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Medição objetiva da dor em indivíduos com deterioração cognitiva utilizando eletroencefalografia

24 de março de 2024 atualizado por: Alessandro Tani, Azienda USL Toscana Nord Ovest

Explorando a avaliação objetiva da dor em indivíduos com deterioração cognitiva: marcadores eletroencefalográficos e análise de aprendizado de máquina

Esta pesquisa aborda o desafio da avaliação da dor em indivíduos com deterioração cognitiva (DC), um aspecto comum do envelhecimento e de diversas condições neurológicas. Devido às dificuldades no autorrelato, especialmente em casos graves, o diagnóstico e o manejo precisos da dor são dificultados. O estudo explora o uso de eletroencefalografia (EEG) e técnicas de aprendizado de máquina para medir objetivamente a dor em pacientes com DC. Utilizando um dispositivo BIS, a pesquisa visa identificar marcadores EEG associados à dor, comparando-os com uma escala objetiva PANAID. O estudo tem como alvo pacientes em departamentos cirúrgicos, fornecendo informações valiosas para melhorar a avaliação da dor para aqueles que não conseguem expressar a dor através de escalas subjetivas tradicionais.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A deterioração cognitiva (DC) pode se desenvolver durante o processo de envelhecimento e é uma característica de várias doenças neurológicas e neurodegenerativas. Indivíduos com DC muitas vezes enfrentam necessidades de cuidados de saúde significativas, prolongadas e complexas, frequentemente envolvendo dor. No entanto, comunicar eficazmente as características da dor torna-se um desafio para os indivíduos com DC, apresentando um obstáculo substancial ao diagnóstico e tratamento precisos da dor. A DC afeta vários grupos de pacientes, embora os dados atuais se concentrem predominantemente em pacientes com demência, revelando uma prevalência de dor que varia de 40% a mais de 80%, dependendo do contexto .

Devido à sua natureza subjetiva, a avaliação da dor depende predominantemente do autorrelato. Indivíduos com DC muitas vezes encontram dificuldades em expressar verbalmente a sua dor devido às capacidades intelectuais e comunicativas limitadas. Mesmo quando as habilidades verbais estão presentes, elas podem não garantir relatos válidos de dor. Consequentemente, a avaliação da dor representa desafios para os indivíduos com DC, particularmente aqueles com DC grave, elevando o risco de diagnósticos de dor tardios ou imprecisos. As autoavaliações ou medidas relatadas pelo paciente são consideradas o padrão ouro na avaliação clínica da dor.

Para indivíduos com capacidades cognitivas ou linguísticas comprometidas, ou quando a autoavaliação é impraticável ou inválida, podem ser utilizadas medidas comportamentais. Essas ferramentas capturam expressões faciais, vocalizações ou movimentos corporais como indicadores de dor da perspectiva de um observador externo, como enfermeiros, médicos ou profissionais de saúde. No entanto, estes parâmetros dependem inteiramente de outros estarem atentos aos sinais de dor não-verbais, apresentando um desafio, uma vez que observadores treinados devem distinguir de forma fiável a dor de várias outras expressões faciais e corporais.

O desenvolvimento de medidas objetivas que reflitam a presença de estados dolorosos parece crucial para melhorar o manejo da dor em diversas situações clínicas. A este respeito, a ativação eletroencefalográfica (EEG) tem sido descrita como um correlato cortical do processamento da dor. Resultados encorajadores levaram os pesquisadores a considerar o aumento da atividade da banda gama como um indicador potencial da presença de dor aplicável em condições clínicas.

Este estudo emprega um dispositivo BIS comumente usado em hospitais para medir objetivamente os níveis de dor em indivíduos com deterioração cognitiva. Serão obtidos dados de eletroencefalografia quantitativa (qEEG) e técnicas de aprendizado de máquina serão aplicadas para análise de dados. Trinta pacientes com declínio cognitivo, internados nos departamentos de cirurgia geral e ortopedia do Hospital Volterra para intervenções cirúrgicas significativas, serão incluídos no estudo. Ao mesmo tempo, a dor será avaliada usando uma escala objetiva PANAID e, se aplicável, o NRS. O estudo tem como objetivo identificar marcadores eletroencefalográficos de dor por meio de técnicas de aprendizado de máquina e estabelecer correlações com níveis de dor obtidos a partir do uso de escalas subjetivas e objetivas

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Pisa
      • Volterra, Pisa, Itália, 56048
        • Santa Maria Maddalena Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes internados em cirurgia geral e ortopedia, departamentos do Hospital Volterra, com deterioração cognitiva, submetidos a cirurgias de grande porte.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos que apresentam comprometimento cognitivo pelo menos moderado, conforme avaliado pela escala de Pfeiffer.

Critério de exclusão:

  • falta de consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Utilização do dispositivo BIS para quantificação objetiva dos níveis de dor em pacientes com deterioração cognitiva.
Prazo: 20 minutos
O estudo delineado visa investigar e abordar os desafios associados à avaliação da dor em indivíduos com deterioração cognitiva (DC), com particular enfoque em indivíduos hospitalizados internados em cirurgia geral e ortopedia. O objetivo principal é empregar um dispositivo BIS comumente usado em hospitais para a medição objetiva dos níveis de dor nesses pacientes.
20 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre os marcadores eletroencefalográficos identificados e indicadores comportamentais específicos de dor
Prazo: 20 minutos
O estudo também poderá investigar a correlação entre os marcadores eletroencefalográficos identificados e indicadores comportamentais específicos de dor. Ao examinar a concordância entre os dados do EEG e os comportamentos observáveis ​​capturados por observadores externos, como enfermeiros ou médicos, a investigação poderia fornecer informações adicionais sobre a validade e abrangência das avaliações da dor baseadas no EEG.
20 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Alessandro Tani, MD, Azienda Usl Toscana Nord Ovest

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

13 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AUSLNordOvest 2024

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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