- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06244017
EEG-spektrogrammiohjattu vs. indeksiohjattu anestesia kraniotomiassa
Elektroenkefalografisen spektrogrammiohjatun ja bispektrisen indeksiohjatun multimodaalisen yleisanestesian vertailu kraniotomian aikana - satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Multimodaalinen yleisanestesia käsitti antinosiseptiivisten aineiden ja unilääkkeiden yhdistelmien antamisen käyttämällä elektroenkefalografiaan (EEG) perustuvia monitoreja tasapainoisen anestesian tilan saavuttamiseksi. Perinteisesti yleisanestesialääkkeiden säätö on tehty käyttämällä instrumentteja, kuten Bispectral Index (BIS), joka muuntaa otsalohkon EEG-signaalit numeerisiksi alueiksi 0-100. Näin anestesiologit voivat arvioida lääkeannoksen ja anestesian syvyyden. Numeerinen muunnos ei kuitenkaan välttämättä heijasta tarkasti yksittäisiä vaihteluita, eikä se voi laskea tarkasti lääkepitoisuuksia useiden lääkeyhdistelmien tapauksessa.
Esimerkiksi deksmedetomidiini (DEX) on tällä hetkellä yksi yleisimmin käytetyistä lääkkeistä multimodaalisessa yleisanestesiassa. Koska jokainen anestesia tuottaa erillisiä aivotiloja, jotka näkyvät helposti EEG-tiheysspektritaulukossa (DSA) ja jotka anestesiologit voivat helposti tulkita. EEG DSA:han perustuva titraus voi tarjota lisätietoa anesteetin syvyyden seurantaan ja voi välttää tavanomaisen "yksi indeksi sopii kaikille" -lähestymistavan, jossa usein jätetään huomiotta anestesialääkkeiden yhdistelmän vaikutus. Teoriassa anestesiaaltistus tapauksissa, joissa deksmedetomidiinia annetaan samanaikaisesti, voi olla tarkempi käyttämällä EEG DSA:ta kuin käyttämällä BIS-arvoa. Tämän mukaisesti olemme vaihtaneet laitospuudutuksen propofoliamme BIS-ohjauksesta DSA-ohjaukseen ja retrospektiivisen analyysin perusteella olemme edelleen havainneet EEG-DSA-ohjatun anestesian syvällisiä anestesiaa säästäviä vaikutuksia ja mahdollisia postoperatiivisia etuja verrattuna BIS-anestesiaan. -ohjattu anestesia (doi: 10.4097/kja.23118). Tästä syystä on perusteltua tehdä jatkossakin satunnaistettuja kontrolloituja DSA-ohjatun multimodaalisen yleisanestesian todellisia kliinisiä etuja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chun-Yu Wu
- Puhelinnumero: 886976653376
- Sähköposti: b001089018@tmu.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 300
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chun-Yu Wu
- Puhelinnumero: 886976653376
-
Päätutkija:
- Chun-Yu Wu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaille, joille tehdään elektiivinen kraniotomia
Poissulkemiskriteerit:
- korjausleikkaus
- sydämen vajaatoiminta
- maksakirroosi > lapsi B-luokka
- krooninen keuhkoahtaumatauti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: EEG-spektrogrammiohjattu
Yleisanestesian antamista ohjataan tässä ryhmässä EEG-spektrogrammin avulla.
Muut perioperatiiviset hoitokäytännöt ovat samat kahden tutkimusryhmän välillä.
|
Koeryhmässä yleisanestesiaa ohjataan EEG-spektrogrammin avulla.
|
|
Active Comparator: Bispektraalinen indeksiohjattu
Yleisanestesian antamista ohjataan käyttämällä prosessoitua EEG-indeksiä, eli bispektristä indeksiä (BIS) tässä ryhmässä.
Muut perioperatiiviset hoitokäytännöt ovat samat kahden tutkimusryhmän välillä.
|
Kontrolliryhmässä yleisanestesiaa ohjataan bispektrisen indeksin avulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intraoperatiivinen anestesiaannos
Aikaikkuna: 4-6 tuntia
|
Pyrimme vertailemaan intraoperatiivisia propofolin kulutuksia kahden tutkimusryhmän välillä
|
4-6 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisten neurologisten komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Sairaalassa oleskelun aikana; noin 7-10 päivää
|
Pyrimme vertailemaan postoperatiivisten neurologisten komplikaatioiden ilmaantuvuutta kahden tutkimusryhmän välillä
|
Sairaalassa oleskelun aikana; noin 7-10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chun-Yu Wu, National Taiwan University Hospital HsinChu Branch
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202312067DINA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kraniotomia
-
Zagazig UniversityValmisAnalgesia Post craniotomyEgypti
Kliiniset tutkimukset EEG-spektrogrammi
-
Stanford UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekrytointiTerve | Krooninen alaselän kipuYhdysvallat
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Valmis
-
McMaster UniversityValmisEi-konvulsiiviset kohtauksetKanada
-
VA Office of Research and DevelopmentIlmoittautuminen kutsustaEpilepsiaYhdysvallat
-
Kuopio University HospitalValmisStatus Epilepticus | Muuttunut mielentila | KohtausSuomi
-
Radboud University Medical CenterValmis
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisPään ja kaulan syöpäYhdysvallat, Kiina
-
Kuopio University HospitalLopetettu
-
Andrea Rossetti, MDValmisKooma | Lopputulos, kohtalokas | EEG epätavallisen hitailla taajuuksilla | EEG määräajoin poikkeavillaSveitsi
-
Northwestern UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiLähestymis-/välttelykäyttäytyminenYhdysvallat