av BIS-värde. I enlighet med detta sammanhang har vi ändrat vår institutionella anestesipropofol från BIS-vägledning till DSA-vägledning och baserat på den retrospektiva analysen observerade vi ytterligare de djupgående anestesisparande effekterna och potentiella postoperativa fördelarna med EEG DSA-vägledd anestesi jämfört med BIS -guidad anestesi (doi: 10.4097/kja.23118). Därför är ytterligare prospektiv randomiserad kontroll berättigad för att forma de verkliga kliniska fördelarna med DSA-vägledd multimodal generell anestesi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Taipei, Taiwan, 300
        • Rekrytering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Chun-Yu Wu
          • Telefonnummer: 886976653376
        • Huvudutredare:
          • Chun-Yu Wu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som genomgår elektiv kraniotomi

Exklusions kriterier:

  • revisionsoperation
  • hjärtsvikt
  • levercirros > Barn B klass
  • kronisk obstruktiv lungsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: EEG Spectrogram-guided
Den allmänna anestesiadministrationen styrs genom att använda EEG-spektrogrammet i denna grupp. Andra perioperativa vårdprotokoll är desamma mellan de två studiegrupperna.
I den experimentella gruppen styrs den allmänna anestesin med hjälp av EEG-spektrogrammet.
Aktiv komparator: Bispektral indexstyrd
Den allmänna anestesiadministrationen styrs genom att använda det bearbetade EEG-indexet, nämligen det bispektrala indexet (BIS) i denna grupp. Andra perioperativa vårdprotokoll är desamma mellan de två studiegrupperna.
I kontrollgruppen styrs den allmänna anestesin med hjälp av det bispektrala indexet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intraoperativ anestesidos
Tidsram: 4-6 timmar
Vi strävar efter att jämföra den intraoperativa propofolkonsumtionen mellan de två studiegrupperna
4-6 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ neurologisk komplikationsförekomst
Tidsram: Under sjukhusvistelserna; cirka 7-10 dagar
Vi strävar efter att jämföra förekomsten av postoperativa neurologiska komplikationer mellan de två studiegrupperna
Under sjukhusvistelserna; cirka 7-10 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Chun-Yu Wu, National Taiwan University Hospital HsinChu Branch

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2024

Första postat (Faktisk)

6 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

7 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 202312067DINA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera