- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06268366
Влияние вмешательств, основанных на упражнениях, на экран Symmio Self-движения
Влияние вмешательств, основанных на упражнениях, на показатели самодвижения Symmio у неподготовленных взрослых: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Подробное описание
Скелетно-мышечные расстройства (MSD) в настоящее время являются самой крупной категорией травм на рабочем месте, на их долю приходится 30% всех затрат на компенсацию работникам, и их число растет (март). и др., 2014) Во всем мире частота MSD также растет среди взрослого населения: каждый третий взрослый человек сообщает о MSD. В Соединенных Штатах МСР еще более распространены: каждый второй взрослый страдает заболеванием опорно-двигательного аппарата. (Март) и др., 2014; Smith et al., 2014) Финансовые последствия MSD обширны. В Соединенных Штатах ежегодные затраты на здравоохранение, связанные с MSD, превысили 380 миллиардов долларов. (Дилеман и др., 2020) Среди наиболее распространенных заболеваний опорно-двигательного аппарата были боли в пояснице и боли в шее, на которые ежегодно с 1996 по 2016 год траты росли на 6,7%. (Дилеман и др., 2020; Йелин и др., 2016) Повышенная физическая активность — проверенный способ снизить распространенность факторов риска MSK и улучшить общее состояние здоровья. (Бут и др., 2012). Однако тенденции свидетельствуют о том, что расстройства MSK и отсутствие физической активности становятся все более распространенными. (Бут и др., 2017) Обобщенные программы упражнений могут быть недостаточно конкретными для эффективного управления физическими факторами риска. Кроме того, начало общей программы упражнений для устранения побочных эффектов бездействия в настоящее время считается фактором риска развития MSD. (Hart, 2017). физическая активность. Выявление и смягчение физических факторов риска может создать лучшую основу для движения и обеспечить людям устойчивость для достижения долгосрочных целей в фитнесе.
Существует несколько методов обследования скелетно-мышечных движений, которые могут выявить физические факторы риска и связаны с прогнозированием травм. (Батлер и др., 2013) (Кизель и др., 2014; Тейхен и др., 2016) Экран функционального движения (FMS™) и тест Y-баланса — нижняя четверть (YBT-LQ™) являются надежными тестами, основанными на движении. которые могут выявить модифицируемые факторы риска, связанные с дефицитом подвижности и моторного контроля. (Алемани и др., 2017; Бонацца и др., 2017; Плиски и др., 2021; Пауден и др., 2019; Teyhen et al., 2020) Однако и FMS™, и YBT-LQ™ требуют оборудования и проводятся квалифицированным специалистом в области здравоохранения или фитнеса. Кроме того, профессионал должен интерпретировать баллы и назначать соответствующие упражнения для устранения конкретных ограничений движений или асимметрии. Однако такие барьеры, как стоимость и доступность здравоохранения, низкая осознаваемая потребность в обращении за медицинской помощью и предыдущая неблагоприятная оценка обращения за медицинской помощью, связаны с поведением, избегающим медицинской помощи. (Табер) и др., 2015) Symmio Self-Screen (Symmio) — это загружаемое приложение, разработанное как удобный и экономичный инструмент для раннего выявления физических факторов риска, которые могут привести к травмам MSK. (Matsel и др., 2023) Приложение Symmio Self-Screen предоставляет пошаговые инструкции по выявлению основных ограничений и асимметрии моделей движений. Недавно было обнаружено, что приложение Symmio отличается высокой надежностью и валидностью при использовании в качестве инструмента самопроверки для оценки факторов риска MSK. (Matsel и др., 2023) Упрощенные критерии оценки и видеоинструкции, предлагаемые в приложении, позволяют неподготовленным взрослым самостоятельно оценивать свои собственные модели движений аналогично обученному медицинскому работнику. (Matsel и др., 2023) Кроме того, точность Symmio в определении болезненного движения, двигательной дисфункции на FMS™ и дефицита динамического баланса на YBT-LQ™ составила 0,74, 0,73, 0,69 соответственно. (Matsel и др., 2023) Информация, полученная в результате этого подхода к скринингу, может позволить населению в целом проводить самообследование и мониторинг развития физических факторов риска, а также проводить целенаправленные упражнения до появления симптомов или травм.
На сегодняшний день эффективность приложения Symmio Self-Screen для разработки конкретных упражнений для устранения связанных с человеком физических факторов риска не изучалась. Способность приложения Symmio назначать целевую программу упражнений, которая может уменьшить асимметрию, улучшить качество движений и улучшить общую функцию, неизвестна. Таким образом, цель этого исследования — определить эффективность приложения Symmio при разработке индивидуальных упражнений, направленных на устранение уникальных ограничений движений и асимметрии у взрослых. Предполагается, что люди, которые получают специальные упражнения, рекомендованные приложением Symmio, будут иметь меньше асимметрии, улучшат производительность на экране Symmio Self-Movement Screen и будут лучше функционировать по сравнению с контрольной группой, которая не будет получать индивидуальные упражнения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Kyle Matsel, DPT, PhD
- Номер телефона: 812 488-5105
- Электронная почта: km218@evansville.edu
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Желающие участники в возрасте от 18 до 65 лет любого пола, показавшие как минимум на 1 модель движения меньше оптимальной, получали баллы на экране самодвижения Symmio.
Критерии исключения: оптимальные баллы по всем двигательным моделям Symmio, текущая травма нижних конечностей, ампутация нижних или верхних конечностей, отсутствие медицинского разрешения от врача/первичной медицинской помощи для участия в физических упражнениях, прохождение текущего лечения по поводу скелетно-мышечной травмы, сотрясение мозга в течение последних 3 лет. месяцев или неспособность читать и понимать английский язык.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Участники контрольной группы не будут получать никаких упражнений.
Участники контрольной группы получат индивидуальную программу корректирующих упражнений после завершения исследования и последующего 10-недельного наблюдения.
|
|
|
Экспериментальный: Группа упражнений
Участникам вмешательства будут назначены три корректирующих упражнения в зависимости от их наибольшего дефицита двигательной активности, согласно рекомендациям приложения Symmio.
Участники интервенционной группы будут следовать инструкциям по упражнениям и обучению, предоставленным приложением Symmio, включая корректировку упражнений и просмотр учебных материалов.
|
Участникам будут назначены три упражнения, состоящие из растяжки и укрепления, характерные для дисфункции двигательного аппарата, оцененной Симмио.
Упражнения стандартизированы и назначаются в приложении Symmio с видеоинструкциями и рекомендациями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экран самодвижения Symmio
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 недели, 6 недель и 10 недель
|
Каждый участник будет иметь доступ к приложению Symmio через мобильный телефон или планшет и проведет самопроверку в соответствии с видео- и устными инструкциями, представленными в приложении.
Участники будут самостоятельно оценивать движения Symmio и записывать свои результаты как в приложение, так и в форму сбора данных.
|
Исходный уровень, 3 недели, 6 недель и 10 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глобальный рейтинг перемен
Временное ограничение: 3 недели, 6 недель и 10 недель
|
Глобальная скорость изменений каждого участника (GROC) будет оцениваться в каждый последующий момент времени.
Рейтинги GROC, которые положительно меняют категории в сторону улучшения, будут считаться положительными результатами.
|
3 недели, 6 недель и 10 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Booth FW, Roberts CK, Thyfault JP, Ruegsegger GN, Toedebusch RG. Role of Inactivity in Chronic Diseases: Evolutionary Insight and Pathophysiological Mechanisms. Physiol Rev. 2017 Oct 1;97(4):1351-1402. doi: 10.1152/physrev.00019.2016.
- Dieleman JL, Cao J, Chapin A, Chen C, Li Z, Liu A, Horst C, Kaldjian A, Matyasz T, Scott KW, Bui AL, Campbell M, Duber HC, Dunn AC, Flaxman AD, Fitzmaurice C, Naghavi M, Sadat N, Shieh P, Squires E, Yeung K, Murray CJL. US Health Care Spending by Payer and Health Condition, 1996-2016. JAMA. 2020 Mar 3;323(9):863-884. doi: 10.1001/jama.2020.0734.
- Butler RJ, Contreras M, Burton LC, Plisky PJ, Goode A, Kiesel K. Modifiable risk factors predict injuries in firefighters during training academies. Work. 2013 Jan 1;46(1):11-7. doi: 10.3233/WOR-121545.
- Booth FW, Roberts CK, Laye MJ. Lack of exercise is a major cause of chronic diseases. Compr Physiol. 2012 Apr;2(2):1143-211. doi: 10.1002/cphy.c110025.
- March L, Smith EU, Hoy DG, Cross MJ, Sanchez-Riera L, Blyth F, Buchbinder R, Vos T, Woolf AD. Burden of disability due to musculoskeletal (MSK) disorders. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2014 Jun;28(3):353-66. doi: 10.1016/j.berh.2014.08.002. Epub 2014 Nov 18.
- Alemany JA, Bushman TT, Grier T, Anderson MK, Canham-Chervak M, North WJ, Jones BH. Functional Movement Screen: Pain versus composite score and injury risk. J Sci Med Sport. 2017 Nov;20 Suppl 4:S40-S44. doi: 10.1016/j.jsams.2017.08.001. Epub 2017 Aug 23.
- Bonazza NA, Smuin D, Onks CA, Silvis ML, Dhawan A. Reliability, Validity, and Injury Predictive Value of the Functional Movement Screen: A Systematic Review and Meta-analysis. Am J Sports Med. 2017 Mar;45(3):725-732. doi: 10.1177/0363546516641937. Epub 2016 Jul 21.
- Hart, P. D. (2017). Epidemiology of Exercise-Related Injuries Presenting to U.S. Emergency Departments: 10-year Trends. Journal of Physical Fitness, Medicine & Treatment in Sports, 1. https://doi.org/10.19080/JPFMTS.2017.01.555562
- Kiesel KB, Butler RJ, Plisky PJ. Prediction of injury by limited and asymmetrical fundamental movement patterns in american football players. J Sport Rehabil. 2014 May;23(2):88-94. doi: 10.1123/jsr.2012-0130. Epub 2013 Nov 14.
- Matsel K, Kirsch J, Netelbeek T, Rodriguez R, Velic E, Schwartzkopf-Phifer K. Self-Movement Screening using the Symmio Application is Reliable and Valid for Identifying Musculoskeletal Risk Factors. Int J Sports Phys Ther. 2023 Apr 1;18(2):439-449. doi: 10.26603/001c.73319. eCollection 2023.
- Plisky P, Schwartkopf-Phifer K, Huebner B, Garner MB, Bullock G. Systematic Review and Meta-Analysis of the Y-Balance Test Lower Quarter: Reliability, Discriminant Validity, and Predictive Validity. Int J Sports Phys Ther. 2021 Oct 1;16(5):1190-1209. doi: 10.26603/001c.27634. eCollection 2021.
- Powden CJ, Dodds TK, Gabriel EH. THE RELIABILITY OF THE STAR EXCURSION BALANCE TEST AND LOWER QUARTER Y-BALANCE TEST IN HEALTHY ADULTS: A SYSTEMATIC REVIEW. Int J Sports Phys Ther. 2019 Sep;14(5):683-694.
- Smith E, Hoy DG, Cross M, Vos T, Naghavi M, Buchbinder R, Woolf AD, March L. The global burden of other musculoskeletal disorders: estimates from the Global Burden of Disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014 Aug;73(8):1462-9. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204680. Epub 2014 Mar 3.
- Taber JM, Leyva B, Persoskie A. Why do people avoid medical care? A qualitative study using national data. J Gen Intern Med. 2015 Mar;30(3):290-7. doi: 10.1007/s11606-014-3089-1. Epub 2014 Nov 12.
- Teyhen DS, Rhon DI, Butler RJ, Shaffer SW, Goffar SL, McMillian DJ, Boyles RE, Kiesel KB, Plisky PJ. Association of Physical Inactivity, Weight, Smoking, and Prior Injury on Physical Performance in a Military Setting. J Athl Train. 2016 Nov;51(11):866-875. doi: 10.4085/1062-6050-51.6.02. Epub 2016 Oct 3.
- Teyhen DS, Shaffer SW, Goffar SL, Kiesel K, Butler RJ, Rhon DI, Plisky PJ. Identification of Risk Factors Prospectively Associated With Musculoskeletal Injury in a Warrior Athlete Population. Sports Health. 2020 Nov/Dec;12(6):564-572. doi: 10.1177/1941738120902991. Epub 2020 Mar 5.
- Yelin E, Weinstein S, King T. The burden of musculoskeletal diseases in the United States. Semin Arthritis Rheum. 2016 Dec;46(3):259-260. doi: 10.1016/j.semarthrit.2016.07.013. Epub 2016 Jul 26. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UEvansville
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Упражнение
-
Riphah International UniversityЗавершенныйСпортивная физиотерапияПакистан