Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Objektiv måling av smerte hos personer med kognitiv forverring ved bruk av elektroencefalografi

24. mars 2024 oppdatert av: Alessandro Tani, Azienda USL Toscana Nord Ovest

Utforske objektiv smertevurdering hos personer med kognitiv svekkelse: Elektroencefalografiske markører og maskinlæringsanalyse

Denne forskningen tar for seg utfordringen med smertevurdering hos personer med kognitiv forverring (CD), et vanlig aspekt ved aldring og ulike nevrologiske tilstander. På grunn av vanskeligheter med selvrapportering, spesielt i alvorlige tilfeller, hindres nøyaktig smertediagnose og behandling. Studien utforsker bruken av elektroencefalografi (EEG) og maskinlæringsteknikker for objektivt å måle smerte hos CD-pasienter. Ved å bruke en BIS-enhet har forskningen som mål å identifisere EEG-markører assosiert med smerte, og sammenligne dem med en objektiv PANAID-skala. Studien retter seg mot pasienter i kirurgiske avdelinger, og gir verdifull innsikt i å forbedre smertevurdering for de som ikke kan uttrykke smerte gjennom tradisjonelle subjektive skalaer.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kognitiv forverring (CD) kan utvikles under aldringsprosessen og er et karakteristisk trekk ved ulike nevrologiske og nevrodegenerative sykdommer. Personer med CD møter ofte betydelige, langvarige og intrikate helsebehov, ofte med smerte. Effektiv kommunikasjon av smertekarakteristika blir imidlertid en utfordring for personer med CD, noe som utgjør en betydelig hindring for nøyaktig diagnose og behandling av smerte. CD påvirker ulike pasientgrupper, selv om gjeldende data hovedsakelig fokuserer på demenspasienter, og avslører smerteprevalens som varierer fra 40 % til over 80 %, avhengig av konteksten.

På grunn av sin subjektive natur er smertevurdering hovedsakelig avhengig av selvrapportering. Personer med CD møter ofte vanskeligheter med å uttrykke smerte verbalt på grunn av begrensede intellektuelle og kommunikative evner. Selv når verbale ferdigheter er tilstede, kan det hende at de ikke garanterer gyldige smerterapporter. Følgelig utgjør smertevurdering utfordringer for personer med CD, spesielt de med alvorlig CD, noe som øker risikoen for forsinkede eller unøyaktige smertediagnoser. Egenvurderinger eller pasientrapporterte tiltak regnes som gullstandarden i klinisk smertevurdering.

For personer med kompromitterte kognitive eller språklige evner, eller når egenvurdering er upraktisk eller ugyldig, kan atferdstiltak brukes. Disse verktøyene fanger opp ansiktsuttrykk, vokaliseringer eller kroppsbevegelser som indikatorer på smerte fra en ekstern observatørs perspektiv, for eksempel sykepleiere, leger eller helsepersonell. Disse parametrene er imidlertid helt avhengige av at andre er oppmerksomme på ikke-verbale smertesignaler, noe som utgjør en utfordring ettersom trente observatører pålitelig må skille smerte fra forskjellige andre ansikts- og kroppsuttrykk.

Å utvikle objektive mål som reflekterer tilstedeværelsen av smertefulle tilstander, ser ut til å være avgjørende for å forbedre smertebehandlingen i ulike kliniske situasjoner. I denne forbindelse har elektroencefalografisk (EEG) aktivering blitt beskrevet som en kortikal korrelat av smertebehandling. Oppmuntrende resultater har ført til at forskere vurderer økt gammabåndaktivitet som en potensiell indikator på smertetilstedeværelse anvendelig under kliniske forhold.

Denne studien bruker en vanlig BIS-enhet på sykehus for å objektivt måle smertenivåer hos personer med kognitiv forverring. Kvantitativ elektroencefalografi (qEEG) data vil bli innhentet, og maskinlæringsteknikker vil bli brukt for dataanalyse. Tretti pasienter som opplever kognitiv svikt, innlagt på generell kirurgi og ortopediavdelinger ved Volterra sykehus for betydelige kirurgiske inngrep, vil bli registrert i studien. Samtidig vil smerte vurderes ved hjelp av en objektiv PANAID-skala og eventuelt NRS. Studien tar sikte på å identifisere elektroencefalografiske markører for smerte gjennom maskinlæringsteknikker og etablere korrelasjoner med smertenivåer oppnådd ved bruk av både subjektive og objektive skalaer

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Pisa
      • Volterra, Pisa, Italia, 56048
        • Santa Maria Maddalena Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på generell kirurgi og ortopedi, avdelinger ved Volterra Hospital med kognitiv forverring, som gjennomgår større operasjoner.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersoner som viser minst moderat kognitiv svikt, vurdert av Pfeiffer-skalaen.

Ekskluderingskriterier:

  • mangel på samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruk av BIS-apparatet for objektiv kvantifisering av smertenivåer hos pasienter med kognitiv svekkelse.
Tidsramme: 20 minutter
Den skisserte studien tar sikte på å undersøke og adressere utfordringene knyttet til smertevurdering hos personer med kognitiv forverring (CD), spesielt med fokus på hospidaliserte personer innlagt til generell kirurgi og ortopedi. Hovedmålet er å bruke en vanlig BIS-enhet på sykehus for objektiv måling av smertenivåer hos disse pasientene.
20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom de identifiserte elektroencefalografiske markørene og en spesifikk atferdsindikator på smerte
Tidsramme: 20 minutter
Studien kan også undersøke sammenhengen mellom de identifiserte elektroencefalografiske markørene og spesifikke atferdsindikatorer for smerte. Ved å undersøke samsvaret mellom EEG-data og observerbar atferd fanget av eksterne observatører, som sykepleiere eller leger, kan forskningen gi ytterligere innsikt i gyldigheten og helheten til EEG-baserte smertevurderinger.
20 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alessandro Tani, MD, Azienda Usl Toscana Nord Ovest

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

15. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

13. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AUSLNordOvest 2024

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på BIS Kvantitativ EEG

3
Abonnere