Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ulike treningsformer i behandling av NAFLD og deres innvirkning på myokiner

23. februar 2024 oppdatert av: Yeditepe University

Undersøkelse av effektiviteten av ulike treningstyper, og deres terapeutiske effektmekanismer og rollene til motiverende intervju i behandlingen av alkoholfri fettleversykdom

Målet med denne 12-ukers kliniske studien er å undersøke effektiviteten til ulike treningstyper i behandling av ikke-alkoholisk fettleversykdom (NAFLD) og å utforske deres innvirkning på myokinnivåer assosiert med lipidmetabolisme. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  1. Hvordan påvirker type og dose trening behandlingen av NAFLD?
  2. Hva er påvirkningen av treningsintervensjoner i NAFLD-behandling på myokinnivåer relatert til lipidmetabolisme?
  3. Hvordan bidrar motiverende intervju til livsstilsendring i behandlingen av NAFLD?

Deltakerne i denne studien vil delta i tildelte treningsrutiner tilfeldig, inkludert HIIT, motstandstrening eller FATmax-øvelser. I tillegg vil motiverende intervjuteknikker bli brukt for å vurdere deres innvirkning på livsstilsendringer. Forskere vil sammenligne resultatene mellom de forskjellige treningsgruppene, sammen med en kontrollgruppe som kun mottar standardbehandling for NAFLD. Denne sammenligningen tar sikte på å bestemme de respektive effektene av disse intervensjonene på både NAFLD og tilhørende myokinnivåer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

144

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Tyrkia, 34755
        • Rekruttering
        • Yeditepe University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har fått diagnosen Non-Alcoholic Fatty Liver Disease (NAFLD)
  • Alder mellom 25 og 50 år
  • Bruk av smarttelefon
  • Fall i kategori A eller B i henhold til American Heart Association Risk Assessment Criteria

Ekskluderingskriterier:

  • Viral hepatitt
  • Overdreven alkoholforbruk (mer enn 30 gram per dag for menn og mer enn 20 gram per dag for kvinner)
  • Bruk av spesifikke medisiner: amiodaron, kortikosteroider, metotreksat, tamoxifen, syntetisk østrogen, valproinsyre, intravenøs tetracyklin og høyaktive antiretrovirale legemidler
  • Tilstedeværelse av ledsagende kroniske sykdommer som Wilsons sykdom, hemokromatose og cøliaki
  • Leverlagringssykdommer
  • Kreft
  • Skrumplever
  • Avanserte endringer i leverultrasonografi-evalueringer, for eksempel fibrose
  • Tilstedeværelse av andre kroniske sykdommer (nyresvikt, hjertesvikt, aterosklerotisk hjertesykdom, hypertensjon, arytmiforstyrrelser)
  • BMI større enn 40 kg/m²
  • Historie om operasjon eller traumer de siste 6 månedene
  • Ortopedisk og/eller nevrologisk svekkelse
  • Helseproblemer som kan hindre deltakelse i treningsprogrammet
  • Regelmessig og kontinuerlig deltakelse i idrett eller trening minst 3 ganger i uken de siste 3 årene
  • Familiehistorie med koronarsykdom (koronararteriesykdom før 45 år hos mannlige førstegradsslektninger og andre mannlige slektninger, eller før 65 år hos kvinnelige førstegradsslektninger og andre kvinnelige slektninger)
  • Tilstedeværelse av spesifikke symptomer under sykehistorie eller fysisk undersøkelse: brystsmerter som stråler ut i nakken, kjeven eller armen, kortpustethet under hvile eller fysisk aktivitet, svimmelhet, besvimelse, ortopné eller paroksysmal nattlig dyspné, ankelødem, hjertebank eller takykardi, intermitterende claudicatio, bilyd, uforklarlig overdreven tretthet
  • Fall i kategori C eller D i henhold til American Heart Association Risk Assessment Criteria

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Denne gruppen vil bestå av individer med leverfettakkumulering under standard behandling og ingen treningsintervensjon vil bli implementert.
Eksperimentell: Fatmax treningsgruppe
Personer med leverfettakkumulering under standardbehandling vil få sine Fatmax-verdier beregnet og en treningsresept vil bli utformet deretter.
Annen: Trening
Treningsintervensjonene i denne studien inkluderer High-Intensity Interval Training (HIIT), som involverer korte støt med intens trening; Motstandstrening, med fokus på styrke og muskelutholdenhet; og Fatmax Exercise, skreddersydd for å optimalisere fettoksidasjon under aerob aktivitet.
Eksperimentell: Fatmax trening og motiverende intervjugruppe
I tillegg til forskrivning av Fatmax-trening for personer med leverfettakkumulering under standardbehandling, vil motiverende intervjuprinsipper bli brukt.
Annen: Trening
Treningsintervensjonene i denne studien inkluderer High-Intensity Interval Training (HIIT), som involverer korte støt med intens trening; Motstandstrening, med fokus på styrke og muskelutholdenhet; og Fatmax Exercise, skreddersydd for å optimalisere fettoksidasjon under aerob aktivitet.
Atferdsmessig: Motiverende intervju
Motiverende intervju vil bli brukt som en veiledningsteknikk for å fremkalle atferdsendring ved å fremme samarbeidende og empatiske samtaler, og øke motivasjonen for positive livsstilsendringer hos personer med leverfettakkumulering.
Eksperimentell: HIIT-gruppen
Personer med leverfettakkumulering under standardbehandling vil bli gitt en treningsresept med høy intensitetsintervalltrening (HIIT).
Annen: Trening
Treningsintervensjonene i denne studien inkluderer High-Intensity Interval Training (HIIT), som involverer korte støt med intens trening; Motstandstrening, med fokus på styrke og muskelutholdenhet; og Fatmax Exercise, skreddersydd for å optimalisere fettoksidasjon under aerob aktivitet.
Eksperimentell: HIIT og motiverende intervjugruppe
I tillegg til å formulere en treningsresept med høy intensitetsintervalltrening (HIIT) for personer med leverfettakkumulering under standardbehandling, vil motiverende intervjuprinsipper bli brukt.
Annen: Trening
Treningsintervensjonene i denne studien inkluderer High-Intensity Interval Training (HIIT), som involverer korte støt med intens trening; Motstandstrening, med fokus på styrke og muskelutholdenhet; og Fatmax Exercise, skreddersydd for å optimalisere fettoksidasjon under aerob aktivitet.
Atferdsmessig: Motiverende intervju
Motiverende intervju vil bli brukt som en veiledningsteknikk for å fremkalle atferdsendring ved å fremme samarbeidende og empatiske samtaler, og øke motivasjonen for positive livsstilsendringer hos personer med leverfettakkumulering.
Eksperimentell: Motstandstreningsgruppe
Personer med leverfettakkumulering under standardbehandling vil få resept på motstandsøvelser.
Annen: Trening
Treningsintervensjonene i denne studien inkluderer High-Intensity Interval Training (HIIT), som involverer korte støt med intens trening; Motstandstrening, med fokus på styrke og muskelutholdenhet; og Fatmax Exercise, skreddersydd for å optimalisere fettoksidasjon under aerob aktivitet.
Eksperimentell: Motstandsøvelse og motiverende intervjugruppe
I tillegg til å formulere en resept for motstandsøvelser for personer under standard behandling med leverfettakkumulering, vil motiverende intervjuprinsipper bli brukt.
Annen: Trening
Treningsintervensjonene i denne studien inkluderer High-Intensity Interval Training (HIIT), som involverer korte støt med intens trening; Motstandstrening, med fokus på styrke og muskelutholdenhet; og Fatmax Exercise, skreddersydd for å optimalisere fettoksidasjon under aerob aktivitet.
Atferdsmessig: Motiverende intervju
Motiverende intervju vil bli brukt som en veiledningsteknikk for å fremkalle atferdsendring ved å fremme samarbeidende og empatiske samtaler, og øke motivasjonen for positive livsstilsendringer hos personer med leverfettakkumulering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i leversteatose-graden
Tidsramme: 12 uker
Endringer i nivået av leverfettakkumulering ved radiologisk abdominal ultrasonografi (USG) vil bli observert. Forskjellen mellom verdiene som ble oppnådd ved begynnelsen av studien og de som ble målt etter fullført program vil bli evaluert. Data samlet inn i begynnelsen og slutten av studien vil bli sammenlignet.
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ALT
Tidsramme: 12 uker
Forskjellen mellom verdiene som ble oppnådd ved begynnelsen av studien og de som ble målt etter fullført program vil bli evaluert. Data samlet inn i begynnelsen og slutten av studien vil bli sammenlignet.
12 uker
AST
Tidsramme: 12 uker
Forskjellen mellom verdiene som ble oppnådd ved begynnelsen av studien og de som ble målt etter fullført program vil bli evaluert. Data samlet inn i begynnelsen og slutten av studien vil bli sammenlignet.
12 uker
GGT
Tidsramme: 12 uker
Forskjellen mellom verdiene som ble oppnådd ved begynnelsen av studien og de som ble målt etter fullført program vil bli evaluert. Data samlet inn i begynnelsen og slutten av studien vil bli sammenlignet.
12 uker
Frie fettsyrer
Tidsramme: 12 uker
Forskjellen mellom verdiene som ble oppnådd ved begynnelsen av studien og de som ble målt etter fullført program vil bli evaluert. Data samlet inn i begynnelsen og slutten av studien vil bli sammenlignet.
12 uker
Triglyserider
Tidsramme: 12 uker
Forskjellen mellom verdiene som ble oppnådd ved begynnelsen av studien og de som ble målt etter fullført program vil bli evaluert. Data samlet inn i begynnelsen og slutten av studien vil bli sammenlignet.
12 uker
HDL
Tidsramme: 12 uker
Forskjellen mellom verdiene som ble oppnådd ved begynnelsen av studien og de som ble målt etter fullført program vil bli evaluert. Data samlet inn i begynnelsen og slutten av studien vil bli sammenlignet.
12 uker
LDL
Tidsramme: 12 uker
Forskjellen mellom verdiene som ble oppnådd ved begynnelsen av studien og de som ble målt etter fullført program vil bli evaluert. Data samlet inn i begynnelsen og slutten av studien vil bli sammenlignet.
12 uker
Totalt kolesterol
Tidsramme: 12 uker
Forskjellen mellom verdiene som ble oppnådd ved begynnelsen av studien og de som ble målt etter fullført program vil bli evaluert. Data samlet inn i begynnelsen og slutten av studien vil bli sammenlignet.
12 uker
CRP
Tidsramme: 12 uker
Forskjellen mellom verdiene som ble oppnådd ved begynnelsen av studien og de som ble målt etter fullført program vil bli evaluert. Data samlet inn i begynnelsen og slutten av studien vil bli sammenlignet.
12 uker
ESR
Tidsramme: 12 uker
Forskjellen mellom verdiene som ble oppnådd ved begynnelsen av studien og de som ble målt etter fullført program vil bli evaluert. Data samlet inn i begynnelsen og slutten av studien vil bli sammenlignet.
12 uker
Endringer i kroppsvekt
Tidsramme: 12 uker
Forskjellen mellom verdiene som ble oppnådd ved begynnelsen av studien og de som ble målt etter fullført program vil bli evaluert. Data samlet inn i begynnelsen og slutten av studien vil bli sammenlignet.
12 uker
Endringer i mager kroppsmasse
Tidsramme: 12 uker
Forskjellen mellom verdiene som ble oppnådd ved begynnelsen av studien og de som ble målt etter fullført program vil bli evaluert. Data samlet inn i begynnelsen og slutten av studien vil bli sammenlignet.
12 uker
Endringer i kroppsfettprosent
Tidsramme: 12 uker
Forskjellen mellom verdiene som ble oppnådd ved begynnelsen av studien og de som ble målt etter fullført program vil bli evaluert. Data samlet inn i begynnelsen og slutten av studien vil bli sammenlignet.
12 uker
Endringer i kroppsmasseindeks
Tidsramme: 12 uker
Forskjellen mellom verdiene som ble oppnådd ved begynnelsen av studien og de som ble målt etter fullført program vil bli evaluert. Data samlet inn i begynnelsen og slutten av studien vil bli sammenlignet.
12 uker
Endringer i midje-til-hofte-forhold
Tidsramme: 12 uker
Midje- og hoftemål vil bli tatt to ganger med et målebånd. Resultatene vil bli aggregert for å komme frem til én rapportert verdi som et midje-til-hofte-forhold. Dette beregnes som midjemål delt på hoftemål (W⁄H). Forskjellen mellom verdiene som ble oppnådd ved begynnelsen av studien og de som ble målt etter fullført program vil bli evaluert. Data samlet inn i begynnelsen og slutten av studien vil bli sammenlignet.
12 uker
Endringer i maksimalt oksygenforbruk
Tidsramme: 12 uker
I begynnelsen, hver 4. uke, og ved slutten av studien, vil maksimal oksygenforbruksmåling bli utført gjennom kardiopulmonal treningstesten. Data samlet inn i begynnelsen og slutten av studien vil bli sammenlignet.
12 uker
Endringer i topppuls
Tidsramme: 12 uker
I begynnelsen, hver 4. uke, og ved slutten av studien, vil topppulsmåling bli utført gjennom kardiopulmonal treningstesten. Data samlet inn i begynnelsen og slutten av studien vil bli sammenlignet.
12 uker
Endringer i anaerob terskel
Tidsramme: 12 uker
Ved begynnelsen, hver 4. uke, og ved slutten av studien, vil anaerobe terskelmålinger bli utført gjennom kardiopulmonal treningstesten. Data samlet inn i begynnelsen og slutten av studien vil bli sammenlignet.
12 uker
Endringer i basal metabolsk hastighet
Tidsramme: 12 uker
Basalmetabolismemålinger vil bli utført to ganger ved bruk av et indirekte kalorimeter, én gang i begynnelsen og én gang på slutten av studien. Data samlet inn i begynnelsen og slutten av studien vil bli sammenlignet.
12 uker
Endringer i muskelstyrkeanalyseresultater
Tidsramme: 12 uker
Ved begynnelsen og slutten av studien vil den maksimale isometriske kontraksjonsstyrken til hånd- og underarmsmusklene bli målt ved hjelp av et hånddynamometer. Data samlet inn i begynnelsen og slutten av studien vil bli sammenlignet.
12 uker
Endringer i resultatene fra 5 ganger sitt-til-stå-test
Tidsramme: 12 uker
5 ganger sitt-til-stå-testen vil bli administrert som en balansetest. Data samlet inn i begynnelsen og slutten av studien vil bli sammenlignet.
12 uker
Endringer i resultatene av enkeltbens stående test
Tidsramme: 12 uker
Single Leg Standing Test vil bli administrert som en balansetest. Data samlet inn i begynnelsen og slutten av studien vil bli sammenlignet.
12 uker
Endringer i FATmax-nivåer
Tidsramme: 12 uker
Ved begynnelsen og slutten av studien vil deltakernes FATmax-nivåer bli bestemt gjennom FATmax-testen. Data samlet inn i begynnelsen og slutten av studien vil bli sammenlignet.
12 uker
Endringer i sunne livsstilsvaner Scale II-score
Tidsramme: 12 uker
Ved begynnelsen og slutten av studien vil det bli gjennomført totalt to administrasjoner av spørreskjemaene. Data samlet inn i begynnelsen og slutten av studien vil bli sammenlignet.
12 uker
Endringer i kortskjemaundersøkelsen (SF-36) score
Tidsramme: 12 uker
Ved begynnelsen og slutten av studien vil det bli gjennomført totalt to administrasjoner av spørreskjemaene. Data samlet inn i begynnelsen og slutten av studien vil bli sammenlignet.
12 uker
Endringer i Beck Depression Scale-score
Tidsramme: 12 uker
Ved begynnelsen og slutten av studien vil det bli gjennomført totalt to administrasjoner av spørreskjemaene. Data samlet inn i begynnelsen og slutten av studien vil bli sammenlignet.
12 uker
Endringer i Pittsburgh Sleep Quality Index-score
Tidsramme: 12 uker
Ved begynnelsen og slutten av studien vil det bli gjennomført totalt to administrasjoner av spørreskjemaene. Data samlet inn i begynnelsen og slutten av studien vil bli sammenlignet.
12 uker
Endringer i serumnivåene til myokiner
Tidsramme: 12 uker
Serumprøver vil bli tatt to ganger, i begynnelsen og slutten av studien. Musclin-, myonectin- og myostatinnivåer vil bli målt ved hjelp av ELISA, mens målinger av BAIBA vil bli utført ved bruk av væskekromatografispektrometri. Data samlet inn i begynnelsen og slutten av studien vil bli sammenlignet.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yeditepe University

Samarbeidspartnere

TÜBİTAK

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

15. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

15. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

14. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TBTK-MK-2022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fettlever

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malta

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere