妊娠中にルキソリチニブクリームに曝露された軽度から中等度のアトピー性皮膚炎の女性の母体、胎児、乳児の転帰を、曝露されていない対照集団と比較する研究 (OPERA-1)

包含基準:

• 軽度から中等度のADと確定診断されている15～50歳の女性。
• 研究を理解する能力とインフォームドコンセントを与える意欲。法的未成年者は、親または法的に権限を与えられた代理人の同意が必要です。
• 前向き登録（つまり、妊娠が継続している間のレジストリへの登録）または遡及的登録（つまり、妊娠結果から 12 か月以内のレジストリへの登録）。

• ルキソリチニブクリームに曝露されたコホートまたはルキソリチニブクリームに曝露されなかったコホートの適格性を確認するために利用可能な情報。

  • ルキソリチニブ クリーム コホート: アルツハイマー病の女性の妊娠と、妊娠期間中に少なくとも 1 回のルキソリチニブ クリームの塗布にさらされた女性で構成されます。
  • 非曝露コホート：アルツハイマー病を患っているが、妊娠期間中にルキソリチニブクリームに曝露されていない女性の妊娠で構成される。
• 報告者（例：参加者、母親の医療従事者）の連絡先情報が利用可能になり、フォローアップが可能になります。
• 参加者とその乳児の医療従事者に連絡する許可。

除外基準:

• もう妊娠しておらず、妊娠の結果が登録の 12 か月以上前に発生した場合。
• 現在の治療、または別の治験薬への登録前、または別の治験薬研究への現在の登録前に30日以内または5半減期（いずれか長い方）以内の治療。
• LMPから使用された特定のJAK阻害剤の5半減期からMCMの場合は第1学期の終わりまで、または他の結果の場合は妊娠の終わりまで、他のJAK阻害剤に曝露された妊娠。