- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06268366
Effekter av treningsbaserte intervensjoner på Symmio Self-Movement-skjermen
Effekter av treningsbaserte intervensjoner på Symmio Self-Movement-skjermscore hos utrente voksne_ En randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Muskel- og skjelettlidelser (MSD) er for tiden den største kategorien av arbeidsskader, og står for 30 % av alle arbeidstakers kompensasjonskostnader, og er på vei oppover.(mars et al., 2014) Globalt sett er MSD også på vei opp i den generelle voksne befolkningen med 1 av 3 voksne med noen rapporter om MSD. I USA er MSD enda mer utbredt med 1 av 2 voksne som har en muskel- og skjelettlidelse.(mars et al., 2014; Smith et al., 2014) De økonomiske implikasjonene av MSD er omfattende. I USA har årlige helsekostnader forbundet med MSD passert 380 milliarder dollar.(Dieleman et al., 2020) Blant de mest utbredte muskel- og skjelettplagene var korsryggsmerter og nakkesmerter, som utgjorde en utgiftsøkning på 6,7 % årlig fra 1996 til 2016. (Dieleman et al., 2020; Yelin et al., 2016) Økt fysisk aktivitet er en velprøvd måte å redusere forekomsten av MSK-risikofaktorer og forbedre den generelle helsen.(Booth et al., 2012) Trender tyder imidlertid på at MSK-lidelser og fysisk inaktivitet blir mer utbredt.(Booth et al., 2017) Generaliserte treningsprogrammer er kanskje ikke spesifikke nok til å effektivt håndtere fysiske risikofaktorer. Videre, å starte et generelt treningsprogram for å adressere de negative effektene av inaktivitet anses nå som en risikofaktor for utvikling av en MSD. (Hart, 2017) Dette skyldes sannsynligvis upassende funksjonelle grunnlag som ikke tåler påkjenningene av moderat til høyt nivå fysisk aktivitet. Identifisering og reduksjon av fysiske risikofaktorer kan etablere et bedre bevegelsesgrunnlag og gi individer holdbarhet til å nå sine langsiktige treningsmål.
Det finnes flere muskuloskeletale bevegelsesskjermer som kan identifisere fysiske risikofaktorer og er assosiert med skadeprediksjon.(Butler et al., 2013) (Kiesel et al., 2014; Teyhen et al., 2016) The Functional Movement Screen (FMS™) og Y-Balance Test - Lower Quarter (YBT-LQ™) er pålitelige, bevegelsesbaserte tester som kan identifisere modifiserbare risikofaktorer knyttet til mobilitet og motoriske kontrollmangler.(Alemany et al., 2017; Bonazza et al., 2017; Plisky et al., 2021; Powden et al., 2019; Teyhen et al., 2020) Både FMS™ og YBT-LQ™ krever imidlertid utstyr og administreres av en utdannet helsepersonell eller treningspersonell. Videre er fagpersonen pålagt å tolke skåringen og foreskrive passende treningsintervensjoner for å forbedre spesifikke bevegelsesbegrensninger eller asymmetrier. Imidlertid er barrierer som helsekostnader og tilgjengelighet, lavt oppfattet behov for å søke medisinsk behandling og tidligere ugunstig vurdering av å søke medisinsk hjelp assosiert med helsetjenesteunnvikende atferd.(Taber et al., 2015) Symmio Self-Screen (Symmio) er en nedlastbar applikasjon utviklet for å være et brukervennlig og kostnadseffektivt verktøy for tidlig identifisering av fysiske risikofaktorer som kan føre til MSK-skader.(Matsel et al., 2023) Symmio Self-Screen-applikasjonen gir trinnvise instruksjoner for å skjerme for grunnleggende bevegelsesmønsterbegrensninger og asymmetrier. Nylig ble Symmio-applikasjonen funnet å være svært pålitelig og gyldig når den brukes som et selvscreeningsverktøy for å vurdere MSK-risikofaktorer.(Matsel et al., 2023) De forenklede poengkriteriene og videoveilede instruksjonene som tilbys gjennom applikasjonen, gjør det mulig for utrente voksne å skåre sine egne bevegelsesmønstre på samme måte som en utdannet helsepersonell.(Matsel et al., 2023) I tillegg var nøyaktigheten til Symmio for å identifisere smertefulle bevegelser, bevegelsesdysfunksjon på FMS™ og dynamisk balanseunderskudd på YBT-LQ™ henholdsvis 0,74, 0,73, 0,69.(Matsel et al., 2023) Informasjon oppnådd fra denne screeningtilnærmingen kan tillate den generelle befolkningen å selvscreene og overvåke utviklingen av fysiske risikofaktorer og intervenere med målrettede treningsintervensjoner før symptomene eller skaden begynner.
Til dags dato har ikke effektiviteten til Symmio Self-Screen-applikasjonen for å generere spesifikke treningsintervensjoner for å adressere et individs tilknyttede fysiske risikofaktorer blitt utforsket. Evnen til Symmio-applikasjonen til å foreskrive et målrettet treningsprogram som kan redusere asymmetrier, forbedre bevegelseskvaliteten og forbedre den generelle funksjonen er ukjent. Derfor er formålet med denne studien å bestemme effektiviteten til Symmio-applikasjonen når det gjelder å designe individualiserte treningsintervensjoner som retter seg mot de unike bevegelsesbegrensningene og asymmetriene hos voksne. Det er antatt at individer som mottar spesifikke treningsintervensjoner anbefalt av Symmio-applikasjonen vil ha mindre asymmetrier, forbedre ytelsen på Symmio Self-Movement-skjermen og bedre funksjon sammenlignet med en kontrollgruppe som ikke vil motta individualiserte øvelser.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Kyle Matsel, DPT, PhD
- Telefonnummer: 812 488-5105
- E-post: km218@evansville.edu
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Villige deltakere mellom 18 og 65 år av begge kjønn som presenterer minst 1 mindre enn optimalt bevegelsesmønster, scoret på Symmio Self-Movement-skjermen.
Eksklusjonskriterier: Optimal skår på alle Symmio-bevegelsesmønstre, nåværende skade på underekstremiteter, amputasjon av underekstremitet eller øvre ekstremitet, manglende medisinsk klarering fra lege/primærhelsetjeneste for å delta i trening, gjennomgår nåværende medisinsk behandling for muskel- og skjelettskade, hjernerystelse innen de siste 3 måneder, eller manglende evne til å lese og forstå engelsk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakere i kontrollgruppen vil ikke motta noen treningsintervensjoner.
Deltakerne i kontrollgruppen vil motta sitt individualiserte korrigerende øvelsesprogram etter fullføring av forskningsstudien etter 10 ukers oppfølging.
|
|
|
Eksperimentell: Treningsgruppe
Deltakere i intervensjonen vil bli tildelt tre korrigerende øvelser basert på deres største bevegelsesmønsterunderskudd som anbefalt av Symmio-applikasjonen.
Deltakerne i intervensjonsgruppen vil følge trenings- og pedagogisk veiledning gitt av Symmio-applikasjonen, inkludert justering av øvelser og gjennomgang av undervisningsmateriell.
|
Tre øvelser som består av strekk og styrking spesifikke for bevegelsesmønsterdysfunksjonen scoret av Symmio vil bli foreskrevet til deltakerne.
Øvelsene er standardisert og tildelt innenfor Symmio-applikasjonen med videoinstruksjon og veiledning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symmio Self-Movement-skjerm
Tidsramme: Baseline, 3 uker, 6 uker og 10 uker
|
Hver deltaker vil ha tilgang til Symmio-applikasjonen via mobiltelefon eller nettbrett og vil fullføre selvskjermen som anvist av videoen og den muntlige veiledningen gitt i applikasjonen.
Deltakerne vil selv skåre seg selv på Symmio-bevegelsene og registrere resultatene sine i både søknaden og på datainnsamlingsskjemaet.
|
Baseline, 3 uker, 6 uker og 10 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Global vurdering av endring
Tidsramme: 3 uker, 6 uker og 10 uker
|
Hver deltakers globale endringshastighet (GROC) vil bli evaluert ved hvert oppfølgingstidspunkt.
GROC-vurderinger som positivt endrer kategorier mot forbedring vil bli ansett som positive resultater
|
3 uker, 6 uker og 10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Booth FW, Roberts CK, Thyfault JP, Ruegsegger GN, Toedebusch RG. Role of Inactivity in Chronic Diseases: Evolutionary Insight and Pathophysiological Mechanisms. Physiol Rev. 2017 Oct 1;97(4):1351-1402. doi: 10.1152/physrev.00019.2016.
- Dieleman JL, Cao J, Chapin A, Chen C, Li Z, Liu A, Horst C, Kaldjian A, Matyasz T, Scott KW, Bui AL, Campbell M, Duber HC, Dunn AC, Flaxman AD, Fitzmaurice C, Naghavi M, Sadat N, Shieh P, Squires E, Yeung K, Murray CJL. US Health Care Spending by Payer and Health Condition, 1996-2016. JAMA. 2020 Mar 3;323(9):863-884. doi: 10.1001/jama.2020.0734.
- Butler RJ, Contreras M, Burton LC, Plisky PJ, Goode A, Kiesel K. Modifiable risk factors predict injuries in firefighters during training academies. Work. 2013 Jan 1;46(1):11-7. doi: 10.3233/WOR-121545.
- Booth FW, Roberts CK, Laye MJ. Lack of exercise is a major cause of chronic diseases. Compr Physiol. 2012 Apr;2(2):1143-211. doi: 10.1002/cphy.c110025.
- March L, Smith EU, Hoy DG, Cross MJ, Sanchez-Riera L, Blyth F, Buchbinder R, Vos T, Woolf AD. Burden of disability due to musculoskeletal (MSK) disorders. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2014 Jun;28(3):353-66. doi: 10.1016/j.berh.2014.08.002. Epub 2014 Nov 18.
- Alemany JA, Bushman TT, Grier T, Anderson MK, Canham-Chervak M, North WJ, Jones BH. Functional Movement Screen: Pain versus composite score and injury risk. J Sci Med Sport. 2017 Nov;20 Suppl 4:S40-S44. doi: 10.1016/j.jsams.2017.08.001. Epub 2017 Aug 23.
- Bonazza NA, Smuin D, Onks CA, Silvis ML, Dhawan A. Reliability, Validity, and Injury Predictive Value of the Functional Movement Screen: A Systematic Review and Meta-analysis. Am J Sports Med. 2017 Mar;45(3):725-732. doi: 10.1177/0363546516641937. Epub 2016 Jul 21.
- Hart, P. D. (2017). Epidemiology of Exercise-Related Injuries Presenting to U.S. Emergency Departments: 10-year Trends. Journal of Physical Fitness, Medicine & Treatment in Sports, 1. https://doi.org/10.19080/JPFMTS.2017.01.555562
- Kiesel KB, Butler RJ, Plisky PJ. Prediction of injury by limited and asymmetrical fundamental movement patterns in american football players. J Sport Rehabil. 2014 May;23(2):88-94. doi: 10.1123/jsr.2012-0130. Epub 2013 Nov 14.
- Matsel K, Kirsch J, Netelbeek T, Rodriguez R, Velic E, Schwartzkopf-Phifer K. Self-Movement Screening using the Symmio Application is Reliable and Valid for Identifying Musculoskeletal Risk Factors. Int J Sports Phys Ther. 2023 Apr 1;18(2):439-449. doi: 10.26603/001c.73319. eCollection 2023.
- Plisky P, Schwartkopf-Phifer K, Huebner B, Garner MB, Bullock G. Systematic Review and Meta-Analysis of the Y-Balance Test Lower Quarter: Reliability, Discriminant Validity, and Predictive Validity. Int J Sports Phys Ther. 2021 Oct 1;16(5):1190-1209. doi: 10.26603/001c.27634. eCollection 2021.
- Powden CJ, Dodds TK, Gabriel EH. THE RELIABILITY OF THE STAR EXCURSION BALANCE TEST AND LOWER QUARTER Y-BALANCE TEST IN HEALTHY ADULTS: A SYSTEMATIC REVIEW. Int J Sports Phys Ther. 2019 Sep;14(5):683-694.
- Smith E, Hoy DG, Cross M, Vos T, Naghavi M, Buchbinder R, Woolf AD, March L. The global burden of other musculoskeletal disorders: estimates from the Global Burden of Disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014 Aug;73(8):1462-9. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204680. Epub 2014 Mar 3.
- Taber JM, Leyva B, Persoskie A. Why do people avoid medical care? A qualitative study using national data. J Gen Intern Med. 2015 Mar;30(3):290-7. doi: 10.1007/s11606-014-3089-1. Epub 2014 Nov 12.
- Teyhen DS, Rhon DI, Butler RJ, Shaffer SW, Goffar SL, McMillian DJ, Boyles RE, Kiesel KB, Plisky PJ. Association of Physical Inactivity, Weight, Smoking, and Prior Injury on Physical Performance in a Military Setting. J Athl Train. 2016 Nov;51(11):866-875. doi: 10.4085/1062-6050-51.6.02. Epub 2016 Oct 3.
- Teyhen DS, Shaffer SW, Goffar SL, Kiesel K, Butler RJ, Rhon DI, Plisky PJ. Identification of Risk Factors Prospectively Associated With Musculoskeletal Injury in a Warrior Athlete Population. Sports Health. 2020 Nov/Dec;12(6):564-572. doi: 10.1177/1941738120902991. Epub 2020 Mar 5.
- Yelin E, Weinstein S, King T. The burden of musculoskeletal diseases in the United States. Semin Arthritis Rheum. 2016 Dec;46(3):259-260. doi: 10.1016/j.semarthrit.2016.07.013. Epub 2016 Jul 26. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UEvansville
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Bevegelsesforstyrrelser
-
Marmara UniversityRekrutteringKinesiophobia (Fear of Movement)Tyrkia (Türkiye)
-
University College, LondonFullførtNevrologisk lidelse | Ultralyd | Vocal Fold MovementStorbritannia
-
Cairo UniversityRekrutteringTotal hofteprotese (THA) | Kinesiophobia (Fear of Movement)Egypt
-
Al-Azhar UniversityPåmelding etter invitasjonMaxillær hundetraksjon assistert med mikro-osteoperforasjoner versus injiserbar blodplate-rik fibrinEffekten av; Movement of Teeth Assiste Wit MOPS og I-prfEgypt
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)FullførtMindful Movement Intervention (MMI)Forente stater
-
Laval UniversityMcGill University; Université de Sherbrooke; Université du Québec à Chicoutimi og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåKronisk smerte | Kinesiophobia (Fear of Movement)
-
University of West AtticaAttiko Hospital, National and Kapodistrian University of Athens (NKUA)...Har ikke rekruttert ennåMuskel- og skjelettskader | Kinesiophobia (Fear of Movement)
-
Beijing Hospital of Traditional Chinese MedicineHar ikke rekruttert ennåRapid Eye Movement Søvnatferdsforstyrrelse
-
Massachusetts General HospitalAktiv, ikke rekrutterendeRapid Eye Movement SøvnatferdsforstyrrelseForente stater
-
The University of Texas Health Science Center,...Aktiv, ikke rekrutterendeRapid Eye Movement SøvnatferdsforstyrrelseForente stater