- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06268366
Efeitos de intervenções baseadas em exercícios na tela de automovimento Symmio
Efeitos de intervenções baseadas em exercícios nas pontuações da tela de automovimento Symmio em adultos não treinados_ Um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As lesões músculo-esqueléticas (LME) são atualmente a maior categoria de lesões no local de trabalho, representando 30% de todos os custos de indemnização dos trabalhadores, e estão a aumentar.(Março et al., 2014) A nível mundial, as LME também estão a aumentar na população adulta em geral, com 1 em cada 3 adultos com alguma notificação de LME. Nos Estados Unidos, as LME são ainda mais prevalentes, com 1 em cada 2 adultos a apresentar uma doença músculo-esquelética.(Março e outros, 2014; Smith et al., 2014) As implicações financeiras das LME são extensas. Nos Estados Unidos, os custos anuais com cuidados de saúde associados às LME ultrapassaram os 380 mil milhões de dólares.(Dieleman et al., 2020) Entre os distúrbios musculoesqueléticos mais prevalentes estavam a dor lombar e a dor no pescoço, representando um aumento de gastos de 6,7% anualmente de 1996 a 2016. (Dieleman et al., 2020; Yelin et al., 2016) O aumento da atividade física é uma forma comprovada de diminuir a prevalência de fatores de risco MSK e melhorar a saúde geral.(Booth et al., 2012) No entanto, as tendências sugerem que os distúrbios MSK e a inatividade física estão se tornando mais prevalentes.(Booth et al., 2017) Programas de exercícios generalizados podem não ser específicos o suficiente para gerenciar eficazmente os fatores de risco físicos. Além disso, iniciar um programa geral de exercícios para lidar com os efeitos adversos da inatividade é agora considerado um fator de risco para o desenvolvimento de uma LME. (Hart, 2017). Isto provavelmente se deve a bases funcionais inadequadas que não conseguem suportar os rigores de níveis moderados a elevados. atividade física. A identificação e a mitigação de fatores de risco físicos poderiam estabelecer uma melhor base de movimento e proporcionar aos indivíduos a durabilidade necessária para atingir seus objetivos de condicionamento físico a longo prazo.
Existem vários exames de movimento musculoesquelético que podem identificar fatores de risco físicos e estão associados à previsão de lesões.(Butler et al., 2013) (Kiesel et al., 2014; Teyhen et al., 2016) O Functional Movement Screen (FMS™) e o Y-Balance Test - Lower Quarter (YBT-LQ™) são testes confiáveis baseados em movimento que pode identificar fatores de risco modificáveis relacionados a déficits de mobilidade e controle motor.(Alemany et al., 2017; Bonazza et al., 2017; Plisky et al., 2021; Powden et al., 2019; Teyhen et al., 2020) No entanto, tanto o FMS™ quanto o YBT-LQ™ requerem equipamento e são administrados por um profissional de saúde ou fitness treinado. Além disso, o profissional é obrigado a interpretar a pontuação e prescrever intervenções de exercícios apropriadas para melhorar limitações ou assimetrias específicas de movimento. No entanto, barreiras como os custos e a acessibilidade dos cuidados de saúde, a baixa percepção da necessidade de procurar cuidados médicos e a avaliação anterior desfavorável da procura de cuidados médicos estão associadas a comportamentos de evitação dos cuidados de saúde.(Taber et al., 2015) O Symmio Self-Screen (Symmio) é um aplicativo para download desenvolvido para ser uma ferramenta fácil de usar e econômica para a identificação precoce de fatores de risco físicos que podem levar a lesões MSK. et al., 2023) O aplicativo Symmio Self-Screen fornece instruções passo a passo para rastrear limitações e assimetrias básicas do padrão de movimento. Recentemente, o aplicativo Symmio foi considerado altamente confiável e válido quando usado como uma ferramenta de autotriagem para avaliar fatores de risco de MSK.(Matsel et al., 2023) Os critérios de pontuação simplistas e as instruções guiadas por vídeo oferecidas por meio do aplicativo permitem que adultos não treinados autoavaliem seus próprios padrões de movimento de forma semelhante a um profissional de saúde treinado.(Matsel et al., 2023) Além disso, a precisão do Symmio para identificar movimentos dolorosos, disfunções de movimento no FMS™ e déficits de equilíbrio dinâmico no YBT-LQ™ foi de 0,74, 0,73, 0,69, respectivamente.(Matsel et al., 2023) As informações obtidas com esta abordagem de triagem podem permitir que a população em geral faça uma autoavaliação e monitore o desenvolvimento de fatores de risco físicos e intervenha com exercícios direcionados antes do início dos sintomas ou lesões.
