Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Anestesia para craneotomía guiada por espectrograma EEG versus anestesia guiada por índice

5 de febrero de 2024 actualizado por: National Taiwan University Hospital

Comparaciones entre la anestesia general multimodal guiada por índice biespectral y guiada por espectrograma electroencefalográfico durante la craneotomía: un ensayo controlado aleatorio

En este ensayo, nuestro objetivo fue comparar los efectos clínicos entre la anestesia general multimodal guiada por espectrograma electroencefalográfico (EEG) y la anestesia general multimodal guiada por índice EEG procesada utilizando la combinación de propofol, dexmedetomidina, remifentnil y el bloqueo del cuero cabelludo en pacientes sometidos a craneotomía electiva.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

La anestesia general multimodal implicó la administración de combinaciones de agentes antinociceptivos e hipnóticos utilizando monitores electroencefalográficos (EEG) para lograr un estado de anestesia equilibrado. Tradicionalmente, el ajuste de los fármacos de anestesia general se ha realizado mediante instrumentos como el índice biespectral (BIS), que convierte las señales EEG del lóbulo frontal en un rango numérico de 0 a 100. Esto permite a los anestesiólogos evaluar la dosis del fármaco y la profundidad de la anestesia. Sin embargo, es posible que la conversión numérica no refleje con precisión las variaciones individuales y no pueda calcular con precisión las concentraciones de fármacos en el caso de múltiples combinaciones de fármacos.

Por ejemplo, la dexmedetomidina (DEX) es actualmente uno de los fármacos más utilizados en la anestesia generagal multimodal. Debido a que cada anestésico produce distintos estados cerebrales que son fácilmente visibles en una matriz espectral de densidad (DSA) del EEG y pueden ser interpretados fácilmente por los anestesiólogos, los anestésicos la titulación basada en un EEG DSA puede proporcionar información adicional para la monitorización de la profundidad de la anestesia y puede evitar el enfoque convencional de "un índice único para todos", que a menudo ignora la influencia de la combinación de fármacos anestésicos. Teóricamente, la exposición anestésica en casos que implican la coadministración de dexmedetomidina puede ser más precisa mediante el uso de un EEG DSA que el uso del valor BIS. De acuerdo con este contexto, hemos cambiado nuestro propofol anestésico institucional de la guía BIS a la guía DSA y, según el análisis retrospectivo, observamos además los profundos efectos ahorradores de anestésico y los posibles beneficios postoperatorios de la anestesia guiada por EEG DSA en comparación con la BIS. -anestesia guiada (doi: 10.4097/kja.23118). Por lo tanto, se justifican más estudios prospectivos, aleatorios y controlados para dar forma a los beneficios clínicos reales de la anestesia general multimodal guiada por DSA.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán, 300
        • Reclutamiento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contacto:
          • Chun-Yu Wu
          • Número de teléfono: 886976653376
        • Investigador principal:
          • Chun-Yu Wu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes sometidos a craneotomía electiva

Criterio de exclusión:

  • cirugía de revisión
  • insuficiencia cardiaca
  • cirrosis hepática > Clase infantil B
  • enfermedad pulmonar obstructiva crónica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Guiado por espectrograma EEG
La administración de anestesia general se guía mediante el uso del espectrograma EEG en este grupo. Otros protocolos de atención perioperatoria son los mismos entre los dos grupos de estudio.
En el grupo experimental, la anestesia general se guía mediante el espectrograma EEG.
Comparador activo: Guiado por índice biespectral
La administración de anestesia general se guía mediante el índice EEG procesado, concretamente el índice biespectral (BIS) en este grupo. Otros protocolos de atención perioperatoria son los mismos entre los dos grupos de estudio.
En el grupo de control, la anestesia general se guía mediante el índice biespectral.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dosis anestésica intraoperatoria
Periodo de tiempo: 4-6 horas
Nuestro objetivo es comparar los consumos intraoperatorios de propofol entre los dos grupos de estudio.
4-6 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de complicaciones neurológicas postoperatorias
Periodo de tiempo: Durante la estancia hospitalaria; aproximadamente 7-10 días
Nuestro objetivo es comparar la incidencia de complicaciones neurológicas posoperatorias entre los dos grupos de estudio.
Durante la estancia hospitalaria; aproximadamente 7-10 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Chun-Yu Wu, National Taiwan University Hospital HsinChu Branch

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

6 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

7 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 202312067DINA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Espectrograma EEG

Suscribir