Probiotc Lactobacillus Crispatus-M247 (Crispact®) tilskudd i sterilisering av høyrisiko humant papilloma (HPV-HR) virus

Inklusjonskriterier:

• Kvinner kan forstå og godta deltakelse i studien og kunne gi skriftlig informert samtykke til studien.
• Kvinner i alderen 25-29 år som utfører screening av celleprøver med resultatet: Lavgradig plateepitellesjon (LSIL) eller Atypical Squamous Cells of Undetermined Significanc (ASCUS) (som i henhold til anbefaling fra Italian Society of Colposcopy and Cervico) -Vaginal patologi (SICPCV)/italiensk gruppe for livmorhalskreft. Screening (GISCI), ingen behandling er indisert men kun oppfølging med humant papillomavirus (HPV) test ved 12 måneder.
• Kvinner i alderen 18-64 år som uavhengig utfører en positiv høyrisiko-undertyper av HPV (HR-HPV)-test utenfor screening selv i nærvær av en negativ cytologi (for hvem, i henhold til anbefalingen fra SICPCV, er ingen behandling indisert men kun oppfølging med HPV-test ved 12 måneder).
• Kvinner i alderen 30-64 år HPV HR positive med negativ cytologi eller med positiv cytologi for ASCUS eller LSIL men negativ kolposkopi (fravær av kolposkopisk lesjon eller positiv kolposkopi men påfølgende negativ biopsi) som ikke krever behandling (derfor i henhold til anbefaling fra SICPCV gå til oppfølging med HPV-testing ved 12 måneder).

Ekskluderingskriterier:

• Kvinner som er vaksinert for HPV.
• Pasienter som har gjennomgått livmorhalsbehandlinger for preneoplastisk patologi.
• Pasienter med høygradig plateepitellesjon (HSIL) cytologisk resultat som ved histologisk undersøkelse etter biopsi trenger behandling i henhold til SICPCV 2019-anbefalingene.
• Overfølsomhet overfor en eller flere komponenter i produktet.
• Pasienter som behandles med antibiotika, immunmodulerende og immunsuppressive terapier.
• Pasienter med immunsystem eller neoplastiske patologier som behandles med kjemoterapi
• Pasienter som er gravide, ammer eller planlegger å bli gravide i løpet av de neste 6 månedene.