NIBS-terapi ved subakutt ryggmargsskade (NIBS-SCI1)

Målet med dette forslaget er å begynne å oversette funn fra prekliniske studier til menneskelige motoriske mangler etter cervical SCI (cervSCI). Denne HF-rTMS-behandlingsprotokollen har ikke tidligere blitt vurdert i human SCI og er kvalitativt forskjellig fra rTMS-protokoller som er rapportert å forbigående modulere eksitabilitet av eksisterende veier, tidligere demonstrert i litteraturen. Protokollen innebærer en daglig stimulering på ~10 minutter bilateral HF-rTMS i 2 uker. SCI-deltakere vil bli studert i en amerikansk stasjonær setting for denne fase I-studien.

Gitt funnene i den prekliniske modellen av robust aksonal spiring og funksjonell synapsedannelse nær det skadede vevet ved bruk av de ovennevnte stimuleringsparametrene, vil den transkranielle magnetiske stimuleringsbehandlingen målrette mot hånd-underarm-regionen til den primære motoriske cortex, bilateralt. Målet er å inkludere den kortikale representasjonen av berørte muskler ved siden av det nevrologiske skadenivået. Denne sonen inneholder ofte en blanding av klinisk og nevrofysiologisk intakte, svakt innerverte og denerverte kortikospinalbaner. Under standard subakutt rehabiliteringsbehandling er ofte gjenoppretting av opptil 1 nevrologisk skadenivå (NLI), men forbedring av 2 eller flere nivåer er langt mindre vanlig (<30 % av pasientene). Å undersøke gjennomførbarheten og sikkerheten til denne nye intervensjonen er hovedmålet med studien. De tilhørende potensielle kliniske og nevrofysiologiske endringene vil også bli evaluert. Disse foreløpige dataene vil bli brukt til å drive en påfølgende effektforsøk for å teste hypotesen om at rTMS-indusert kortikospinalforstørrelse vil resultere i større enn typisk utvidelse av NLI i human SCI, vurdert opp til den stabile restitusjonsfasen 6 måneder etter skaden.