Probiotc Lactobacillus Crispatus-M247 (Crispact®) tillägg vid sterilisering av högriskvirus för humant papillom (HPV-HR)

Inklusionskriterier:

• Kvinnor kan förstå och samtycka till deltagande i studien och kunna ge skriftligt informerat samtycke till försöket.
• Kvinnor i åldrarna 25-29 år som utför screening av cellprov med resultatet: Låggradig skivepitelskada (LSIL) eller Atypical Squamous Cells of Undetermined Significanc (ASCUS) (för vilka, enligt rekommendation från Italian Society of Colposcopy and Cervico -Vaginal patologi (SICPCV)/Italiensk grupp av livmoderhalscancer. Screening (GISCI), ingen behandling är indicerad utan endast uppföljning med Humant papillomvirus (HPV) test vid 12 månader.
• Kvinnor i åldern 18-64 år som självständigt utför ett positivt högriskundertyper av HPV (HR-HPV)-test utanför screening även i närvaro av en negativ cytologi (för vilka, enligt rekommendationen från SICPCV, ingen behandling är indicerad men endast uppföljning med HPV-test vid 12 månader).
• Kvinnor i åldern 30-64 år HPV HR-positiva med negativ cytologi eller med positiv cytologi för ASCUS eller LSIL men negativ kolposkopi (avsaknad av kolposkopisk lesion eller positiv kolposkopi men efterföljande negativ biopsi) som inte kräver behandling (därför enligt rekommendationen från SICPCV gå till uppföljning med HPV-test vid 12 månader).

Exklusions kriterier:

• Kvinnor som har vaccinerats mot HPV.
• Patienter som har genomgått cervikala behandlingar för preneoplastisk patologi.
• Patienter med höggradig skvamös intraepitelial lesion (HSIL) får cytologiskt resultat som vid histologisk undersökning efter biopsi behöver behandling enligt SICPCV 2019 rekommendationer.
• Överkänslighet mot en eller flera komponenter i produkten.
• Patienter som behandlas med antibiotika, immunmodulerande och immunsuppressiva terapier.
• Patienter med immunsystem eller neoplastiska patologier som behandlas med kemoterapi
• Patienter som är gravida, ammar eller planerar att bli gravida under de kommande 6 månaderna.