Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Olika träningsmetoder vid behandling av NAFLD och deras inverkan på myokiner

23 februari 2024 uppdaterad av: Yeditepe University

Undersökning av effektiviteten av olika träningstyper och deras terapeutiska effektmekanismer och rollerna för motiverande intervjuer vid behandling av icke-alkoholisk fettleversjukdom

Målet med denna 12-veckors kliniska prövning är att undersöka effektiviteten av olika träningstyper vid behandling av icke-alkoholisk fettleversjukdom (NAFLD) och att utforska deras inverkan på myokinnivåer associerade med lipidmetabolism. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  1. Hur påverkar typen och dosen av träning behandlingen av NAFLD?
  2. Vilken påverkan har träningsinterventioner i NAFLD-behandling på myokinnivåer relaterade till lipidmetabolism?
  3. Hur bidrar motiverande intervjuer till livsstilsförändringar vid behandling av NAFLD?

Deltagarna i denna studie kommer att delta i tilldelade träningsrutiner slumpmässigt, inklusive HIIT, styrketräning eller FATmax-övningar. Dessutom kommer motiverande intervjutekniker att användas för att bedöma deras inverkan på livsstilsförändringar. Forskare kommer att jämföra resultaten mellan de olika träningsgrupperna, tillsammans med en kontrollgrupp som endast får standardvård för NAFLD. Denna jämförelse syftar till att bestämma de respektive effekterna av dessa interventioner på både NAFLD och associerade myokinnivåer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

144

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kalkon
    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Kalkon, 34755

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har fått diagnosen Non-Alcoholic Fatty Lever Disease (NAFLD)
  • Ålder mellan 25 och 50 år
  • Användning av smartphone
  • Faller i kategori A eller B enligt American Heart Association Risk Assessment Criteria

Exklusions kriterier:

  • Viral hepatit
  • Överdriven alkoholkonsumtion (mer än 30 gram per dag för män och mer än 20 gram per dag för kvinnor)
  • Användning av specifika mediciner: amiodaron, kortikosteroider, metotrexat, tamoxifen, syntetiskt östrogen, valproinsyra, intravenöst tetracyklin och högaktiva antiretrovirala läkemedel
  • Förekomst av åtföljande kroniska sjukdomar som Wilsons sjukdom, hemokromatos och celiaki
  • Leverlagringssjukdomar
  • Cancer
  • Cirros
  • Avancerade förändringar i leverultraljudsutvärderingar, såsom fibros
  • Förekomst av andra kroniska sjukdomar (njursvikt, hjärtsvikt, aterosklerotisk hjärtsjukdom, högt blodtryck, arytmi)
  • BMI större än 40 kg/m²
  • Historik om operation eller trauma under de senaste 6 månaderna
  • Ortopedisk och/eller neurologisk funktionsnedsättning
  • Hälsoproblem som kan hindra deltagande i träningsprogrammet
  • Regelbundet och kontinuerligt deltagande i sport eller motion minst 3 gånger i veckan under de senaste 3 åren
  • Familjehistoria av kranskärlssjukdom (kranskärlssjukdom före 45 års ålder hos manliga släktingar i första graden och andra manliga släktingar, eller före 65 års ålder hos kvinnliga släktingar i första graden och andra kvinnliga släktingar)
  • Närvaro av specifika symtom under medicinsk historia eller fysisk undersökning: bröstsmärta som strålar ut i nacken, käken eller armen, andnöd under vila eller fysisk aktivitet, yrsel, svimning, ortopné eller paroxysmal nattlig dyspné, fotledsödem, hjärtklappning eller takykardi, intermittent claudicatio, blåsljud, oförklarlig överdriven trötthet
  • Faller i kategori C eller D enligt American Heart Association Risk Assessment Criteria

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Denna grupp kommer att bestå av individer med ackumulering av leverfett under standardvård och ingen träningsintervention kommer att genomföras.
Experimentell: Fatmax träningsgrupp
Individer med leverfettansamling under standardvård kommer att få sina Fatmax-värden beräknade och ett träningsrecept kommer att utformas därefter.
Övrig: Träning
Träningsinterventionerna i denna studie inkluderar högintensiv intervallträning (HIIT), som involverar korta skurar av intensiv träning; Motståndsträning, med fokus på styrka och muskeluthållighet; och Fatmax Exercise, skräddarsydd för att optimera fettoxidationen under aerob aktivitet.
Experimentell: Fatmax tränings- och motiverande intervjugrupp
Utöver receptet av Fatmax-träning för individer med leverfettansamling under standardvård, kommer motiverande intervjuprinciper att tillämpas.
Övrig: Träning
Träningsinterventionerna i denna studie inkluderar högintensiv intervallträning (HIIT), som involverar korta skurar av intensiv träning; Motståndsträning, med fokus på styrka och muskeluthållighet; och Fatmax Exercise, skräddarsydd för att optimera fettoxidationen under aerob aktivitet.
Beteende: Motiverande intervju
Motiverande intervjuer kommer att användas som en rådgivningsteknik för att framkalla beteendeförändringar genom att främja samarbetande och empatiska samtal, vilket ökar motivationen för positiva livsstilsförändringar hos individer med ackumulering av leverfett.
Experimentell: HIIT-gruppen
Individer med ansamling av leverfett under standardvård kommer att förses med ett träningsrecept med högintensiv intervallträning (HIIT).
Övrig: Träning
Träningsinterventionerna i denna studie inkluderar högintensiv intervallträning (HIIT), som involverar korta skurar av intensiv träning; Motståndsträning, med fokus på styrka och muskeluthållighet; och Fatmax Exercise, skräddarsydd för att optimera fettoxidationen under aerob aktivitet.
Experimentell: HIIT och motiverande intervjugrupp
Förutom att formulera ett träningsrecept för högintensiv intervallträning (HIIT) för individer med leverfettansamling under standardvård, kommer motiverande intervjuprinciper att tillämpas.
Övrig: Träning
Träningsinterventionerna i denna studie inkluderar högintensiv intervallträning (HIIT), som involverar korta skurar av intensiv träning; Motståndsträning, med fokus på styrka och muskeluthållighet; och Fatmax Exercise, skräddarsydd för att optimera fettoxidationen under aerob aktivitet.
Beteende: Motiverande intervju
Motiverande intervjuer kommer att användas som en rådgivningsteknik för att framkalla beteendeförändringar genom att främja samarbetande och empatiska samtal, vilket ökar motivationen för positiva livsstilsförändringar hos individer med ackumulering av leverfett.
Experimentell: Motståndsövningsgrupp
Individer med fettackumulering av levern under standardvård kommer att få ett recept för motståndsövningar.
Övrig: Träning
Träningsinterventionerna i denna studie inkluderar högintensiv intervallträning (HIIT), som involverar korta skurar av intensiv träning; Motståndsträning, med fokus på styrka och muskeluthållighet; och Fatmax Exercise, skräddarsydd för att optimera fettoxidationen under aerob aktivitet.
Experimentell: Motståndsövning och motiverande intervjugrupp
Förutom att formulera ett recept för motståndsövningar för individer under standardvård med leverfettackumulering, kommer motiverande intervjuprinciper att tillämpas.
Övrig: Träning
Träningsinterventionerna i denna studie inkluderar högintensiv intervallträning (HIIT), som involverar korta skurar av intensiv träning; Motståndsträning, med fokus på styrka och muskeluthållighet; och Fatmax Exercise, skräddarsydd för att optimera fettoxidationen under aerob aktivitet.
Beteende: Motiverande intervju
Motiverande intervjuer kommer att användas som en rådgivningsteknik för att framkalla beteendeförändringar genom att främja samarbetande och empatiska samtal, vilket ökar motivationen för positiva livsstilsförändringar hos individer med ackumulering av leverfett.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i leversteatosgraden
Tidsram: 12 veckor
Förändringar i nivån av ackumulering av leverfett vid radiologisk abdominal ultraljud (USG) kommer att observeras. Skillnaden mellan de värden som erhölls i början av studien och de som uppmätts efter avslutat program kommer att utvärderas. Data som samlats in i början och slutet av studien kommer att jämföras.
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ALT
Tidsram: 12 veckor
Skillnaden mellan de värden som erhölls i början av studien och de som uppmätts efter avslutat program kommer att utvärderas. Data som samlats in i början och slutet av studien kommer att jämföras.
12 veckor
AST
Tidsram: 12 veckor
Skillnaden mellan de värden som erhölls i början av studien och de som uppmätts efter avslutat program kommer att utvärderas. Data som samlats in i början och slutet av studien kommer att jämföras.
12 veckor
GGT
Tidsram: 12 veckor
Skillnaden mellan de värden som erhölls i början av studien och de som uppmätts efter avslutat program kommer att utvärderas. Data som samlats in i början och slutet av studien kommer att jämföras.
12 veckor
Fria fettsyror
Tidsram: 12 veckor
Skillnaden mellan de värden som erhölls i början av studien och de som uppmätts efter avslutat program kommer att utvärderas. Data som samlats in i början och slutet av studien kommer att jämföras.
12 veckor
Triglycerider
Tidsram: 12 veckor
Skillnaden mellan de värden som erhölls i början av studien och de som uppmätts efter avslutat program kommer att utvärderas. Data som samlats in i början och slutet av studien kommer att jämföras.
12 veckor
HDL
Tidsram: 12 veckor
Skillnaden mellan de värden som erhölls i början av studien och de som uppmätts efter avslutat program kommer att utvärderas. Data som samlats in i början och slutet av studien kommer att jämföras.
12 veckor
LDL
Tidsram: 12 veckor
Skillnaden mellan de värden som erhölls i början av studien och de som uppmätts efter avslutat program kommer att utvärderas. Data som samlats in i början och slutet av studien kommer att jämföras.
12 veckor
Totalt kolesterol
Tidsram: 12 veckor
Skillnaden mellan de värden som erhölls i början av studien och de som uppmätts efter avslutat program kommer att utvärderas. Data som samlats in i början och slutet av studien kommer att jämföras.
12 veckor
CRP
Tidsram: 12 veckor
Skillnaden mellan de värden som erhölls i början av studien och de som uppmätts efter avslutat program kommer att utvärderas. Data som samlats in i början och slutet av studien kommer att jämföras.
12 veckor
ESR
Tidsram: 12 veckor
Skillnaden mellan de värden som erhölls i början av studien och de som uppmätts efter avslutat program kommer att utvärderas. Data som samlats in i början och slutet av studien kommer att jämföras.
12 veckor
Förändringar i kroppsvikt
Tidsram: 12 veckor
Skillnaden mellan de värden som erhölls i början av studien och de som uppmätts efter avslutat program kommer att utvärderas. Data som samlats in i början och slutet av studien kommer att jämföras.
12 veckor
Förändringar i mager kroppsmassa
Tidsram: 12 veckor
Skillnaden mellan de värden som erhölls i början av studien och de som uppmätts efter avslutat program kommer att utvärderas. Data som samlats in i början och slutet av studien kommer att jämföras.
12 veckor
Förändringar i kroppsfettprocent
Tidsram: 12 veckor
Skillnaden mellan de värden som erhölls i början av studien och de som uppmätts efter avslutat program kommer att utvärderas. Data som samlats in i början och slutet av studien kommer att jämföras.
12 veckor
Förändringar i body mass index
Tidsram: 12 veckor
Skillnaden mellan de värden som erhölls i början av studien och de som uppmätts efter avslutat program kommer att utvärderas. Data som samlats in i början och slutet av studien kommer att jämföras.
12 veckor
Förändringar i förhållande mellan midja och höft
Tidsram: 12 veckor
Midje- och höftmåtten kommer att tas två gånger med ett måttband. Resultaten kommer att aggregeras för att komma fram till ett rapporterat värde som ett förhållande mellan midja och höft. Detta beräknas som midjemått dividerat med höftmått (W⁄H). Skillnaden mellan de värden som erhölls i början av studien och de som uppmätts efter avslutat program kommer att utvärderas. Data som samlats in i början och slutet av studien kommer att jämföras.