Até o momento, a eficácia do aplicativo Symmio Self-Screen para gerar intervenções de exercício específicas para abordar os fatores de risco físicos associados a um indivíduo não foi explorada. A capacidade do aplicativo Symmio de prescrever um programa de exercícios direcionado que pode reduzir assimetrias, melhorar a qualidade do movimento e melhorar a função geral é desconhecida. Portanto, o objetivo deste estudo é determinar a eficácia do aplicativo Symmio no projeto de intervenções de exercícios individualizados que visam as limitações e assimetrias de movimento únicas em adultos. A hipótese é que os indivíduos que recebem intervenções de exercícios específicos recomendados pelo aplicativo Symmio terão menos assimetrias, melhorarão o desempenho na tela de automovimento Symmio e melhor função em comparação com um grupo de controle que não receberá exercícios individualizados.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kyle Matsel, DPT, PhD
- Número de telefone: 812 488-5105
- E-mail: km218@evansville.edu
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Participantes voluntários com idades entre 18 e 65 anos, de ambos os sexos, que apresentem pelo menos 1 padrão de movimento abaixo do ideal pontuado na tela de auto-movimento Symmio.
Critérios de exclusão: pontuações ideais em todos os padrões de movimento do Symmio, lesão atual nos membros inferiores, amputação nos membros inferiores ou nos membros superiores, falta de autorização médica do médico/cuidados primários para participar de exercícios, em tratamento médico atual para lesões musculoesqueléticas, concussão nos últimos 3 meses, ou incapacidade de ler e compreender inglês.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Os participantes do grupo de controle não receberão nenhuma intervenção de exercícios.
Os participantes do grupo de controle receberão seu programa de exercícios corretivos individualizados após a conclusão do estudo de pesquisa após o acompanhamento de 10 semanas.
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Experimental: Grupo de exercícios
Os participantes da intervenção receberão três exercícios corretivos com base em seu maior déficit de padrão de movimento, conforme recomendado pelo aplicativo Symmio.
Os participantes do grupo de intervenção seguirão os exercícios e orientações educacionais fornecidos pelo aplicativo Symmio incluindo ajuste de exercícios e revisão de materiais educativos.
|
Serão prescritos aos participantes três exercícios de alongamento e fortalecimento específicos para a disfunção do padrão de movimento pontuada pelo Symmio.
Os exercícios são padronizados e atribuídos no aplicativo Symmio com instruções e orientações em vídeo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tela de automovimento Symmio
Prazo: Linha de base, 3 semanas, 6 semanas e 10 semanas
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Cada participante terá acesso ao aplicativo Symmio via celular ou tablet e realizará a autotela conforme orientação do vídeo e orientação verbal fornecida no aplicativo.
Os participantes irão se autoavaliar nos movimentos do Symmio e registrar seus resultados tanto na aplicação quanto no formulário de coleta de dados.
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Linha de base, 3 semanas, 6 semanas e 10 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Classificação Global de Mudança
Prazo: 3 semanas, 6 semanas e 10 semanas
|
A taxa de mudança global de cada participante (GROC) será avaliada em cada momento de acompanhamento.
As classificações GROC que alteram positivamente as categorias em direção à melhoria serão consideradas resultados positivos
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3 semanas, 6 semanas e 10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Booth FW, Roberts CK, Thyfault JP, Ruegsegger GN, Toedebusch RG. Role of Inactivity in Chronic Diseases: Evolutionary Insight and Pathophysiological Mechanisms. Physiol Rev. 2017 Oct 1;97(4):1351-1402. doi: 10.1152/physrev.00019.2016.
- Dieleman JL, Cao J, Chapin A, Chen C, Li Z, Liu A, Horst C, Kaldjian A, Matyasz T, Scott KW, Bui AL, Campbell M, Duber HC, Dunn AC, Flaxman AD, Fitzmaurice C, Naghavi M, Sadat N, Shieh P, Squires E, Yeung K, Murray CJL. US Health Care Spending by Payer and Health Condition, 1996-2016. JAMA. 2020 Mar 3;323(9):863-884. doi: 10.1001/jama.2020.0734.
- Butler RJ, Contreras M, Burton LC, Plisky PJ, Goode A, Kiesel K. Modifiable risk factors predict injuries in firefighters during training academies. Work. 2013 Jan 1;46(1):11-7. doi: 10.3233/WOR-121545.
- Booth FW, Roberts CK, Laye MJ. Lack of exercise is a major cause of chronic diseases. Compr Physiol. 2012 Apr;2(2):1143-211. doi: 10.1002/cphy.c110025.
- March L, Smith EU, Hoy DG, Cross MJ, Sanchez-Riera L, Blyth F, Buchbinder R, Vos T, Woolf AD. Burden of disability due to musculoskeletal (MSK) disorders. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2014 Jun;28(3):353-66. doi: 10.1016/j.berh.2014.08.002. Epub 2014 Nov 18.
- Alemany JA, Bushman TT, Grier T, Anderson MK, Canham-Chervak M, North WJ, Jones BH. Functional Movement Screen: Pain versus composite score and injury risk. J Sci Med Sport. 2017 Nov;20 Suppl 4:S40-S44. doi: 10.1016/j.jsams.2017.08.001. Epub 2017 Aug 23.
- Bonazza NA, Smuin D, Onks CA, Silvis ML, Dhawan A. Reliability, Validity, and Injury Predictive Value of the Functional Movement Screen: A Systematic Review and Meta-analysis. Am J Sports Med. 2017 Mar;45(3):725-732. doi: 10.1177/0363546516641937. Epub 2016 Jul 21.
- Hart, P. D. (2017). Epidemiology of Exercise-Related Injuries Presenting to U.S. Emergency Departments: 10-year Trends. Journal of Physical Fitness, Medicine & Treatment in Sports, 1. https://doi.org/10.19080/JPFMTS.2017.01.555562
- Kiesel KB, Butler RJ, Plisky PJ. Prediction of injury by limited and asymmetrical fundamental movement patterns in american football players. J Sport Rehabil. 2014 May;23(2):88-94. doi: 10.1123/jsr.2012-0130. Epub 2013 Nov 14.
- Matsel K, Kirsch J, Netelbeek T, Rodriguez R, Velic E, Schwartzkopf-Phifer K. Self-Movement Screening using the Symmio Application is Reliable and Valid for Identifying Musculoskeletal Risk Factors. Int J Sports Phys Ther. 2023 Apr 1;18(2):439-449. doi: 10.26603/001c.73319. eCollection 2023.
- Plisky P, Schwartkopf-Phifer K, Huebner B, Garner MB, Bullock G. Systematic Review and Meta-Analysis of the Y-Balance Test Lower Quarter: Reliability, Discriminant Validity, and Predictive Validity. Int J Sports Phys Ther. 2021 Oct 1;16(5):1190-1209. doi: 10.26603/001c.27634. eCollection 2021.
- Powden CJ, Dodds TK, Gabriel EH. THE RELIABILITY OF THE STAR EXCURSION BALANCE TEST AND LOWER QUARTER Y-BALANCE TEST IN HEALTHY ADULTS: A SYSTEMATIC REVIEW. Int J Sports Phys Ther. 2019 Sep;14(5):683-694.
- Smith E, Hoy DG, Cross M, Vos T, Naghavi M, Buchbinder R, Woolf AD, March L. The global burden of other musculoskeletal disorders: estimates from the Global Burden of Disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014 Aug;73(8):1462-9. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204680. Epub 2014 Mar 3.
- Taber JM, Leyva B, Persoskie A. Why do people avoid medical care? A qualitative study using national data. J Gen Intern Med. 2015 Mar;30(3):290-7. doi: 10.1007/s11606-014-3089-1. Epub 2014 Nov 12.
- Teyhen DS, Rhon DI, Butler RJ, Shaffer SW, Goffar SL, McMillian DJ, Boyles RE, Kiesel KB, Plisky PJ. Association of Physical Inactivity, Weight, Smoking, and Prior Injury on Physical Performance in a Military Setting. J Athl Train. 2016 Nov;51(11):866-875. doi: 10.4085/1062-6050-51.6.02. Epub 2016 Oct 3.
- Teyhen DS, Shaffer SW, Goffar SL, Kiesel K, Butler RJ, Rhon DI, Plisky PJ. Identification of Risk Factors Prospectively Associated With Musculoskeletal Injury in a Warrior Athlete Population. Sports Health. 2020 Nov/Dec;12(6):564-572. doi: 10.1177/1941738120902991. Epub 2020 Mar 5.
- Yelin E, Weinstein S, King T. The burden of musculoskeletal diseases in the United States. Semin Arthritis Rheum. 2016 Dec;46(3):259-260. doi: 10.1016/j.semarthrit.2016.07.013. Epub 2016 Jul 26. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UEvansville
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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