- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06268366
Effekter av träningsbaserade interventioner på Symmio Self-Movement Screen
Effekter av träningsbaserade interventioner på Symmio Self-Movement-skärmresultat hos otränade vuxna_ En randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Muskuloskeletala sjukdomar (MSD) är för närvarande den största kategorin av arbetsplatsskador, som står för 30 % av alla anställdas ersättningskostnader, och de ökar.(mars et al., 2014) Globalt sett ökar MSD också i den allmänna vuxna befolkningen med 1 av 3 vuxna med någon rapport om MSD. I USA är MSD ännu vanligare med 1 av 2 vuxna som uppvisar en muskel- och skelettsjukdom.(mars et al., 2014; Smith et al., 2014) De ekonomiska konsekvenserna av MSD är omfattande. I USA har de årliga sjukvårdskostnaderna i samband med MSD överstigit 380 miljarder dollar.(Dieleman et al., 2020) Bland de vanligaste muskel- och skelettbesvären var smärta i ländryggen och nacksmärta, vilket stod för en utgiftsökning på 6,7 % årligen från 1996 till 2016. (Dieleman et al., 2020; Yelin et al., 2016) Ökad fysisk aktivitet är ett bevisat sätt att minska förekomsten av MSK-riskfaktorer och förbättra den allmänna hälsan.(Booth et al., 2012) Men trender tyder på att MSK-störningar och fysisk inaktivitet blir allt vanligare.(Booth et al., 2017) Generaliserade träningsprogram kanske inte är tillräckligt specifika för att effektivt hantera fysiska riskfaktorer. Dessutom anses att starta ett allmänt träningsprogram för att ta itu med de negativa effekterna av inaktivitet nu vara en riskfaktor för utvecklingen av en MSD. (Hart, 2017) Detta beror sannolikt på olämpliga funktionella grunder som inte kan motstå påfrestningarna av måttlig till hög nivå fysisk aktivitet. Identifiering och begränsning av fysiska riskfaktorer skulle kunna skapa en bättre rörelsegrund och ge individer hållbarheten att uppnå sina långsiktiga fitnessmål.
Det finns flera muskuloskeletala rörelseskärmar som kan identifiera fysiska riskfaktorer och är associerade med skadeförutsägelse.(Butler et al., 2013) (Kiesel et al., 2014; Teyhen et al., 2016) Functional Movement Screen (FMS™) och Y-Balance Test - Lower Quarter (YBT-LQ™) är tillförlitliga, rörelsebaserade tester som kan identifiera modifierbara riskfaktorer relaterade till rörlighet och motoriska kontrollbrister.(Alemany et al., 2017; Bonazza et al., 2017; Plisky et al., 2021; Powden et al., 2019; Teyhen et al., 2020) Men både FMS™ och YBT-LQ™ kräver utrustning och administreras av en utbildad sjukvårds- eller fitnesspersonal. Dessutom krävs att proffsen tolkar poängsättningen och ordinerar lämpliga träningsinterventioner för att förbättra specifika rörelsebegränsningar eller asymmetrier. Men hinder som sjukvårdskostnader och tillgänglighet, lågt upplevt behov av att söka sjukvård och tidigare ogynnsam utvärdering av att söka sjukvård är förknippade med vårdundvikande beteenden.(Taber et al., 2015) Symmio Self-Screen (Symmio) är en nedladdningsbar applikation utvecklad för att vara ett användarvänligt och kostnadseffektivt verktyg för tidig identifiering av fysiska riskfaktorer som kan leda till MSK-skador.(Matsel et al., 2023) Symmio Self-Screen-applikationen ger steg-för-steg-anvisningar för att screena för grundläggande rörelsemönsterbegränsningar och asymmetrier. Nyligen visade sig Symmio-applikationen vara mycket tillförlitlig och giltig när den användes som ett självscreeningsverktyg för att bedöma MSK-riskfaktorer.(Matsel et al., 2023) De förenklade poängkriterierna och videoguidade instruktionerna som erbjuds genom applikationen gör det möjligt för otränade vuxna att själva göra sina egna rörelsemönster på samma sätt som en utbildad vårdgivare.(Matsel et al., 2023) Dessutom var noggrannheten hos Symmio för att identifiera smärtsamma rörelser, rörelsestörningar på FMS™ och dynamiska balansunderskott på YBT-LQ™ 0,74, 0,73 respektive 0,69.(Matsel et al., 2023) Information från denna screeningmetod kan göra det möjligt för den allmänna befolkningen att självscreena och övervaka utvecklingen av fysiska riskfaktorer och ingripa med riktade träningsinterventioner innan symtom eller skada uppstår.
Hittills har effektiviteten av Symmio Self-Screen-applikationen för att generera specifika träningsinterventioner för att hantera en individs associerade fysiska riskfaktorer inte undersökts. Förmågan hos Symmio-applikationen att förskriva ett riktat träningsprogram som kan minska asymmetrier, förbättra rörelsekvaliteten och förbättra den övergripande funktionen är okänd. Därför är syftet med denna studie att fastställa effektiviteten av Symmio-applikationen för att utforma individualiserade träningsinterventioner som riktar sig mot de unika rörelsebegränsningarna och asymmetrierna hos vuxna. Det antas att individer som får specifika träningsinterventioner som rekommenderas av Symmio-applikationen kommer att ha mindre asymmetrier, förbättra prestanda på Symmio Self-Movement Screen och bättre funktion jämfört med en kontrollgrupp som inte kommer att få individualiserade övningar.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Kyle Matsel, DPT, PhD
- Telefonnummer: 812 488-5105
- E-post: km218@evansville.edu
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Villiga deltagare i åldrarna 18 till 65 år av båda könen som uppvisar minst 1 mindre än optimalt rörelsemönster fick poäng på Symmio Self-Movement Screen.
Uteslutningskriterier: Optimala poäng för alla Symmios rörelsemönster, aktuell skada i nedre extremiteter, amputation av nedre extremiteter eller övre extremiteter, bristande medicinskt tillstånd från läkare/primärvård för att delta i träning, genomgår pågående medicinsk behandling för muskel- och skelettskada, hjärnskakning inom de senaste 3 månader, eller oförmåga att läsa och förstå engelska.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagarna i kontrollgruppen kommer inte att få några träningsinsatser.
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att få sitt individuella korrigerande övningsprogram efter avslutad forskningsstudie efter 10 veckors uppföljning.
|
|
|
Experimentell: Träningsgrupp
Deltagarna i interventionen kommer att tilldelas tre korrigerande övningar baserat på deras största underskott i rörelsemönster som rekommenderas av Symmio-applikationen.
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att följa den övnings- och utbildningsvägledning som ges av Symmio-applikationen, inklusive justering av övningar och genomgång av utbildningsmaterial.
|
Tre övningar som består av stretching och förstärkning som är specifika för rörelsemönsterdysfunktion som poängteras av Symmio kommer att ordineras till deltagarna.
Övningarna är standardiserade och tilldelade inom Symmio-applikationen med videoinstruktion och vägledning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Symmio Self-Movement-skärm
Tidsram: Baslinje, 3 veckor, 6 veckor och 10 veckor
|
Varje deltagare kommer att ha tillgång till Symmio-applikationen via mobiltelefon eller surfplatta och kommer att slutföra självskärmen enligt anvisningarna i videon och den muntliga vägledningen som ges i applikationen.
Deltagarna kommer att själva göra poäng på Symmio-rörelserna och registrera sina resultat i både ansökan och på datainsamlingsformuläret.
|
Baslinje, 3 veckor, 6 veckor och 10 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Global Rating of Change
Tidsram: 3 veckor, 6 veckor och 10 veckor
|
Varje deltagares globala förändringstakt (GROC) kommer att utvärderas vid varje uppföljningstidpunkt.
GROC-betyg som positivt ändrar kategorier mot förbättring kommer att betraktas som positiva resultat
|
3 veckor, 6 veckor och 10 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Booth FW, Roberts CK, Thyfault JP, Ruegsegger GN, Toedebusch RG. Role of Inactivity in Chronic Diseases: Evolutionary Insight and Pathophysiological Mechanisms. Physiol Rev. 2017 Oct 1;97(4):1351-1402. doi: 10.1152/physrev.00019.2016.
- Dieleman JL, Cao J, Chapin A, Chen C, Li Z, Liu A, Horst C, Kaldjian A, Matyasz T, Scott KW, Bui AL, Campbell M, Duber HC, Dunn AC, Flaxman AD, Fitzmaurice C, Naghavi M, Sadat N, Shieh P, Squires E, Yeung K, Murray CJL. US Health Care Spending by Payer and Health Condition, 1996-2016. JAMA. 2020 Mar 3;323(9):863-884. doi: 10.1001/jama.2020.0734.
- Butler RJ, Contreras M, Burton LC, Plisky PJ, Goode A, Kiesel K. Modifiable risk factors predict injuries in firefighters during training academies. Work. 2013 Jan 1;46(1):11-7. doi: 10.3233/WOR-121545.
- Booth FW, Roberts CK, Laye MJ. Lack of exercise is a major cause of chronic diseases. Compr Physiol. 2012 Apr;2(2):1143-211. doi: 10.1002/cphy.c110025.
- March L, Smith EU, Hoy DG, Cross MJ, Sanchez-Riera L, Blyth F, Buchbinder R, Vos T, Woolf AD. Burden of disability due to musculoskeletal (MSK) disorders. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2014 Jun;28(3):353-66. doi: 10.1016/j.berh.2014.08.002. Epub 2014 Nov 18.
- Alemany JA, Bushman TT, Grier T, Anderson MK, Canham-Chervak M, North WJ, Jones BH. Functional Movement Screen: Pain versus composite score and injury risk. J Sci Med Sport. 2017 Nov;20 Suppl 4:S40-S44. doi: 10.1016/j.jsams.2017.08.001. Epub 2017 Aug 23.
- Bonazza NA, Smuin D, Onks CA, Silvis ML, Dhawan A. Reliability, Validity, and Injury Predictive Value of the Functional Movement Screen: A Systematic Review and Meta-analysis. Am J Sports Med. 2017 Mar;45(3):725-732. doi: 10.1177/0363546516641937. Epub 2016 Jul 21.
- Hart, P. D. (2017). Epidemiology of Exercise-Related Injuries Presenting to U.S. Emergency Departments: 10-year Trends. Journal of Physical Fitness, Medicine & Treatment in Sports, 1. https://doi.org/10.19080/JPFMTS.2017.01.555562
- Kiesel KB, Butler RJ, Plisky PJ. Prediction of injury by limited and asymmetrical fundamental movement patterns in american football players. J Sport Rehabil. 2014 May;23(2):88-94. doi: 10.1123/jsr.2012-0130. Epub 2013 Nov 14.
- Matsel K, Kirsch J, Netelbeek T, Rodriguez R, Velic E, Schwartzkopf-Phifer K. Self-Movement Screening using the Symmio Application is Reliable and Valid for Identifying Musculoskeletal Risk Factors. Int J Sports Phys Ther. 2023 Apr 1;18(2):439-449. doi: 10.26603/001c.73319. eCollection 2023.
- Plisky P, Schwartkopf-Phifer K, Huebner B, Garner MB, Bullock G. Systematic Review and Meta-Analysis of the Y-Balance Test Lower Quarter: Reliability, Discriminant Validity, and Predictive Validity. Int J Sports Phys Ther. 2021 Oct 1;16(5):1190-1209. doi: 10.26603/001c.27634. eCollection 2021.
- Powden CJ, Dodds TK, Gabriel EH. THE RELIABILITY OF THE STAR EXCURSION BALANCE TEST AND LOWER QUARTER Y-BALANCE TEST IN HEALTHY ADULTS: A SYSTEMATIC REVIEW. Int J Sports Phys Ther. 2019 Sep;14(5):683-694.
- Smith E, Hoy DG, Cross M, Vos T, Naghavi M, Buchbinder R, Woolf AD, March L. The global burden of other musculoskeletal disorders: estimates from the Global Burden of Disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014 Aug;73(8):1462-9. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204680. Epub 2014 Mar 3.
- Taber JM, Leyva B, Persoskie A. Why do people avoid medical care? A qualitative study using national data. J Gen Intern Med. 2015 Mar;30(3):290-7. doi: 10.1007/s11606-014-3089-1. Epub 2014 Nov 12.
- Teyhen DS, Rhon DI, Butler RJ, Shaffer SW, Goffar SL, McMillian DJ, Boyles RE, Kiesel KB, Plisky PJ. Association of Physical Inactivity, Weight, Smoking, and Prior Injury on Physical Performance in a Military Setting. J Athl Train. 2016 Nov;51(11):866-875. doi: 10.4085/1062-6050-51.6.02. Epub 2016 Oct 3.
- Teyhen DS, Shaffer SW, Goffar SL, Kiesel K, Butler RJ, Rhon DI, Plisky PJ. Identification of Risk Factors Prospectively Associated With Musculoskeletal Injury in a Warrior Athlete Population. Sports Health. 2020 Nov/Dec;12(6):564-572. doi: 10.1177/1941738120902991. Epub 2020 Mar 5.
- Yelin E, Weinstein S, King T. The burden of musculoskeletal diseases in the United States. Semin Arthritis Rheum. 2016 Dec;46(3):259-260. doi: 10.1016/j.semarthrit.2016.07.013. Epub 2016 Jul 26. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UEvansville
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .