Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Anestezie řízená EEG spektrogramem vs. indexem řízená anestezie pro kraniotomii

5. února 2024 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Srovnání mezi elektroencefalografickým spektrogramem řízenou a bispektrálním indexem řízenou multimodální celkovou anestezií během kraniotomie – randomizovaná kontrolovaná studie

V této studii jsme se zaměřili na porovnání klinických účinků mezi elektroencefalografickou (EEG) spektrogramem řízenou a zpracovanou EEG indexem řízenou multimodální celkovou anestezií s použitím kombinace propofolu, dexmedetomidinu, remifentnilu a skalpového bloku u pacientů podstupujících elektivní kraniotomii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Multimodální celková anestezie zahrnovala podávání kombinací antinociceptivních látek a hypnotik pomocí elektroencefalografických (EEG) monitorů k dosažení rovnovážného stavu anestezie. Tradičně se úprava léků pro celkovou anestezii prováděla pomocí nástrojů, jako je Bispektrální index (BIS), který převádí signály EEG frontálního laloku do číselného rozsahu 0-100. To umožňuje anesteziologům posoudit dávkování léku a hloubku anestézie. Číselný převod však nemusí přesně odrážet jednotlivé variace a nemůže přesně vypočítat koncentrace léčiv v případě více kombinací léčiv.

Například dexmedetomidin (DEX) je v současné době jedním z nejběžněji používaných léků v multimodální celkové anestezii. Vzhledem k tomu, že každé anestetikum vytváří odlišné mozkové stavy, které jsou snadno viditelné v EEG hustotním spektrálním poli (DSA) a mohou být snadno interpretovány anesteziology, anesteziologové titrace založená na EEG DSA může poskytnout další informace pro monitorování hloubky anestetika a může se vyhnout konvenčnímu přístupu „one-index-fits-all“, který často ignoruje vliv kombinace anestetik. Teoreticky může být anestetická expozice v případech, které zahrnují společné podávání dexmedetomidinu, přesnější díky použití EEG DSA než použití hodnoty BIS. V souladu s tímto kontextem jsme změnili naše institucionální anestetikum propofol z vedení BIS na vedení DSA a na základě retrospektivní analýzy jsme dále pozorovali hluboké anestetikum šetřící účinky a potenciální pooperační přínosy EEG anestezie řízené DSA ve srovnání s BIS -řízená anestezie (doi: 10.4097/kja.23118). Proto je zaručena další prospektivní randomizovaná kontrolovaná, která bude formovat skutečné klinické přínosy multimodální celkové anestezie řízené DSA.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 300
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Chun-Yu Wu
          • Telefonní číslo: 886976653376
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chun-Yu Wu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů podstupujících elektivní kraniotomii

Kritéria vyloučení:

  • revizní chirurgie
  • srdeční selhání
  • jaterní cirhóza > Child B class
  • chronická obstrukční plicní nemoc

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Řízený EEG spektrogramem
Podání celkové anestezie se u této skupiny řídí pomocí EEG spektrogramu. Ostatní protokoly perioperační péče jsou mezi oběma studijními skupinami stejné.
Přístroj: EEG spektrogram
V experimentální skupině je celková anestezie vedena pomocí EEG spektrogramu.
Aktivní komparátor: Bispektrální index řízený
Podání celkové anestezie se řídí pomocí zpracovaného EEG indexu, a to u této skupiny bispektrálního indexu (BIS). Ostatní protokoly perioperační péče jsou mezi oběma studijními skupinami stejné.
Přístroj: Bispektrální index
V kontrolní skupině je celková anestezie vedena pomocí bispektrálního indexu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intraoperační anestetická dávka
Časové okno: 4-6 hodin
Naším cílem je porovnat intraoperační spotřebu propofolu mezi dvěma studijními skupinami
4-6 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt pooperačních neurologických komplikací
Časové okno: Během pobytu v nemocnici; cca 7-10 dní
Naším cílem je porovnat výskyt pooperačních neurologických komplikací mezi dvěma sledovanými skupinami
Během pobytu v nemocnici; cca 7-10 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chun-Yu Wu, National Taiwan University Hospital Hsinchu branch

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

7. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 202312067DINA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na EEG spektrogram

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit