- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06256666
Medição objetiva da dor em indivíduos com deterioração cognitiva utilizando eletroencefalografia
Explorando a avaliação objetiva da dor em indivíduos com deterioração cognitiva: marcadores eletroencefalográficos e análise de aprendizado de máquina
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A deterioração cognitiva (DC) pode se desenvolver durante o processo de envelhecimento e é uma característica de várias doenças neurológicas e neurodegenerativas. Indivíduos com DC muitas vezes enfrentam necessidades de cuidados de saúde significativas, prolongadas e complexas, frequentemente envolvendo dor. No entanto, comunicar eficazmente as características da dor torna-se um desafio para os indivíduos com DC, apresentando um obstáculo substancial ao diagnóstico e tratamento precisos da dor. A DC afeta vários grupos de pacientes, embora os dados atuais se concentrem predominantemente em pacientes com demência, revelando uma prevalência de dor que varia de 40% a mais de 80%, dependendo do contexto .
Devido à sua natureza subjetiva, a avaliação da dor depende predominantemente do autorrelato. Indivíduos com DC muitas vezes encontram dificuldades em expressar verbalmente a sua dor devido às capacidades intelectuais e comunicativas limitadas. Mesmo quando as habilidades verbais estão presentes, elas podem não garantir relatos válidos de dor. Consequentemente, a avaliação da dor representa desafios para os indivíduos com DC, particularmente aqueles com DC grave, elevando o risco de diagnósticos de dor tardios ou imprecisos. As autoavaliações ou medidas relatadas pelo paciente são consideradas o padrão ouro na avaliação clínica da dor.
Para indivíduos com capacidades cognitivas ou linguísticas comprometidas, ou quando a autoavaliação é impraticável ou inválida, podem ser utilizadas medidas comportamentais. Essas ferramentas capturam expressões faciais, vocalizações ou movimentos corporais como indicadores de dor da perspectiva de um observador externo, como enfermeiros, médicos ou profissionais de saúde. No entanto, estes parâmetros dependem inteiramente de outros estarem atentos aos sinais de dor não-verbais, apresentando um desafio, uma vez que observadores treinados devem distinguir de forma fiável a dor de várias outras expressões faciais e corporais.
O desenvolvimento de medidas objetivas que reflitam a presença de estados dolorosos parece crucial para melhorar o manejo da dor em diversas situações clínicas. A este respeito, a ativação eletroencefalográfica (EEG) tem sido descrita como um correlato cortical do processamento da dor. Resultados encorajadores levaram os pesquisadores a considerar o aumento da atividade da banda gama como um indicador potencial da presença de dor aplicável em condições clínicas.
Este estudo emprega um dispositivo BIS comumente usado em hospitais para medir objetivamente os níveis de dor em indivíduos com deterioração cognitiva. Serão obtidos dados de eletroencefalografia quantitativa (qEEG) e técnicas de aprendizado de máquina serão aplicadas para análise de dados. Trinta pacientes com declínio cognitivo, internados nos departamentos de cirurgia geral e ortopedia do Hospital Volterra para intervenções cirúrgicas significativas, serão incluídos no estudo. Ao mesmo tempo, a dor será avaliada usando uma escala objetiva PANAID e, se aplicável, o NRS. O estudo tem como objetivo identificar marcadores eletroencefalográficos de dor por meio de técnicas de aprendizado de máquina e estabelecer correlações com níveis de dor obtidos a partir do uso de escalas subjetivas e objetivas
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Alessandro Tani, MD
- Número de telefone: 039 058891706
- E-mail: alessandro.tani113@gmail.com
Locais de estudo
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Pisa
-
Volterra, Pisa, Itália, 56048
- Santa Maria Maddalena Hospital
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos que apresentam comprometimento cognitivo pelo menos moderado, conforme avaliado pela escala de Pfeiffer.
Critério de exclusão:
- falta de consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Utilização do dispositivo BIS para quantificação objetiva dos níveis de dor em pacientes com deterioração cognitiva.
Prazo: 20 minutos
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O estudo delineado visa investigar e abordar os desafios associados à avaliação da dor em indivíduos com deterioração cognitiva (DC), com particular enfoque em indivíduos hospitalizados internados em cirurgia geral e ortopedia.
O objetivo principal é empregar um dispositivo BIS comumente usado em hospitais para a medição objetiva dos níveis de dor nesses pacientes.
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20 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação entre os marcadores eletroencefalográficos identificados e indicadores comportamentais específicos de dor
Prazo: 20 minutos
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O estudo também poderá investigar a correlação entre os marcadores eletroencefalográficos identificados e indicadores comportamentais específicos de dor.
Ao examinar a concordância entre os dados do EEG e os comportamentos observáveis capturados por observadores externos, como enfermeiros ou médicos, a investigação poderia fornecer informações adicionais sobre a validade e abrangência das avaliações da dor baseadas no EEG.
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20 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alessandro Tani, MD, Azienda Usl Toscana Nord Ovest
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AUSLNordOvest 2024
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