Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

EEG spektrogram vezérelt vs. indexvezérelt érzéstelenítés koponyatómiához

2024. február 5. frissítette: National Taiwan University Hospital

Összehasonlítások az elektroencefalográfiás spektrogrammal vezérelt és a bispektrális indexvezérelt multimodális általános érzéstelenítés között a craniotomia során – véletlenszerű, kontrollált vizsgálat

Ebben a kísérletben az elektroencefalográfiás (EEG) spektrogrammal vezérelt és a feldolgozott EEG-index-vezérelt multimodális általános érzéstelenítés klinikai hatásainak összehasonlítását tűztük ki célul a propofol, dexmedetomidin, remifentnil kombinációjával, valamint a fejbőr blokkjával elektív koponyatómián átesett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A multimodális általános érzéstelenítés során antinociceptív szerek és hipnotikumok kombinációját alkalmazták elektroencefalográfiás (EEG) alapú monitorokkal a kiegyensúlyozott érzéstelenítési állapot elérése érdekében. Hagyományosan az általános érzéstelenítő gyógyszerek beállítását olyan eszközökkel végezték, mint a Bispectral Index (BIS), amely a homloklebeny EEG-jeleit 0-100 numerikus tartományba konvertálja. Ez lehetővé teszi az aneszteziológusok számára, hogy felmérjék a gyógyszeradagolást és az érzéstelenítés mélységét. Előfordulhat azonban, hogy a numerikus konverzió nem tükrözi pontosan az egyéni eltéréseket, és nem tudja pontosan kiszámítani a gyógyszerkoncentrációkat több gyógyszer-kombináció esetén.

Például a dexmedetomidin (DEX) jelenleg az egyik leggyakrabban használt gyógyszer a multimodális általános érzéstelenítésben. Mivel minden egyes érzéstelenítő különálló agyi állapotokat hoz létre, amelyek jól láthatóak az EEG density spectral array (DSA) segítségével, és könnyen értelmezhetők az aneszteziológusok számára, az anesztetikumok Az EEG DSA-n alapuló titrálás további információkkal szolgálhat az érzéstelenítési mélység monitorozásához, és elkerülhető a hagyományos „egy index mindenre alkalmas” megközelítés, amely gyakran figyelmen kívül hagyja az érzéstelenítő gyógyszer-kombináció hatását. Elméletileg a dexmedetomidin egyidejű alkalmazását igénylő esetekben az érzéstelenítő hatás pontosabb lehet az EEG DSA használatával, mint a BIS érték használatával. Ennek megfelelően intézményi érzéstelenítő propofolunkat BIS irányításról DSA útmutatásra változtattuk, és a retrospektív elemzés alapján tovább figyeltük az EEG DSA-vezérelt érzéstelenítés mélyreható érzéstelenítő hatását és lehetséges posztoperatív előnyeit a BIS-hez képest. -irányított érzéstelenítés (doi: 10.4097/kja.23118). Ezért további prospektív randomizált kontroll szükséges a DSA-vezérelt multimodális általános érzéstelenítés valódi klinikai előnyeinek kialakításához.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Taipei, Tajvan, 300
        • Toborzás
        • National Taiwan University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Chun-Yu Wu
          • Telefonszám: 886976653376
        • Kutatásvezető:
          • Chun-Yu Wu

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • elektív koponyavágáson átesett betegek

Kizárási kritériumok:

  • revíziós műtét
  • szív elégtelenség
  • májcirrhosis > B osztályú gyermek
  • krónikus obstruktív légúti betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: EEG spektrogram vezérelt
Az általános érzéstelenítés beadását ebben a csoportban az EEG spektrogram alapján végezzük. A többi perioperatív ellátási protokoll ugyanaz a két vizsgálati csoport között.
A kísérleti csoportban az általános érzéstelenítést az EEG spektrogram segítségével irányítjuk.
Aktív összehasonlító: Bispektrális index-vezérelt
Az általános érzéstelenítés beadását a feldolgozott EEG index, nevezetesen a bispektrális index (BIS) vezérli ebben a csoportban. A többi perioperatív ellátási protokoll ugyanaz a két vizsgálati csoport között.
A kontrollcsoportban az általános érzéstelenítést a bispektrális index segítségével végezzük

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intraoperatív érzéstelenítő adag
Időkeret: 4-6 óra
Célunk az intraoperatív propofol fogyasztás összehasonlítása a két vizsgálati csoport között
4-6 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív neurológiai szövődmények előfordulása
Időkeret: A kórházi tartózkodás alatt; körülbelül 7-10 nap
Célunk a posztoperatív neurológiai szövődmények gyakoriságának összehasonlítása a két vizsgálati csoport között
A kórházi tartózkodás alatt; körülbelül 7-10 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chun-Yu Wu, National Taiwan University Hospital Hsinchu Branch

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. február 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 29.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 5.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 202312067DINA

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a EEG spektrogram

3
Iratkozz fel