高リスクヒトパピローマ (HPV-HR) ウイルスの滅菌における Probiotc Lactobacillus Crispatus-M247 (Crispact®) の補充

包含基準:

• 研究への参加を理解し、同意することができ、試験に対して書面によるインフォームドコンセントを提供できる女性。
• パップスミアのスクリーニングを行った25～29歳の女性の結果：低悪性度扁平上皮内病変（LSIL）または有意差不明の異型扁平上皮細胞（ASCUS）（イタリアコルポスコピー・子宮頸部学会の推奨による） -膣病理学 (SICPCV)/イタリア子宮頸がんグループ。 スクリーニング (GISCI)、治療の適応はなく、12 か月後のヒトパピローマウイルス (HPV) 検査による経過観察のみ。
• 細胞診が陰性であっても、スクリーニング以外で独立してHPVの高リスクサブタイプ（HR-HPV）検査を行って陽性となった18～64歳の女性（SICPCVの推奨に従い、治療の適応がない女性）ただし、12か月後のHPV検査による追跡調査のみ）。
• 30～64歳の女性 HPV HR陽性で細胞診が陰性、またはASCUSまたはLSILの細胞診が陽性だが膣鏡検査が陰性（膣鏡病変が存在しない、または膣鏡検査が陽性だがその後の生検が陰性）、治療を必要としない（したがってSICPCVの推奨による） 12か月後にHPV検査による追跡調査に進みます）。

除外基準:

• HPVワクチン接種を受けた女性。
• 前腫瘍性病変に対して子宮頸部の治療を受けた患者。
• 高度扁平上皮内病変（HSIL）の細胞学的結果があり、生検後の組織学的検査でSICPCV 2019の推奨事項に従った治療が必要な患者。
• 製品の 1 つ以上のコンポーネントに対する過敏症。
• 抗生物質、免疫調節療法、免疫抑制療法を受けている患者。
• 免疫系または腫瘍性病変を患い、化学療法を受けている患者
• 妊娠中、授乳中、または今後6か月以内に妊娠を計画している患者。