亜急性脊髄損傷におけるNIBS療法 (NIBS-SCI1)

この提案の目的は、前臨床研究の結果を頸部SCI（cervSCI）後のヒトの運動障害に応用し始めることです。 この HF-rTMS 治療プロトコルはヒト SCI においてこれまでに評価されておらず、文献で以前に実証された、既存の経路の興奮性を一時的に調節すると報告されている rTMS プロトコルとは質的に異なります。 このプロトコルには、2 週間にわたって毎日約 10 分間の両側 HF-rTMS 刺激が含まれます。 この第 I 相試験では、SCI 参加者は米国の入院患者環境で研究されます。

上記の刺激パラメーターを使用した、損傷組織の近くでの堅牢な軸索の発芽と機能的シナプス形成の前臨床モデルでの所見を考慮すると、経頭蓋磁気刺激治療は、両側の一次運動野の手前腕領域を標的とします。 目的は、損傷の神経学的レベルに隣接する影響を受けた筋肉の皮質表現を含めることです。 このゾーンには、臨床的および神経生理学的に無傷で、弱い神経支配と脱神経の皮質脊髄経路が混在していることがよくあります。 標準的な亜急性リハビリテーションケアでは、神経学的損傷レベル (NLI) が 1 レベルまで回復することはよくありますが、2 レベル以上の改善ははるかにまれです (患者の 30% 未満)。 この新しい介入の実現可能性と安全性を調べることが研究の主な目的です。 関連する潜在的な臨床的および神経生理学的変化も評価されます。 これらの予備データは、rTMSによる皮質脊髄増大がヒトSCIにおけるNLIの典型的な延長を超えるという仮説を検証するためのその後の有効性試験を強化するために使用され、損傷後6か月の安定した回復期まで評価されます。