Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EEG-spektrogrammiohjattu vs. indeksiohjattu anestesia kraniotomiassa

maanantai 5. helmikuuta 2024 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Elektroenkefalografisen spektrogrammiohjatun ja bispektrisen indeksiohjatun multimodaalisen yleisanestesian vertailu kraniotomian aikana - satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tässä tutkimuksessa pyrimme vertaamaan kliinisiä vaikutuksia elektroenkefalografia- (EEG) spektrogrammiohjatun ja prosessoidun EEG-indeksiohjatun multimodaalisen yleisanestesian välillä käyttäen propofolia, deksmedetomidiinia, remifentniiliä ja päänahan lohkoa potilailla, joille tehdään elektiivinen kraniotomia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Multimodaalinen yleisanestesia käsitti antinosiseptiivisten aineiden ja unilääkkeiden yhdistelmien antamisen käyttämällä elektroenkefalografiaan (EEG) perustuvia monitoreja tasapainoisen anestesian tilan saavuttamiseksi. Perinteisesti yleisanestesialääkkeiden säätö on tehty käyttämällä instrumentteja, kuten Bispectral Index (BIS), joka muuntaa otsalohkon EEG-signaalit numeerisiksi alueiksi 0-100. Näin anestesiologit voivat arvioida lääkeannoksen ja anestesian syvyyden. Numeerinen muunnos ei kuitenkaan välttämättä heijasta tarkasti yksittäisiä vaihteluita, eikä se voi laskea tarkasti lääkepitoisuuksia useiden lääkeyhdistelmien tapauksessa.

Esimerkiksi deksmedetomidiini (DEX) on tällä hetkellä yksi yleisimmin käytetyistä lääkkeistä multimodaalisessa yleisanestesiassa. Koska jokainen anestesia tuottaa erillisiä aivotiloja, jotka näkyvät helposti EEG-tiheysspektritaulukossa (DSA) ja jotka anestesiologit voivat helposti tulkita. EEG DSA:han perustuva titraus voi tarjota lisätietoa anesteetin syvyyden seurantaan ja voi välttää tavanomaisen "yksi indeksi sopii kaikille" -lähestymistavan, jossa usein jätetään huomiotta anestesialääkkeiden yhdistelmän vaikutus. Teoriassa anestesiaaltistus tapauksissa, joissa deksmedetomidiinia annetaan samanaikaisesti, voi olla tarkempi käyttämällä EEG DSA:ta kuin käyttämällä BIS-arvoa. Tämän mukaisesti olemme vaihtaneet laitospuudutuksen propofoliamme BIS-ohjauksesta DSA-ohjaukseen ja retrospektiivisen analyysin perusteella olemme edelleen havainneet EEG-DSA-ohjatun anestesian syvällisiä anestesiaa säästäviä vaikutuksia ja mahdollisia postoperatiivisia etuja verrattuna BIS-anestesiaan. -ohjattu anestesia (doi: 10.4097/kja.23118). Tästä syystä on perusteltua tehdä jatkossakin satunnaistettuja kontrolloituja DSA-ohjatun multimodaalisen yleisanestesian todellisia kliinisiä etuja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Taipei, Taiwan, 300
        • Rekrytointi
        • National Taiwan University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Chun-Yu Wu
          • Puhelinnumero: 886976653376
        • Päätutkija:
          • Chun-Yu Wu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaille, joille tehdään elektiivinen kraniotomia

Poissulkemiskriteerit:

  • korjausleikkaus
  • sydämen vajaatoiminta
  • maksakirroosi > lapsi B-luokka
  • krooninen keuhkoahtaumatauti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: EEG-spektrogrammiohjattu
Yleisanestesian antamista ohjataan tässä ryhmässä EEG-spektrogrammin avulla. Muut perioperatiiviset hoitokäytännöt ovat samat kahden tutkimusryhmän välillä.
Koeryhmässä yleisanestesiaa ohjataan EEG-spektrogrammin avulla.
Active Comparator: Bispektraalinen indeksiohjattu
Yleisanestesian antamista ohjataan käyttämällä prosessoitua EEG-indeksiä, eli bispektristä indeksiä (BIS) tässä ryhmässä. Muut perioperatiiviset hoitokäytännöt ovat samat kahden tutkimusryhmän välillä.
Kontrolliryhmässä yleisanestesiaa ohjataan bispektrisen indeksin avulla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intraoperatiivinen anestesiaannos
Aikaikkuna: 4-6 tuntia
Pyrimme vertailemaan intraoperatiivisia propofolin kulutuksia kahden tutkimusryhmän välillä
4-6 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisten neurologisten komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Sairaalassa oleskelun aikana; noin 7-10 päivää
Pyrimme vertailemaan postoperatiivisten neurologisten komplikaatioiden ilmaantuvuutta kahden tutkimusryhmän välillä
Sairaalassa oleskelun aikana; noin 7-10 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Chun-Yu Wu, National Taiwan University Hospital HsinChu Branch

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202312067DINA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kraniotomia

Kliiniset tutkimukset EEG-spektrogrammi

Tilaa