Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EEG-spektrogramstyret vs. indeksstyret anæstesi til kraniotomi

5. februar 2024 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Sammenligninger mellem elektroencefalografisk spektrogram-guidet og bispektral indeks-guidet multimodal generel anæstesi under kraniotomi - et randomiseret kontrolleret forsøg

I dette forsøg sigtede vi på at sammenligne de kliniske effekter mellem den elektroencefalografiske (EEG) spetrogram-guidede og behandlede EEG-indeks-guidede multimodale generel anæstesi ved hjælp af kombinationen af ​​propofol, dexmedetomidin, remifentnil og hovedbundsblokken hos patienter, der gennemgår elektiv kraniotomi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Den multimodale generel anæstesi involverede administration af kombinationer af antinociceptive midler og hypnotika ved hjælp af elektroencefalografiske (EEG) baserede monitorer for at opnå en afbalanceret anæstesitilstand. Traditionelt er justeringen af ​​lægemidler til generel anæstesi blevet udført ved hjælp af instrumenter som Bispectral Index (BIS), som konverterer frontallappens EEG-signaler til et numerisk område på 0-100. Dette gør det muligt for anæstesilæger at vurdere lægemiddeldosering og dybden af ​​anæstesi. Men numerisk konvertering afspejler muligvis ikke individuelle variationer nøjagtigt og kan ikke præcist beregne lægemiddelkoncentrationer i tilfælde af flere lægemiddelkombinationer.

For eksempel er dexmedetomidin (DEX) i øjeblikket et af de mest almindeligt anvendte lægemidler i multimodal generagal anæstesi. Fordi hvert anæstetikum producerer forskellige hjernetilstande, der er let synlige i en EEG-density spectral array (DSA) og let kan fortolkes af anæstesiologer, anæstesi titrering baseret på en EEG DSA kan give yderligere information til anæstetisk dybdeovervågning og kan undgå den konventionelle 'one-index-fits-all'-tilgang, som ofte ignorerer påvirkningen af ​​anæstetisk lægemiddelkombination. Teoretisk set kan anæstesieksponeringen i tilfælde, der involverer samtidig administration af dexmedetomidin, være mere præcis ved brug af en EEG DSA end brug af BIS-værdi. I overensstemmelse med denne sammenhæng har vi ændret vores institutionelle anæstesipropofol fra BIS-vejledning til DSA-vejledningen, og baseret på den retrospektive analyse observerede vi yderligere de dybe anæstesibesparende virkninger og potentielle postoperative fordele ved EEG DSA-guidet anæstesi sammenlignet med BIS -guidet anæstesi (doi: 10.4097/kja.23118). Derfor er yderligere prospektiv randomiseret kontrolleret berettiget til at forme de reelle kliniske fordele ved DSA-guidet multimodal generel anæstesi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 300
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Chun-Yu Wu
          • Telefonnummer: 886976653376
        • Ledende efterforsker:
          • Chun-Yu Wu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der gennemgår elektiv kraniotomi

Ekskluderingskriterier:

  • revisionsoperation
  • hjertefejl
  • levercirrhose > Barn B klasse
  • kronisk obstruktiv lungesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EEG-spektrogramstyret
Administrationen af ​​generel anæstesi styres ved at bruge EEG-spektrogrammet i denne gruppe. Andre perioperative plejeprotokoller er de samme mellem de to undersøgelsesgrupper.
I forsøgsgruppen guides den generelle anæstesi ved hjælp af EEG-spektrogrammet.
Aktiv komparator: Bispektral indeksstyret
Den generelle anæstesiadministration styres ved at bruge det bearbejdede EEG-indeks, nemlig det bispektrale indeks (BIS) i denne gruppe. Andre perioperative plejeprotokoller er de samme mellem de to undersøgelsesgrupper.
I kontrolgruppen guides den generelle anæstesi ved at bruge det bispektrale indeks

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativ bedøvelsesdosis
Tidsramme: 4-6 timer
Vi sigter mod at sammenligne det intraoperative propofolforbrug mellem de to undersøgelsesgrupper
4-6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ neurologisk komplikationsforekomst
Tidsramme: Under hospitalsopholdene; cirka 7-10 dage
Vi sigter mod at sammenligne den postoperative neurologiske komplikationsforekomst mellem de to undersøgelsesgrupper
Under hospitalsopholdene; cirka 7-10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chun-Yu Wu, National Taiwan University Hospital Hsinchu branch

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

7. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202312067DINA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kraniotomi

Kliniske forsøg med EEG spektrogram

Abonner