개두술을 위한 EEG 스펙트로그램 유도 대 지표 유도 마취
개두술 중 뇌파 스펙트로그램 유도와 이중 스펙트럼 지수 유도 다중 모드 전신 마취의 비교 - 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
다중 모드 전신 마취에는 균형 잡힌 마취 상태를 달성하기 위해 뇌전도(EEG) 기반 모니터를 사용하여 항통증제와 수면제의 조합을 투여하는 것이 포함됩니다. 전통적으로 전신 마취제의 조정은 전두엽 EEG 신호를 0-100의 수치 범위로 변환하는 이중 스펙트럼 지수(BIS)와 같은 도구를 사용하여 수행되었습니다. 이를 통해 마취과의사는 약물 복용량과 마취 깊이를 평가할 수 있습니다. 그러나 수치 변환은 개인차를 정확하게 반영하지 못할 수 있으며, 여러 약물 조합의 경우 약물 농도를 정확하게 계산할 수 없습니다.
예를 들어, 덱스메데토미딘(DEX)은 현재 다중 모드 일반 마취에서 가장 일반적으로 사용되는 약물 중 하나입니다. 각 마취제는 EEG 밀도 스펙트럼 배열(DSA)에서 쉽게 볼 수 있고 마취과 의사가 쉽게 해석할 수 있는 뚜렷한 뇌 상태를 생성하기 때문에 EEG DSA를 기반으로 한 적정은 마취 깊이 모니터링을 위한 추가 정보를 제공할 수 있으며 종종 마취제 조합의 영향을 무시하는 기존의 '일률 지표' 접근 방식을 피할 수 있습니다. 이론적으로, 덱스메데토미딘의 병용 투여와 관련된 경우 마취 노출은 BIS 값을 사용하는 것보다 EEG DSA를 사용하여 더 정확할 수 있습니다. 이러한 맥락에 따라 우리는 제도적 마취제 프로포폴을 BIS 지침에서 DSA 지침으로 변경했으며, 후향적 분석을 기반으로 BIS와 비교하여 EEG DSA 유도 마취의 심오한 마취제 절약 효과와 잠재적인 수술 후 이점을 추가로 관찰했습니다. -유도마취(doi: 10.4097/kja.23118). 따라서 DSA 유도 다중 모드 전신 마취의 실제 임상적 이점을 구체화하기 위해서는 추가 전향적 무작위 대조가 필요합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Chun-Yu Wu
- 전화번호: 886976653376
- 이메일: b001089018@tmu.edu.tw
연구 장소
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Taipei, 대만, 300
- 모병
- National Taiwan University Hospital
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연락하다:
- Chun-Yu Wu
- 전화번호: 886976653376
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수석 연구원:
- Chun-Yu Wu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 선택적 개두술을 받는 환자
제외 기준:
- 재수술
- 심부전
- 간경화 > 아동 B급
- 만성 폐쇄성 폐질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: EEG 스펙트로그램 기반
전신 마취 투여는 이 그룹에서 EEG 스펙트로그램을 사용하여 안내됩니다.
다른 수술 전후 관리 프로토콜은 두 연구 그룹 간에 동일합니다.
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실험군에서는 EEG 스펙트로그램을 이용하여 전신마취를 유도하였다.
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활성 비교기: 이중 스펙트럼 인덱스 기반
전신 마취 투여는 처리된 EEG 지수, 즉 이 그룹의 이중 스펙트럼 지수(BIS)를 사용하여 안내됩니다.
다른 수술 전후 관리 프로토콜은 두 연구 그룹 간에 동일합니다.
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대조군에서는 이중분광지수(bispectral index)를 이용하여 전신마취를 유도한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 마취 용량
기간: 4~6시간
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두 연구그룹의 수술 중 프로포폴 소비량을 비교하고자 한다.
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4~6시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 신경학적 합병증 발생률
기간: 병원에 머무르는 동안; 약 7~10일
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두 연구그룹의 수술 후 신경학적 합병증 발생률을 비교하고자 한다.
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병원에 머무르는 동안; 약 7~10일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chun-Yu Wu, National Taiwan University Hospital Hsinchu branch
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 202312067DINA
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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EEG 스펙트로그램에 대한 임상 시험
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University of Massachusetts, WorcesterNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)완전한
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Medical University of South CarolinaColumbia University; University of Wisconsin, Madison; University of Oklahoma; Defense Advanced...모병
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Radboud University Medical Center완전한
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Centre Hospitalier Universitaire de BesanconPlateforme Neuraxess모병
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Andrea Rossetti, MD완전한
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Northwestern UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)모병