Terapia NIBS em lesão subaguda da medula espinhal (NIBS-SCI1)

O objetivo desta proposta é começar a traduzir os resultados de estudos pré-clínicos para déficits motores humanos após lesão medular cervical (cervSCI). Este protocolo de tratamento de EMTr-HF não foi avaliado anteriormente em LME humana e é qualitativamente diferente dos protocolos de EMTr relatados para modular transitoriamente a excitabilidade de vias existentes, previamente demonstradas na literatura. O protocolo envolve uma estimulação diária de ~10 minutos de HF-rTMS bilateral por 2 semanas. Os participantes do SCI serão estudados em ambiente hospitalar nos Estados Unidos para este estudo de fase I.

Dadas as descobertas no modelo pré-clínico de brotamento axonal robusto e formação de sinapses funcionais próximas ao tecido danificado usando os parâmetros de estimulação acima, o tratamento de estimulação magnética transcraniana terá como alvo a região mão-antebraço do córtex motor primário, bilateralmente. O objetivo é incluir a representação cortical dos músculos afetados adjacentes ao nível neurológico da lesão. Esta zona geralmente contém uma mistura de vias corticoespinhais clinicamente e neurofisiologicamente intactas, fracamente inervadas e desnervadas. Nos cuidados de reabilitação subaguda padrão, a recuperação de até 1 nível neurológico de lesão (NLI) é frequentemente o caso, mas a melhoria de 2 ou mais níveis é muito menos comum (<30% dos pacientes). Examinar a viabilidade e segurança desta nova intervenção é o objetivo principal do estudo. As potenciais alterações clínicas e neurofisiológicas associadas também serão avaliadas. Esses dados preliminares serão usados ​​​​para impulsionar um ensaio de eficácia subsequente para testar a hipótese de que o aumento corticoespinhal induzido por rTMS resultará em uma extensão maior do que a típica do NLI em LME humana, avaliada até a fase de recuperação estável 6 meses após a lesão.