NIBS-терапия при подострой травме спинного мозга (NIBS-SCI1)

Целью этого предложения является начало переноса результатов доклинических исследований на двигательный дефицит человека после ТСМ шейного отдела позвоночника (cervSCI). Этот протокол лечения HF-rTMS ранее не оценивался при ТСМ у человека и качественно отличается от протоколов rTMS, которые, как сообщается, временно модулируют возбудимость существующих путей, что ранее было продемонстрировано в литературе. Протокол включает ежедневную стимуляцию ~10 минут двусторонней ВЧ-ртМС в течение 2 недель. Участники этой фазы I исследования будут проходить обучение в стационаре США.

Учитывая результаты доклинической модели устойчивого отрастания аксонов и формирования функциональных синапсов вблизи поврежденной ткани с использованием вышеуказанных параметров стимуляции, лечение транскраниальной магнитной стимуляцией будет нацелено на область руки и предплечья первичной моторной коры на двусторонней основе. Цель состоит в том, чтобы включить корковое представительство пораженных мышц, прилегающее к неврологическому уровню травмы. Эта зона часто содержит смесь клинически и нейрофизиологически интактных, слабо иннервированных и денервированных кортикоспинальных путей. При стандартной подострой реабилитационной помощи часто наблюдается восстановление до 1 неврологического уровня повреждения (NLI), но улучшение 2 или более уровней встречается гораздо реже (<30% пациентов). Основная цель исследования — изучить осуществимость и безопасность этого нового вмешательства. Также будут оценены связанные с этим потенциальные клинические и нейрофизиологические изменения. Эти предварительные данные будут использованы для обоснования последующего исследования эффективности для проверки гипотезы о том, что кортикоспинальная аугментация, индуцированная rTMS, приведет к большему, чем обычно, расширению NLI при травме спинного мозга у человека, оцениваемой до фазы стабильного восстановления через 6 месяцев после травмы.