12 veckor
Förändringar i maximal syreförbrukning
Tidsram: 12 veckor
I början, var 4:e vecka, och i slutet av studien, kommer maximal syreförbrukningsmätning att utföras genom hjärt- och lungansträngningstestet. Data som samlats in i början och slutet av studien kommer att jämföras.
12 veckor
Förändringar i topppuls
Tidsram: 12 veckor
I början, var 4:e vecka och i slutet av studien kommer topppulsmätning att utföras genom hjärt- och lungansträngningstestet. Data som samlats in i början och slutet av studien kommer att jämföras.
12 veckor
Förändringar i anaerob tröskel
Tidsram: 12 veckor
I början, var 4:e vecka och i slutet av studien kommer anaeroba tröskelmätningar att utföras genom hjärt- och lungansträngningstestet. Data som samlats in i början och slutet av studien kommer att jämföras.
12 veckor
Förändringar i basal ämnesomsättning
Tidsram: 12 veckor
Basalmetabolismmätningar kommer att utföras två gånger med en indirekt kalorimeter, en gång i början och en gång i slutet av studien. Data som samlats in i början och slutet av studien kommer att jämföras.
12 veckor
Förändringar i muskelstyrkaanalysresultat
Tidsram: 12 veckor
I början och slutet av studien kommer den maximala isometriska kontraktionsstyrkan för hand- och underarmsmusklerna att mätas med hjälp av en handdynamometer. Data som samlats in i början och slutet av studien kommer att jämföras.
12 veckor
Förändringar i resultaten av 5 gånger sitt-till-stå-testet
Tidsram: 12 veckor
5 gånger sitt-till-stå-testet kommer att administreras som ett balanstest. Data som samlats in i början och slutet av studien kommer att jämföras.
12 veckor
Förändringar i resultaten från Single Leg Standing Test
Tidsram: 12 veckor
Single Leg Standing Test kommer att administreras som ett balanstest. Data som samlats in i början och slutet av studien kommer att jämföras.
12 veckor
Förändringar i FATmax-nivåer
Tidsram: 12 veckor
I början och slutet av studien kommer deltagarnas FATmax-nivåer att bestämmas genom FATmax-testet. Data som samlats in i början och slutet av studien kommer att jämföras.
12 veckor
Förändringar i hälsosamma livsstilsvanor Skala II-poäng
Tidsram: 12 veckor
I början och slutet av studien kommer totalt två administreringar av enkäterna att genomföras. Data som samlats in i början och slutet av studien kommer att jämföras.
12 veckor
Förändringar i kortformsundersökningar (SF-36) poäng
Tidsram: 12 veckor
I början och slutet av studien kommer totalt två administreringar av enkäterna att genomföras. Data som samlats in i början och slutet av studien kommer att jämföras.
12 veckor
Förändringar i poäng på Beck Depression Scale
Tidsram: 12 veckor
I början och slutet av studien kommer totalt två administreringar av enkäterna att genomföras. Data som samlats in i början och slutet av studien kommer att jämföras.
12 veckor
Förändringar i Pittsburghs sömnkvalitetsindex
Tidsram: 12 veckor
I början och slutet av studien kommer totalt två administreringar av enkäterna att genomföras. Data som samlats in i början och slutet av studien kommer att jämföras.
12 veckor
Förändringar i serumnivåerna av myokiner
Tidsram: 12 veckor
Serumprov kommer att tas två gånger, i början och slutet av studien. Musklin-, myonektin- och myostatinnivåer kommer att mätas med ELISA, medan mätningar av BAIBA kommer att utföras med vätskekromatografispektrometri. Data som samlats in i början och slutet av studien kommer att jämföras.
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yeditepe University

Samarbetspartners

TÜBİTAK

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

15 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

15 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2024

Första postat (Faktisk)

14 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TBTK-MK-2022

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fet lever

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera