- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06268366
Wpływ interwencji opartych na ćwiczeniach na ekranie samodzielnego poruszania się Symmio
Wpływ interwencji opartych na ćwiczeniach na wyniki ekranu samodzielnego poruszania się Symmio u nieprzeszkolonych dorosłych – randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Choroby układu mięśniowo-szkieletowego (MSD) stanowią obecnie największą kategorię urazów w miejscu pracy, odpowiadając za 30% wszystkich kosztów odszkodowań pracowników, a ich liczba stale rośnie. (marzec i in., 2014) Na całym świecie liczba chorób układu mięśniowo-szkieletowego również rośnie w ogólnej populacji dorosłych – 1 na 3 osoby dorosłe zgłaszają pewne przypadki MSD. W Stanach Zjednoczonych choroby układu mięśniowo-szkieletowego są jeszcze częstsze – u 1 na 2 osób dorosłych występują zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego. (marzec i in., 2014; Smith i in., 2014) Konsekwencje finansowe chorób układu mięśniowo-szkieletowego są rozległe. W Stanach Zjednoczonych roczne koszty opieki zdrowotnej związanej z chorobami układu mięśniowo-szkieletowego przekroczyły 380 miliardów dolarów.(Dieleman i in., 2020) Do najczęściej występujących zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego należały bóle krzyża i szyi, odpowiadające 6,7% rocznemu wzrostowi wydatków w latach 1996–2016. (Dieleman i in., 2020; Yelin i in., 2016) Zwiększona aktywność fizyczna to sprawdzony sposób na zmniejszenie częstości występowania czynników ryzyka MSK i poprawę ogólnego stanu zdrowia.(Booth i in., 2012). Jednakże trendy sugerują, że zaburzenia MSK i brak aktywności fizycznej stają się coraz bardziej powszechne.(Booth i in., 2017) Uogólnione programy ćwiczeń mogą nie być wystarczająco szczegółowe, aby skutecznie zarządzać fizycznymi czynnikami ryzyka. Co więcej, rozpoczęcie ogólnego programu ćwiczeń w celu zaradzenia niekorzystnym skutkom braku aktywności jest obecnie uważane za czynnik ryzyka rozwoju MSD. (Hart, 2017). Jest to prawdopodobnie spowodowane niewłaściwymi podstawami funkcjonalnymi, które nie są w stanie wytrzymać rygorystycznych warunków na poziomie umiarkowanym do wysokiego. aktywność fizyczna. Identyfikacja i łagodzenie fizycznych czynników ryzyka może stworzyć lepsze podstawy ruchu i zapewnić jednostkom wytrzymałość niezbędną do osiągnięcia długoterminowych celów sprawnościowych.
Istnieje kilka ekranów ruchu mięśniowo-szkieletowego, które mogą zidentyfikować fizyczne czynniki ryzyka i są powiązane z przewidywaniem obrażeń.(Butler i in., 2013) (Kiesel i in., 2014; Teyhen i in., 2016) Ekran Ruchu Funkcjonalnego (FMS™) i Test Równowagi Y – Kwartał Dolny (YBT-LQ™) to wiarygodne testy oparte na ruchu które potrafią zidentyfikować modyfikowalne czynniki ryzyka związane z deficytami mobilności i kontroli motorycznej.(Alemany i in., 2017; Bonazza i in., 2017; Plisky i in., 2021; Powden i in., 2019; Teyhen i in., 2020) Jednakże zarówno FMS™, jak i YBT-LQ™ wymagają sprzętu i są administrowane przez przeszkolonego pracownika służby zdrowia lub fitness. Ponadto specjalista ma obowiązek zinterpretować punktację i zalecić odpowiednie interwencje polegające na ćwiczeniach w celu poprawy określonych ograniczeń ruchu lub asymetrii. Jednakże bariery takie jak koszty i dostępność opieki zdrowotnej, niska postrzegana potrzeba korzystania z opieki medycznej oraz wcześniejsza nieprzychylna ocena poszukiwania opieki medycznej są powiązane z zachowaniami unikającymi opieki zdrowotnej. (Taber i in., 2015) Symmio Self-Screen (Symmio) to aplikacja do pobrania, stworzona jako przyjazne dla użytkownika i opłacalne narzędzie do wczesnej identyfikacji fizycznych czynników ryzyka, które mogą prowadzić do urazów MSK.(Matsel i in., 2023) Aplikacja Symmio Self-Screen zapewnia szczegółowe instrukcje dotyczące sprawdzania podstawowych ograniczeń wzorców ruchu i asymetrii. Niedawno stwierdzono, że aplikacja Symmio jest wysoce niezawodna i trafna, jeśli jest używana jako narzędzie do samokontroli w celu oceny czynników ryzyka MSK.(Matsel i in., 2023) Uproszczone kryteria punktacji i instrukcje wideo oferowane w aplikacji pozwalają nieprzeszkolonym dorosłym na samodzielną ocenę własnych wzorców ruchu, podobnie jak przeszkolony pracownik służby zdrowia.(Matsel i wsp., 2023) Dodatkowo dokładność Symmio w identyfikowaniu bolesnych ruchów, dysfunkcji ruchowych w FMS™ i deficytach równowagi dynamicznej w YBT-LQ™ wyniosła odpowiednio 0,74, 0,73, 0,69.(Matsel i in., 2023) Informacje uzyskane dzięki temu podejściu przesiewowemu mogą umożliwić ogółowi populacji samokontrolę i monitorowanie rozwoju fizycznych czynników ryzyka oraz interweniowanie poprzez ukierunkowane ćwiczenia fizyczne przed wystąpieniem objawów lub urazu.
Do chwili obecnej nie zbadano skuteczności aplikacji Symmio Self-Screen w generowaniu konkretnych ćwiczeń interwencyjnych w celu uwzględnienia powiązanych fizycznych czynników ryzyka danej osoby. Nieznana jest zdolność aplikacji Symmio do przepisania ukierunkowanego programu ćwiczeń, który może zmniejszyć asymetrię, poprawić jakość ruchu i poprawić ogólną funkcję. Dlatego celem tego badania jest określenie skuteczności aplikacji Symmio w projektowaniu zindywidualizowanych interwencji ruchowych, ukierunkowanych na specyficzne ograniczenia ruchowe i asymetrie u dorosłych. Przypuszcza się, że osoby, które otrzymają określone ćwiczenia zalecane przez aplikację Symmio, będą miały mniej asymetrii, poprawią wydajność na ekranie Symmio Self-Movement Screen i będą lepiej funkcjonować w porównaniu z grupą kontrolną, która nie otrzyma zindywidualizowanych ćwiczeń.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kyle Matsel, DPT, PhD
- Numer telefonu: 812 488-5105
- E-mail: km218@evansville.edu
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Chętni uczestnicy w wieku od 18 do 65 lat, obu płci, którzy prezentują co najmniej 1 wzorzec ruchu gorszy od optymalnego, punktowani na ekranie samodzielnego poruszania się Symmio.
Kryteria wykluczenia: Optymalne wyniki we wszystkich wzorcach ruchu Symmio, aktualny uraz kończyny dolnej, amputacja kończyny dolnej lub górnej, brak zezwolenia lekarskiego od lekarza/podstawowej opieki zdrowotnej na uczestnictwo w ćwiczeniach, trwające leczenie z powodu urazu mięśniowo-szkieletowego, wstrząśnienie mózgu w ciągu ostatnich 3 lat miesięcy lub niemożność czytania i rozumienia języka angielskiego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy grupy kontrolnej nie będą otrzymywać żadnych interwencji ćwiczeń.
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają swój zindywidualizowany program ćwiczeń korekcyjnych po zakończeniu badania i 10-tygodniowej obserwacji.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń
Uczestnikom interwencji zostaną przydzielone trzy ćwiczenia korekcyjne w oparciu o ich największy deficyt we wzorcu ruchu, zgodnie z zaleceniami aplikacji Symmio.
Uczestnicy grupy interwencyjnej będą stosować się do wskazówek ćwiczeniowych i edukacyjnych dostępnych w aplikacji Symmio, włączając w to dostosowywanie ćwiczeń i przeglądanie materiałów edukacyjnych.
|
Uczestnikom zostaną zadane trzy ćwiczenia składające się z rozciągania i wzmacniania, specyficzne dla dysfunkcji wzorca ruchu ocenianego przez Symmio.
Ćwiczenia są ustandaryzowane i przypisywane w aplikacji Symmio wraz z instrukcjami wideo i wskazówkami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ekran samodzielnego poruszania się Symmio
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 tygodnie, 6 tygodni i 10 tygodni
|
Każdy uczestnik będzie miał dostęp do aplikacji Symmio za pośrednictwem telefonu komórkowego lub tabletu i dokona samodzielnego ekranu zgodnie z instrukcjami wideo i ustnymi zawartymi w aplikacji.
Uczestnicy będą samodzielnie oceniać ruchy Symmio i zapisywać swoje wyniki zarówno w aplikacji, jak i w formularzu gromadzenia danych.
|
Wartość bazowa, 3 tygodnie, 6 tygodni i 10 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Globalna ocena zmian
Ramy czasowe: 3 tygodnie, 6 tygodni i 10 tygodni
|
Globalne tempo zmian (GROC) każdego uczestnika będzie oceniane w każdym kolejnym punkcie czasowym.
Oceny GROC, które pozytywnie zmieniają kategorie w kierunku poprawy, będą uważane za pozytywne wyniki
|
3 tygodnie, 6 tygodni i 10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Booth FW, Roberts CK, Thyfault JP, Ruegsegger GN, Toedebusch RG. Role of Inactivity in Chronic Diseases: Evolutionary Insight and Pathophysiological Mechanisms. Physiol Rev. 2017 Oct 1;97(4):1351-1402. doi: 10.1152/physrev.00019.2016.
- Dieleman JL, Cao J, Chapin A, Chen C, Li Z, Liu A, Horst C, Kaldjian A, Matyasz T, Scott KW, Bui AL, Campbell M, Duber HC, Dunn AC, Flaxman AD, Fitzmaurice C, Naghavi M, Sadat N, Shieh P, Squires E, Yeung K, Murray CJL. US Health Care Spending by Payer and Health Condition, 1996-2016. JAMA. 2020 Mar 3;323(9):863-884. doi: 10.1001/jama.2020.0734.
- Butler RJ, Contreras M, Burton LC, Plisky PJ, Goode A, Kiesel K. Modifiable risk factors predict injuries in firefighters during training academies. Work. 2013 Jan 1;46(1):11-7. doi: 10.3233/WOR-121545.
- Booth FW, Roberts CK, Laye MJ. Lack of exercise is a major cause of chronic diseases. Compr Physiol. 2012 Apr;2(2):1143-211. doi: 10.1002/cphy.c110025.
- March L, Smith EU, Hoy DG, Cross MJ, Sanchez-Riera L, Blyth F, Buchbinder R, Vos T, Woolf AD. Burden of disability due to musculoskeletal (MSK) disorders. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2014 Jun;28(3):353-66. doi: 10.1016/j.berh.2014.08.002. Epub 2014 Nov 18.
- Alemany JA, Bushman TT, Grier T, Anderson MK, Canham-Chervak M, North WJ, Jones BH. Functional Movement Screen: Pain versus composite score and injury risk. J Sci Med Sport. 2017 Nov;20 Suppl 4:S40-S44. doi: 10.1016/j.jsams.2017.08.001. Epub 2017 Aug 23.
- Bonazza NA, Smuin D, Onks CA, Silvis ML, Dhawan A. Reliability, Validity, and Injury Predictive Value of the Functional Movement Screen: A Systematic Review and Meta-analysis. Am J Sports Med. 2017 Mar;45(3):725-732. doi: 10.1177/0363546516641937. Epub 2016 Jul 21.
- Hart, P. D. (2017). Epidemiology of Exercise-Related Injuries Presenting to U.S. Emergency Departments: 10-year Trends. Journal of Physical Fitness, Medicine & Treatment in Sports, 1. https://doi.org/10.19080/JPFMTS.2017.01.555562
- Kiesel KB, Butler RJ, Plisky PJ. Prediction of injury by limited and asymmetrical fundamental movement patterns in american football players. J Sport Rehabil. 2014 May;23(2):88-94. doi: 10.1123/jsr.2012-0130. Epub 2013 Nov 14.
- Matsel K, Kirsch J, Netelbeek T, Rodriguez R, Velic E, Schwartzkopf-Phifer K. Self-Movement Screening using the Symmio Application is Reliable and Valid for Identifying Musculoskeletal Risk Factors. Int J Sports Phys Ther. 2023 Apr 1;18(2):439-449. doi: 10.26603/001c.73319. eCollection 2023.
- Plisky P, Schwartkopf-Phifer K, Huebner B, Garner MB, Bullock G. Systematic Review and Meta-Analysis of the Y-Balance Test Lower Quarter: Reliability, Discriminant Validity, and Predictive Validity. Int J Sports Phys Ther. 2021 Oct 1;16(5):1190-1209. doi: 10.26603/001c.27634. eCollection 2021.
- Powden CJ, Dodds TK, Gabriel EH. THE RELIABILITY OF THE STAR EXCURSION BALANCE TEST AND LOWER QUARTER Y-BALANCE TEST IN HEALTHY ADULTS: A SYSTEMATIC REVIEW. Int J Sports Phys Ther. 2019 Sep;14(5):683-694.
- Smith E, Hoy DG, Cross M, Vos T, Naghavi M, Buchbinder R, Woolf AD, March L. The global burden of other musculoskeletal disorders: estimates from the Global Burden of Disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014 Aug;73(8):1462-9. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204680. Epub 2014 Mar 3.
- Taber JM, Leyva B, Persoskie A. Why do people avoid medical care? A qualitative study using national data. J Gen Intern Med. 2015 Mar;30(3):290-7. doi: 10.1007/s11606-014-3089-1. Epub 2014 Nov 12.
- Teyhen DS, Rhon DI, Butler RJ, Shaffer SW, Goffar SL, McMillian DJ, Boyles RE, Kiesel KB, Plisky PJ. Association of Physical Inactivity, Weight, Smoking, and Prior Injury on Physical Performance in a Military Setting. J Athl Train. 2016 Nov;51(11):866-875. doi: 10.4085/1062-6050-51.6.02. Epub 2016 Oct 3.
- Teyhen DS, Shaffer SW, Goffar SL, Kiesel K, Butler RJ, Rhon DI, Plisky PJ. Identification of Risk Factors Prospectively Associated With Musculoskeletal Injury in a Warrior Athlete Population. Sports Health. 2020 Nov/Dec;12(6):564-572. doi: 10.1177/1941738120902991. Epub 2020 Mar 5.
- Yelin E, Weinstein S, King T. The burden of musculoskeletal diseases in the United States. Semin Arthritis Rheum. 2016 Dec;46(3):259-260. doi: 10.1016/j.semarthrit.2016.07.013. Epub 2016 Jul 26. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UEvansville
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Technical University of MunichZakończonyPobór energii | Zdrowie | Apetyt | Zachowania żywienioweNiemcy
-
Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBLJeszcze nie rekrutacja
-
Hacettepe UniversityRekrutacyjnyBóle krzyża | Skolioza idiopatyczna | PowięźTurcja (Türkiye)