Studie for å sammenligne mors-, foster- og spedbarnsresultater for kvinner med mild til moderat atopisk dermatitt utsatt for ruxolitinib-krem under graviditet med en ueksponert kontrollpopulasjon (OPERA-1)

Inklusjonskriterier:

• Kvinner i alderen 15 til 50 år, med bekreftet diagnose av mild til moderat AD.
• Evne til å forstå og vilje til å gi informert samtykke til studien; en juridisk mindreårig trenger samtykke fra foreldre eller juridisk autorisert representant.
• Prospektiv innmelding (dvs. registrering i registeret mens svangerskapet pågår) eller retrospektiv innmelding (dvs. registrering i registeret innen 12 måneder etter utfallet av graviditeten).

• Informasjon tilgjengelig for å bekrefte kvalifisering for enten den eksponerte for ruxolitinib krem-kohorten eller den ikke-eksponerte for ruxolitinib-krem-kohorten.

  • Ruxolitinib kremkohort: bestående av graviditeter hos kvinner med AD og eksponering for minst 1 påføring av ruxolitinibkrem i løpet av svangerskapet.
  • Ikke-eksponert kohort: bestående av graviditeter hos kvinner med AD, men som ikke er eksponert for ruxolitinibkrem i løpet av svangerskapet
• Reporter (f.eks. deltaker, mors helsepersonell) kontaktinformasjon tilgjengelig for å tillate oppfølging.
• Tillatelse til å kontakte deltakerens og spedbarnets helsepersonell.

Ekskluderingskriterier:

• Hvis ikke lenger gravid og graviditetsutfall skjedde mer enn 12 måneder før påmelding.
• Gjeldende behandling eller behandling innen 30 dager eller 5 halveringstider (avhengig av hva som er lengst) før påmelding med en annen undersøkelsesmedisin eller nåværende opptak i en annen undersøkelsesstudie.
• Enhver graviditet som er eksponert for andre JAK-hemmere fra 5 halveringstider for den spesifikke JAK-hemmeren brukt fra LMP til slutten av første trimester for MCM eller slutten av svangerskapet for andre utfall.