Onderzoek om de uitkomsten van moeders, foetussen en kinderen te vergelijken van vrouwen met milde tot matige atopische dermatitis die tijdens de zwangerschap aan Ruxolitinib crème zijn blootgesteld, met een niet-blootgestelde controlepopulatie (OPERA-1)

Inclusiecriteria:

• Vrouwen in de leeftijd van 15 tot 50 jaar met een bevestigde diagnose van milde tot matige AD.
• Begrijpelijkheid en bereidheid om geïnformeerde toestemming te geven voor het onderzoek; een minderjarige heeft de toestemming van een ouder of wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger nodig.
• Toekomstige inschrijving (dwz inschrijving in het register terwijl de zwangerschap aan de gang is) of retrospectieve inschrijving (dwz inschrijving in het register binnen 12 maanden na de uitkomst van de zwangerschap).

• Er is informatie beschikbaar om de geschiktheid te bevestigen voor het cohort dat is blootgesteld aan ruxolitinib-crème, of voor het cohort dat niet is blootgesteld aan ruxolitinib-crème.

  • Ruxolitinib-crèmecohort: bestaande uit zwangerschappen bij vrouwen met AD en blootstelling aan ten minste één toepassing van ruxolitinib-crème tijdens de zwangerschapsperiode.
  • Niet-blootgesteld cohort: bestaande uit zwangerschappen bij vrouwen met AD, maar niet blootgesteld aan ruxolitinibcrème tijdens de zwangerschapsperiode
• Contactgegevens van de verslaggever (bijv. deelnemer, moederlijke zorgverlener) beschikbaar voor follow-up.
• Toestemming om contact op te nemen met de zorgverleners van de deelnemer en haar kind.

Uitsluitingscriteria:

• Als u niet langer zwanger bent en de zwangerschapsuitkomst meer dan 12 maanden vóór inschrijving heeft plaatsgevonden.
• Huidige behandeling of behandeling binnen 30 dagen of 5 halfwaardetijden (welke langer is) vóór deelname aan een ander onderzoeksgeneesmiddel of huidige deelname aan een ander geneesmiddelenonderzoek.
• Elke zwangerschap die is blootgesteld aan een andere JAK-remmer vanaf 5 halfwaardetijden voor de specifieke JAK-remmer die wordt gebruikt vanuit LMP tot het einde van het eerste trimester voor MCM's of het einde van de zwangerschap voor andere uitkomsten.