- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06268366
Effetti degli interventi basati sull'esercizio sulla schermata di auto-movimento Symmio
Effetti degli interventi basati sull'esercizio sui punteggi dello schermo di auto-movimento Symmio negli adulti non allenati_ Uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I disturbi muscoloscheletrici (DMS) rappresentano attualmente la categoria più numerosa di infortuni sul lavoro, rappresentando il 30% di tutti i costi di risarcimento dei lavoratori, e sono in aumento. et al., 2014) A livello globale, i disturbi muscoloscheletrici sono in aumento anche nella popolazione adulta generale, con 1 adulto su 3 che riporta qualche disturbo muscoloscheletrico. Negli Stati Uniti, i disturbi muscoloscheletrici sono ancora più diffusi con 1 adulto su 2 che presenta un disturbo muscoloscheletrico. (Marzo et al., 2014; Smith et al., 2014) Le implicazioni finanziarie dei DMS sono ampie. Negli Stati Uniti, i costi sanitari annuali associati ai DMS hanno superato i 380 miliardi di dollari. (Dieleman et al., 2020) Tra i disturbi muscoloscheletrici più diffusi figurano la lombalgia e il dolore al collo, che rappresentano un aumento della spesa del 6,7% annuo dal 1996 al 2016. (Dieleman et al., 2020; Yelin et al., 2016) Una maggiore attività fisica è un modo comprovato per ridurre la prevalenza dei fattori di rischio MSK e migliorare la salute generale.(Booth et al., 2012) Tuttavia, le tendenze suggeriscono che i disturbi MSK e l'inattività fisica stanno diventando più diffusi. (Booth et al., 2017) I programmi di esercizi generalizzati potrebbero non essere sufficientemente specifici per gestire efficacemente i fattori di rischio fisico. Inoltre, l'avvio di un programma generale di esercizi per affrontare gli effetti negativi dell'inattività è ora considerato un fattore di rischio per lo sviluppo di un DMS. (Hart, 2017) Ciò è probabilmente dovuto a basi funzionali inadeguate che non possono sopportare i rigori di livelli da moderati ad alti. attività fisica. L’identificazione e la mitigazione dei fattori di rischio fisico potrebbero stabilire una migliore base di movimento e fornire agli individui la resistenza necessaria per raggiungere i propri obiettivi di fitness a lungo termine.
Esistono diverse schermate del movimento muscoloscheletrico in grado di identificare i fattori di rischio fisico e sono associate alla previsione degli infortuni.(Butler et al., 2013) (Kiesel et al., 2014; Teyhen et al., 2016) La schermata del movimento funzionale (FMS™) e il test del bilanciamento Y - Quarto inferiore (YBT-LQ™) sono test affidabili basati sul movimento che può identificare fattori di rischio modificabili legati a deficit di mobilità e controllo motorio.(Alemany et al., 2017; Bonazza et al., 2017; Plisky et al., 2021; Powden et al., 2019; Teyhen et al., 2020) Tuttavia, sia FMS™ che YBT-LQ™ richiedono attrezzature e sono gestiti da un professionista sanitario o di fitness qualificato. Inoltre, il professionista è tenuto a interpretare il punteggio e a prescrivere interventi di esercizio adeguati per migliorare specifiche limitazioni o asimmetrie del movimento. Tuttavia, barriere come i costi sanitari e l’accessibilità, la scarsa percezione del bisogno di ricorrere alle cure mediche e una precedente valutazione sfavorevole della richiesta di cure mediche sono associati a comportamenti di evitamento dell’assistenza sanitaria. (Taber et al., 2015) Symmio Self-Screen (Symmio) è un'applicazione scaricabile sviluppata per essere uno strumento facile da usare ed economico per l'identificazione precoce dei fattori di rischio fisico che possono portare a lesioni da MSK. (Matsel et al., 2023) L'applicazione Symmio Self-Screen fornisce istruzioni passo passo per individuare le limitazioni e le asimmetrie dei modelli di movimento di base. Recentemente, l'applicazione Symmio si è rivelata altamente affidabile e valida se utilizzata come strumento di auto-screening per valutare i fattori di rischio MSK.(Matsel et al., 2023) I criteri semplicistici di punteggio e le istruzioni video guidate offerte attraverso l'applicazione consentono agli adulti non addestrati di auto-valutare i propri schemi di movimento in modo simile a un operatore sanitario qualificato. (Matsel et al., 2023) Inoltre, la precisione di Symmio nell'identificare movimenti dolorosi, disfunzioni motorie sull'FMS™ e deficit di equilibrio dinamico sull'YBT-LQ™ era rispettivamente di 0,74, 0,73, 0,69.(Matsel et al., 2023) Le informazioni ottenute da questo approccio di screening potrebbero consentire alla popolazione generale di effettuare un auto-screening e monitorare lo sviluppo di fattori di rischio fisico e di intervenire con esercizi mirati prima della comparsa di sintomi o lesioni.
Ad oggi, non è stata esplorata l'efficacia dell'applicazione Symmio Self-Screen nel generare interventi di esercizi specifici per affrontare i fattori di rischio fisico associati a un individuo. Non è nota la capacità dell'applicazione Symmio di prescrivere un programma di esercizi mirato in grado di ridurre le asimmetrie, migliorare la qualità del movimento e potenziare la funzione complessiva. Pertanto, lo scopo di questo studio è determinare l'efficacia dell'applicazione Symmio nella progettazione di interventi di esercizi personalizzati che mirano alle limitazioni motorie e alle asimmetrie uniche negli adulti. Si ipotizza che gli individui che ricevono interventi di esercizi specifici raccomandati dall'applicazione Symmio avranno meno asimmetrie, miglioreranno le prestazioni sulla schermata di auto-movimento Symmio e funzioneranno meglio rispetto a un gruppo di controllo che non riceverà esercizi personalizzati.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Kyle Matsel, DPT, PhD
- Numero di telefono: 812 488-5105
- Email: km218@evansville.edu
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Partecipanti consenzienti di età compresa tra 18 e 65 anni di entrambi i sessi che presentano almeno 1 modello di movimento in meno rispetto a quello ottimale valutato sullo schermo Symmio Self-Movement.
Criteri di esclusione: punteggi ottimali su tutti gli schemi di movimento Symmio, attuale lesione degli arti inferiori, amputazione degli arti inferiori o superiori, mancanza di autorizzazione medica da parte del medico/assistenza primaria per partecipare all'esercizio fisico, in corso di trattamento medico per lesioni muscoloscheletriche, commozione cerebrale negli ultimi 3 mesi o incapacità di leggere e comprendere l'inglese.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo
I partecipanti al gruppo di controllo non riceveranno alcun intervento di esercizio.
I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno il loro programma di esercizi correttivi individualizzati dopo il completamento dello studio di ricerca dopo il follow -up di 10 settimane.
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Sperimentale: Gruppo di esercizi
Ai partecipanti all'intervento verranno assegnati tre esercizi correttivi in base al loro maggiore deficit di pattern di movimento come consigliato dall'applicazione Symmio.
I partecipanti al gruppo di intervento seguiranno gli esercizi e la guida didattica forniti dall'applicazione Symmio, compreso l'adeguamento degli esercizi e la revisione dei materiali didattici.
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Ai partecipanti verranno prescritti tre esercizi costituiti da stretching e rafforzamento specifici per la disfunzione del modello di movimento valutato da Symmio.
Gli esercizi sono standardizzati e assegnati all'interno dell'applicazione Symmio con istruzioni e guida video.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Schermata di movimento autonomo Symmio
Lasso di tempo: Baseline, 3 settimane, 6 settimane e 10 settimane
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Ogni partecipante avrà accesso all'applicazione Symmio tramite telefono cellulare o tablet e completerà l'autoschermata come indicato dalla guida video e verbale fornita nell'applicazione.
I partecipanti si autovaluteranno sui movimenti Symmio e registreranno i loro risultati sia nell'applicazione che nel modulo di raccolta dati.
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Baseline, 3 settimane, 6 settimane e 10 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione globale del cambiamento
Lasso di tempo: 3 settimane, 6 settimane e 10 settimane
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Il tasso di cambiamento globale (GROC) di ciascun partecipante verrà valutato in ciascun momento di follow-up.
Le valutazioni GROC che modificano positivamente le categorie verso il miglioramento saranno considerate risultati positivi
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3 settimane, 6 settimane e 10 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Booth FW, Roberts CK, Thyfault JP, Ruegsegger GN, Toedebusch RG. Role of Inactivity in Chronic Diseases: Evolutionary Insight and Pathophysiological Mechanisms. Physiol Rev. 2017 Oct 1;97(4):1351-1402. doi: 10.1152/physrev.00019.2016.
- Dieleman JL, Cao J, Chapin A, Chen C, Li Z, Liu A, Horst C, Kaldjian A, Matyasz T, Scott KW, Bui AL, Campbell M, Duber HC, Dunn AC, Flaxman AD, Fitzmaurice C, Naghavi M, Sadat N, Shieh P, Squires E, Yeung K, Murray CJL. US Health Care Spending by Payer and Health Condition, 1996-2016. JAMA. 2020 Mar 3;323(9):863-884. doi: 10.1001/jama.2020.0734.
- Butler RJ, Contreras M, Burton LC, Plisky PJ, Goode A, Kiesel K. Modifiable risk factors predict injuries in firefighters during training academies. Work. 2013 Jan 1;46(1):11-7. doi: 10.3233/WOR-121545.
- Booth FW, Roberts CK, Laye MJ. Lack of exercise is a major cause of chronic diseases. Compr Physiol. 2012 Apr;2(2):1143-211. doi: 10.1002/cphy.c110025.
- March L, Smith EU, Hoy DG, Cross MJ, Sanchez-Riera L, Blyth F, Buchbinder R, Vos T, Woolf AD. Burden of disability due to musculoskeletal (MSK) disorders. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2014 Jun;28(3):353-66. doi: 10.1016/j.berh.2014.08.002. Epub 2014 Nov 18.
- Alemany JA, Bushman TT, Grier T, Anderson MK, Canham-Chervak M, North WJ, Jones BH. Functional Movement Screen: Pain versus composite score and injury risk. J Sci Med Sport. 2017 Nov;20 Suppl 4:S40-S44. doi: 10.1016/j.jsams.2017.08.001. Epub 2017 Aug 23.
- Bonazza NA, Smuin D, Onks CA, Silvis ML, Dhawan A. Reliability, Validity, and Injury Predictive Value of the Functional Movement Screen: A Systematic Review and Meta-analysis. Am J Sports Med. 2017 Mar;45(3):725-732. doi: 10.1177/0363546516641937. Epub 2016 Jul 21.
- Hart, P. D. (2017). Epidemiology of Exercise-Related Injuries Presenting to U.S. Emergency Departments: 10-year Trends. Journal of Physical Fitness, Medicine & Treatment in Sports, 1. https://doi.org/10.19080/JPFMTS.2017.01.555562
- Kiesel KB, Butler RJ, Plisky PJ. Prediction of injury by limited and asymmetrical fundamental movement patterns in american football players. J Sport Rehabil. 2014 May;23(2):88-94. doi: 10.1123/jsr.2012-0130. Epub 2013 Nov 14.
- Matsel K, Kirsch J, Netelbeek T, Rodriguez R, Velic E, Schwartzkopf-Phifer K. Self-Movement Screening using the Symmio Application is Reliable and Valid for Identifying Musculoskeletal Risk Factors. Int J Sports Phys Ther. 2023 Apr 1;18(2):439-449. doi: 10.26603/001c.73319. eCollection 2023.
- Plisky P, Schwartkopf-Phifer K, Huebner B, Garner MB, Bullock G. Systematic Review and Meta-Analysis of the Y-Balance Test Lower Quarter: Reliability, Discriminant Validity, and Predictive Validity. Int J Sports Phys Ther. 2021 Oct 1;16(5):1190-1209. doi: 10.26603/001c.27634. eCollection 2021.
- Powden CJ, Dodds TK, Gabriel EH. THE RELIABILITY OF THE STAR EXCURSION BALANCE TEST AND LOWER QUARTER Y-BALANCE TEST IN HEALTHY ADULTS: A SYSTEMATIC REVIEW. Int J Sports Phys Ther. 2019 Sep;14(5):683-694.
- Smith E, Hoy DG, Cross M, Vos T, Naghavi M, Buchbinder R, Woolf AD, March L. The global burden of other musculoskeletal disorders: estimates from the Global Burden of Disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014 Aug;73(8):1462-9. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204680. Epub 2014 Mar 3.
- Taber JM, Leyva B, Persoskie A. Why do people avoid medical care? A qualitative study using national data. J Gen Intern Med. 2015 Mar;30(3):290-7. doi: 10.1007/s11606-014-3089-1. Epub 2014 Nov 12.
- Teyhen DS, Rhon DI, Butler RJ, Shaffer SW, Goffar SL, McMillian DJ, Boyles RE, Kiesel KB, Plisky PJ. Association of Physical Inactivity, Weight, Smoking, and Prior Injury on Physical Performance in a Military Setting. J Athl Train. 2016 Nov;51(11):866-875. doi: 10.4085/1062-6050-51.6.02. Epub 2016 Oct 3.
- Teyhen DS, Shaffer SW, Goffar SL, Kiesel K, Butler RJ, Rhon DI, Plisky PJ. Identification of Risk Factors Prospectively Associated With Musculoskeletal Injury in a Warrior Athlete Population. Sports Health. 2020 Nov/Dec;12(6):564-572. doi: 10.1177/1941738120902991. Epub 2020 Mar 5.
- Yelin E, Weinstein S, King T. The burden of musculoskeletal diseases in the United States. Semin Arthritis Rheum. 2016 Dec;46(3):259-260. doi: 10.1016/j.semarthrit.2016.07.013. Epub 2016 Jul 26. No abstract available.
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