NIBS-terapi vid subakut ryggmärgsskada (NIBS-SCI1)

Syftet med detta förslag är att börja översätta resultat från prekliniska studier till mänskliga motoriska underskott efter cervikal SCI (cervSCI). Detta HF-rTMS-behandlingsprotokoll har inte tidigare utvärderats i human SCI och skiljer sig kvalitativt från rTMS-protokoll som rapporterats övergående modulera excitabilitet hos befintliga vägar, som tidigare visats i litteraturen. Protokollet innebär en daglig stimulering av ~10 min bilateral HF-rTMS under 2 veckor. SCI-deltagare kommer att studeras i en slutenvårdsmiljö i USA för denna fas I-studie.

Med tanke på fynden i den prekliniska modellen av robust axonal groddning och funktionell synapsbildning nära den skadade vävnaden med användning av ovanstående stimuleringsparametrar, kommer den transkraniella magnetiska stimuleringsbehandlingen att rikta sig mot hand-underarmsregionen i den primära motoriska cortexen, bilateralt. Syftet är att inkludera den kortikala representationen av påverkade muskler i anslutning till den neurologiska nivån av skada. Denna zon innehåller ofta en blandning av kliniskt och neurofysiologiskt intakta, svagt innerverade och denerverade kortikospinalbanor. Under vanlig subakut rehabiliteringsvård är återhämtning av upp till 1 neurologisk skadenivå (NLI) ofta fallet, men förbättring av 2 eller fler nivåer är mycket mindre vanligt (<30 % av patienterna). Att undersöka genomförbarheten och säkerheten för denna nya intervention är det huvudsakliga syftet med studien. De associerade potentiella kliniska och neurofysiologiska förändringarna kommer också att utvärderas. Dessa preliminära data kommer att användas för att driva en efterföljande effektstudie för att testa hypotesen att rTMS-inducerad kortikospinalförstärkning kommer att resultera i en större än typisk förlängning av NLI i humant SCI, bedömd fram till den stabila återhämtningsfasen 6 månader efter skadan.